Objetivo da Norma


Esta parte da NBR15723 estabelece especificações para o polímero virgem de poli-éter-cetonacetona (PEKK) nas formas fornecidas (pellets, pó, blocos etc.) para fabricação de implantes. São fornecidos requisitos e métodos de ensaios associados a esses termoplásticos, quando destinados à fabricação de dispositivos intracorpóreos, como implantes cirúrgicos, componentes de dispositivos cirúrgicos ou dispositivos dentários.

Título em inglês

Implants for surgery — Polymeric materials - Part 13: Specification for polyetherketoneketone (PEKK)

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

Número de páginas

9 páginas

Histórico

10/2017 - Publicada confirmação
08/2013 - Publicada edição

Baseada

ASTM F 2820-12

Complementares

NBRISO10993-1 - Avaliação biológica de produtos para a saúde - Parte 1: Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco
NBRISO13485 - Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
ASTM D 1238
ASTM D 149
ASTM D 1505
ASTM D 256
ASTM D 3418
ASTM D 570
ASTM D 638
ASTM D 648
ASTM D 695
ASTM D 696
ASTM D 790
ASTM D 792
ASTM F 748
ISO 1133-1
ISO 11357-1
ISO 11357-2
ISO 11357-3
ISO 11359-2
ISO 1183-1
ISO 1183-2
ISO 1183-3
ISO 1628-1
ISO 178
ISO 180
ISO 2577
ISO 527-1
ISO 527-2
ISO 527-3
ISO 604
ISO 75-1
United States Pharmacopeia