Especifica requisitos para o uso do calor úmido no desenvolvimento do processo de esterilização, na validação do processo de esterilização e no controle da rotina de esterilização. Envolve todos os processos por calor úmido, incluindo vapor saturado e mistura ar-vapor, é aplicável a todos os processos de fabricação industriais e a todos os outros que realizam terceirização da esterilizados por calor úmido. Apesar de a esterilização por calor úmido, em estabelecimentos que não sejam indústrias de produtos hospitalares, os princípios esquematizados podem ser úteis no uso da esterilização por calor úmido nestes locais.