*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Esta Norma especifica os requisitos gerais para a competência de laboratórios e organizações para realizar a avaliação da conformidade de produtos para diagnóstico de uso in vitro, incluindo amostragem. Ela cobre ensaios realizados utilizando métodos normalizados, métodos não normalizados e métodos desenvolvidos pelo laboratório.
Título em inglês
In vitro use diagnostic — Laboratories competence and organization of test products conformity assessment — General requirements
Comitê
Número de páginas
52 páginas
Palavras-chave
| 08/2020 | Publicada confirmação | |
| 10/2016 | Publicada confirmação | |
| 07/2012 | Publicada edição |
| NBRISO/IEC17000 - Avaliação da conformidade - Vocabulário e princípios gerais |
| NBRISO/IEC17025 - Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração |
| Vocabulário internacional de termos básicos e gerais em metrologia (VIM): 1984 |
Abaixo, pergunta(s) e resposta(s) relativa(s) a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.
Normas recomendadas
NBRISO15223-1 de 08/2022
Dispositivos médicos - Símbolos a serem usados em informações fornecidas pelo fabricante - Parte 1: Requisitos gerais