NBRISO15674 DE 10/2025

Este Documento estabelece requisitos para sistemas extracorpóreos de reservatório rígido de cardiotomia/ venoso e para bolsas maleáveis de reservatório venoso, que sejam estéreis, de uso único, destinados à utilização como reservatório de sangue durante a cirurgia de bypass cardiopulmonar (CPB). This Document specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems and soft venous reservoir bags intended for use as a blood reservoir during cardiopulmonary bypass (CPB) surgery.