*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a serem usados como implantes para cirurgia.
Título em inglês
Implants for surgery - Design of implants obtained by additive manufacturing - Part 5: Guidance, information and requirements for providing safety and effectiveness of products manufactured by three-dimensional printing
Comitê
Número de páginas
10 páginas
Palavras-chave
| 03/2022 | Publicada nova edição (inc.em.) | |
| 03/2022 | Publicada Emenda | |
| 02/2020 | Publicada nova edição (inc.em.) | |
| 02/2020 | Publicada Emenda | |
| 04/2018 | Publicada edição |
Normas recomendadas
ABNT ISO/TR14283 de 10/2018
Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho
ABNT IEC/TR62366-2 de 12/2021
Dispositivos médicos - Parte 2: Orientações sobre a aplicação da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
NBR16466 de 07/2022
Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
NBR16465 de 07/2022
Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
NBRIEC62366-1 de 08/2022
Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
NBR15165 de 01/2022
Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
NBR15743-1 de 04/2022
Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
NBR9475 de 08/2012
Embalagem e acondicionamento — Determinação da resistência à compressão por carga constante
