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Especifica requisitos para o uso do calor úmido no desenvolvimento do processo de esterilização, na validação do processo de esterilização e no controle da rotina de esterilização. Envolve todos os processos por calor úmido, incluindo vapor saturado e ...
Fixa as características para equipos de infusão estéreis e de uso único destinados ao uso médico hospitalar assegurando a compatibilidade de uso com frascos para infusão de soluções e dispositivos intra-venosos.
Esta parte da NBR14396 descreve um método de determinação de carga estática requerida, sob condições específicas de laboratório, para causar o colapso da cabeça ou do percoço de próteses de articulação de quadril em que a cabeça e o pescoço são compone...
Descreve um método para a determinação do toque requerido, sob condições laboratoriais específicas, para iniciar o deslizamento da cabeça de próteses de articulação de quadril em que não se objetiva rotação em relação ao pescoço. Aplica-se a componenet...
Especifica os desempenhos de fadiga de hastes femorais de próteses total de articulação de quadril e de hastes usadas isoladamente em substituição parcial de articulação de quadril, quando deteminados sob condições laboratoriais especiuficas por um mét...
Fixa os requisitos gerais e específicos para implantes mamários destinados ao uso clínico. Apresenta as exigências necessárias de segurança, abrangendo requisitos para desempenho pretendido, características do projeto, materiais, avaliação do projeto, ...
Especifica os ensaios a serem realizados e os requisitos para os equipamentos de ensaios a serem uados na determinação das propriedades físicas, biológicas e mecânicas dos substitutps de válvula cardíaca de todos os tipos e de todos os materiais e comp...
Fixa as características para equipos de transfusão estéreis e de uso único destinados ao uso médico hospitalar, assegurando a compatibilidade de uso com recipientes para sangue e componentes sangüínios, cateteres intravenosos e cânulas.