Com os avanços
tecnológicos, o mercado passou a oferecer uma infinidade de equipamentos
para a área da Saúde, muitos dos quais são alimentados
por energia elétrica. Tais equipamentos não podem apresentar falhas.
Um aparelho desfibrilador precisa aplicar a energia no paciente com o coração
fibrilado e não no operador do equipamento. Um monitor cardíaco
deve mostrar corretamente as informações na tela para que os médicos
possam determinar corretamente seus diagnósticos.
De acordo com as exigências da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (ANVISA) e do Ministério da Saúde, os equipamentos
dessa natureza - nacionais ou importados - só podem ser comercializados
mediante registro e autorização de comercialização.
Para tanto, é necessária a realização de uma série
de ensaios de conformidade com as normas técnicas brasileiras - publicadas
pela Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) -
e internacionais, pertinentes aos equipamentos, para conquistar a certificação.
Para o caso especí...
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