Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: PRÓTESE
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NBR15723-5 de 11/2013 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E)
Esta parte da NBR15723 estabelece requisitos para pó e formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular contendo alfatocoferol (vitamina E), destinados ao uso em implantes cirúrgicos.
NBRISO18192-1 de 02/2013 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para ensaio de desgaste e correspondentes condições de meio para ensaio
Esta parte da NBRISO18192 define um procedimento de ensaio para o movimento angular relativo entre os componentes articulados e especifica os padrões de força aplicada, velocidade, duração de ensaio, posicionamento do espécime e meio de ensaio a serem ...
NBR15891-1 de 01/2013 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 1: Especificações para resinas virgens semicristalinas de polímeros e copolímeros de poli(lactato)
Esta parte da NBR15891 estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido L-láctico) ou de poli(ácido d-láctico) e resinas virgens de resinas de ácido L-láctico copolimerizado com outros monômeros absorvíveis, incluindo, mas ...
NBR15891-2 de 01/2013 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato
Esta parte da NBR15891 estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido glicólico) ou de copolímeros de poli(glicolato-co-lactato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúr...
NBRISO11953 de 08/2012 - Odontologia — Implantes — Desempenho clínico de instrumentos de torque manual
Esta Norma descreve um sistema de classificação para chaves de torque manuais destinadas à utilização clínica. Ela especifica seus requisitos de desempenho em termos de exatidão, reprodutibilidade e resistência ao reprocessamento. Os métodos de ensaio ...
NBR16288-3 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da capacidade de tamponamento de extratos de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16778 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica
Esta Norma fornece orientações para a consolidação de informações de um relatório global de ensaios para a avaliação pré-clínica de desempenho em bancada destinada a subsidiar a comprovação da conformidade com os princípios essenciais de segurança e ef...
ABNT ISO/TR16379 de 05/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Avaliação da estrutura anisotrópica da cartilagem articular usando imageamento por RM-TD (tensor de difusão)
Este Relatório Técnico foi preparado para a avaliação de linhas terapêuticas para a doença articular da cartilagem, e resume os resultados da avaliação estrutural da cartilagem da junção do joelho por meio do imageamento por tensor de difusão, uma tecn...
NBR15664-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos
Este Documento estabelece métodos de ensaio para avaliação estereológica de espessura média, percentual volumétrico de vazio, comprimento médio de intercepto de vazio e gradiente de vazio em relação à interface de tecido de revestimentos porosos aderid...
NBR16855-4 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 4: Avaliação de resistência ao impacto de próteses mamárias
Este Documento descreve um método para a avaliação da resistência ao impacto de ensaio de próteses.
NBR16514-2 de 01/2017 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 2: Componente femoral metálico de prótese total de joelho
Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e as considerações para a simulação numérica de componente femoral metálico, cimentado ou não cimentado, de prótese total de joelho, empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas ...
NBR16492 de 06/2016 - Implantes para ortopedia — Procedimento para caracterização de desgaste em prótese de quadril explantada dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica
Esta Norma estabelece o procedimento para medir o desgaste de componentes explantados de prótese de quadril dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica.
NBR15712-2 de 05/2014 - Implantes para ortopedia — Dispositivos intervertebrais - Parte 2: Ensaio para caracterização dinâmica de dispositivos para fusão de corpos vertebrais
Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios dinâmicos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d...
NBR16740 de 12/2023 - Implantes para cirurgia — Determinação da retilineidade de barras, hastes, tubos e fios
Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de retilineidade de barras, hastes, tubos e fios, especialmente aqueles fornecidos na condição de desempenados e cortados em comprimentos predeterminados, e de fios e tubos com pequenos di...
NBR16379 de 08/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Dispositivos para expansão de tecidos moles - Requisitos para componentes de elastômero de silicone
Esta Norma estabelece os requisitos para o projeto de dispositivos para expansão de tecidos moles para enchimento com solução salina.
NBR16288-4 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de platina residual de catalisadores em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16288-5 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da absorbância por ultravioleta de extratos de um implante de elastômero de silicone destinado a contorno corpóreo.
NBR15743-4 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 4: Prótese total de disco intervertebral
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os...
NBRISO22622 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do tornozelo — Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ou deslocamento e condições correspondentes de meio para ensaio
Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, da velocidade e da duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados no ensaio de desgaste de prótes...
NBR15893-2 de 11/2021 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para as barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregadas na fabricação de implantes.
NBR16491 de 11/2021 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
Este Documento estabelece os métodos para a determinação, qualitativa e quantitativa, da radiopacidade de materiais e implantes para cirurgia, fabricados em material polimérico, utilizando técnicas de raios X, incluindo fluoroscopia, angiografia, tomog...
NBR16672-4 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
Este Documento fornece orientações para a avaliação, por meio de abordagens experimentais, das propriedades de degradação in vitro, a ser conduzida no desenvolvimento do projeto de implantes para cirurgia fabricados a partir de materiais metálicos abso...
NBR15723-3 de 11/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)
Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas do polímero de poli-aril-éter-cetona (PAEK) nas formas fornecidas (como peletes, pó etc.), para fabricação d...
NBR15664-7 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 7: Requisitos para revestimentos de fosfato de cálcio
Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para a avaliação de revestimentos de fosfato de cálcio para aplicações em implante para cirurgia. Este Documento se aplica aos revestimentos de hidroxiapatita cerâmica e de fosfa...
NBR15664-4 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos porosos metálicos e de revestimentos de fosfato de cálcio, exceto aqueles à base de hidroxiapatita, aderidos ao substrato metálico dens...
NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra...
NBR15893-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes.
NBR16005-2 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
Este Documento estabelece requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de aço inoxidável conformado, com espessura nominal da parede igual ou inferior a 0,5 mm, ...
NBR16005-5 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 5: Requisitos para tubo de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura
Este Documento estabelece requisitos para materiais, dimensões, tolerâncias, ensaios não destru- tivos, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura, para uso...
NBR16005-1 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par...
NBR16855-12 de 06/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 12: Avaliação da perda de massa por aquecimento do gel de silicone
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação da perda de massa por aquecimento do gel de silicone empregado no enchimento de implantes para contorno corpóreo.
NBR16855-8 de 06/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 8: Avaliação de difusão de silicone através do envelope
Este Documento estabelece dois métodos de ensaio para a avaliação in vitro de difusão de silicone através do envelope de implantes para contorno corpóreo com enchimento por gel de silicone.
NBR15628-6 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 6: Requisitos para moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
Este Documento estabelece os requisitos e ensaios químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia.
NBR15628-7 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 7: Requisitos para moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio, e destinados à fabricação de implantes para cirurgia.
NBR16855-11 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 11: Avaliação de resistência à ruptura estática de próteses com enchimento pelo usuário
Este Documento descreve um método para a avaliação de resistência à ruptura estática de próteses com enchimento pelo usuário, destinadas à expansão de tecidos moles.
NBR16855-5 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 5: Avaliação de funcionalidade da válvula e de funcionalidade da porta de injeção de próteses com enchimento pelo usuário
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para a avaliação de funcionalidade da válvula e de funcionalidade da porta de injeção de próteses com enchimento pelo usuário.
NBR15723-5 de 11/2013 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E)
- Esta parte da NBR15723 estabelece requisitos para pó e formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular contendo alfatocoferol (vitamina E), destinados ao uso em implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E)
NBRISO18192-1 de 02/2013 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para ensaio de desgaste e correspondentes condições de meio para ensaio
- Esta parte da NBRISO18192 define um procedimento de ensaio para o movimento angular relativo entre os componentes articulados e especifica os padrões de força aplicada, velocidade, duração de ensaio, posicionamento do espécime e meio de ensaio a serem ... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para ensaio de desgaste e correspondentes condições de meio para ensaio
NBR15891-1 de 01/2013 - Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 1: Especificações para resinas virgens semicristalinas de polímeros e copolímeros de poli(lactato)
- Esta parte da NBR15891 estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido L-láctico) ou de poli(ácido d-láctico) e resinas virgens de resinas de ácido L-láctico copolimerizado com outros monômeros absorvíveis, incluindo, mas ... Implantes para cirurgia — Resinas absorvíveis - Parte 1: Especificações para resinas virgens semicristalinas de polímeros e copolímeros de poli(lactato)
NBR15891-2 de 01/2013 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato
- Esta parte da NBR15891 estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido glicólico) ou de copolímeros de poli(glicolato-co-lactato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúr... Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato
NBRISO11953 de 08/2012 - Odontologia — Implantes — Desempenho clínico de instrumentos de torque manual
- Esta Norma descreve um sistema de classificação para chaves de torque manuais destinadas à utilização clínica. Ela especifica seus requisitos de desempenho em termos de exatidão, reprodutibilidade e resistência ao reprocessamento. Os métodos de ensaio ... Odontologia — Implantes — Desempenho clínico de instrumentos de torque manual
NBR16288-3 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da capacidade de tamponamento de extratos de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
NBR16778 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica
- Esta Norma fornece orientações para a consolidação de informações de um relatório global de ensaios para a avaliação pré-clínica de desempenho em bancada destinada a subsidiar a comprovação da conformidade com os princípios essenciais de segurança e ef... Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica
ABNT ISO/TR16379 de 05/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Avaliação da estrutura anisotrópica da cartilagem articular usando imageamento por RM-TD (tensor de difusão)
- Este Relatório Técnico foi preparado para a avaliação de linhas terapêuticas para a doença articular da cartilagem, e resume os resultados da avaliação estrutural da cartilagem da junção do joelho por meio do imageamento por tensor de difusão, uma tecn... Produtos médicos de engenharia tecidual - Avaliação da estrutura anisotrópica da cartilagem articular usando imageamento por RM-TD (tensor de difusão)
NBR15664-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para avaliação estereológica de espessura média, percentual volumétrico de vazio, comprimento médio de intercepto de vazio e gradiente de vazio em relação à interface de tecido de revestimentos porosos aderid... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos
NBR16855-4 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 4: Avaliação de resistência ao impacto de próteses mamárias
- Este Documento descreve um método para a avaliação da resistência ao impacto de ensaio de próteses. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 4: Avaliação de resistência ao impacto de próteses mamárias
NBR16514-2 de 01/2017 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 2: Componente femoral metálico de prótese total de joelho
- Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e as considerações para a simulação numérica de componente femoral metálico, cimentado ou não cimentado, de prótese total de joelho, empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas ... Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 2: Componente femoral metálico de prótese total de joelho
NBR16492 de 06/2016 - Implantes para ortopedia — Procedimento para caracterização de desgaste em prótese de quadril explantada dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica
- Esta Norma estabelece o procedimento para medir o desgaste de componentes explantados de prótese de quadril dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica. Implantes para ortopedia — Procedimento para caracterização de desgaste em prótese de quadril explantada dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica
NBR15712-2 de 05/2014 - Implantes para ortopedia — Dispositivos intervertebrais - Parte 2: Ensaio para caracterização dinâmica de dispositivos para fusão de corpos vertebrais
- Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios dinâmicos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d... Implantes para ortopedia — Dispositivos intervertebrais - Parte 2: Ensaio para caracterização dinâmica de dispositivos para fusão de corpos vertebrais
NBR16740 de 12/2023 - Implantes para cirurgia — Determinação da retilineidade de barras, hastes, tubos e fios
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de retilineidade de barras, hastes, tubos e fios, especialmente aqueles fornecidos na condição de desempenados e cortados em comprimentos predeterminados, e de fios e tubos com pequenos di... Implantes para cirurgia — Determinação da retilineidade de barras, hastes, tubos e fios
NBR16379 de 08/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Dispositivos para expansão de tecidos moles - Requisitos para componentes de elastômero de silicone
- Esta Norma estabelece os requisitos para o projeto de dispositivos para expansão de tecidos moles para enchimento com solução salina. Implantes para contorno corpóreo - Dispositivos para expansão de tecidos moles - Requisitos para componentes de elastômero de silicone
NBR16288-4 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de platina residual de catalisadores em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
NBR16288-5 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da absorbância por ultravioleta de extratos de um implante de elastômero de silicone destinado a contorno corpóreo. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos
NBR15743-4 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 4: Prótese total de disco intervertebral
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 4: Prótese total de disco intervertebral
NBRISO22622 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do tornozelo — Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ou deslocamento e condições correspondentes de meio para ensaio
- Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, da velocidade e da duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados no ensaio de desgaste de prótes... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do tornozelo — Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ou deslocamento e condições correspondentes de meio para ensaio
NBR15893-2 de 11/2021 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para as barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregadas na fabricação de implantes. Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)
NBR16491 de 11/2021 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
- Este Documento estabelece os métodos para a determinação, qualitativa e quantitativa, da radiopacidade de materiais e implantes para cirurgia, fabricados em material polimérico, utilizando técnicas de raios X, incluindo fluoroscopia, angiografia, tomog... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
NBR16672-4 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
- Este Documento fornece orientações para a avaliação, por meio de abordagens experimentais, das propriedades de degradação in vitro, a ser conduzida no desenvolvimento do projeto de implantes para cirurgia fabricados a partir de materiais metálicos abso... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
NBR15723-3 de 11/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)
- Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas do polímero de poli-aril-éter-cetona (PAEK) nas formas fornecidas (como peletes, pó etc.), para fabricação d... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)
NBR15664-7 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 7: Requisitos para revestimentos de fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para a avaliação de revestimentos de fosfato de cálcio para aplicações em implante para cirurgia. Este Documento se aplica aos revestimentos de hidroxiapatita cerâmica e de fosfa... Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 7: Requisitos para revestimentos de fosfato de cálcio
NBR15664-4 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos porosos metálicos e de revestimentos de fosfato de cálcio, exceto aqueles à base de hidroxiapatita, aderidos ao substrato metálico dens... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
NBR15893-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)
NBR16005-2 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
- Este Documento estabelece requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de aço inoxidável conformado, com espessura nominal da parede igual ou inferior a 0,5 mm, ... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
NBR16005-5 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 5: Requisitos para tubo de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura
- Este Documento estabelece requisitos para materiais, dimensões, tolerâncias, ensaios não destru- tivos, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura, para uso... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 5: Requisitos para tubo de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura
NBR16005-1 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
- Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
NBR16855-12 de 06/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 12: Avaliação da perda de massa por aquecimento do gel de silicone
- Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação da perda de massa por aquecimento do gel de silicone empregado no enchimento de implantes para contorno corpóreo. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 12: Avaliação da perda de massa por aquecimento do gel de silicone
NBR16855-8 de 06/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 8: Avaliação de difusão de silicone através do envelope
- Este Documento estabelece dois métodos de ensaio para a avaliação in vitro de difusão de silicone através do envelope de implantes para contorno corpóreo com enchimento por gel de silicone. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 8: Avaliação de difusão de silicone através do envelope
NBR15628-6 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 6: Requisitos para moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
- Este Documento estabelece os requisitos e ensaios químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 6: Requisitos para moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
NBR15628-7 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 7: Requisitos para moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio, e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 7: Requisitos para moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBR16855-11 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 11: Avaliação de resistência à ruptura estática de próteses com enchimento pelo usuário
- Este Documento descreve um método para a avaliação de resistência à ruptura estática de próteses com enchimento pelo usuário, destinadas à expansão de tecidos moles. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 11: Avaliação de resistência à ruptura estática de próteses com enchimento pelo usuário
NBR16855-5 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 5: Avaliação de funcionalidade da válvula e de funcionalidade da porta de injeção de próteses com enchimento pelo usuário
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio para a avaliação de funcionalidade da válvula e de funcionalidade da porta de injeção de próteses com enchimento pelo usuário. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 5: Avaliação de funcionalidade da válvula e de funcionalidade da porta de injeção de próteses com enchimento pelo usuário