*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a serem usados como implantes para cirurgia.
Título em inglês
Implants for surgery - Design of implants obtained by additive manufacturing - Part 5: Guidance, information and requirements for providing safety and effectiveness of products manufactured by three-dimensional printing
Comitê
Número de páginas
10 páginas
Palavras-chave
| 03/2022 | Publicada nova edição (inc.em.) | |
| 03/2022 | Publicada Emenda | |
| 02/2020 | Publicada nova edição (inc.em.) | |
| 02/2020 | Publicada Emenda | |
| 04/2018 | Publicada edição |
Normas recomendadas
ABNT ISO/TR14283 de 10/2018
Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho
NBR16466 de 07/2022
Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
NBR16465 de 07/2022
Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
NBR15165 de 01/2022
Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
NBR9475 de 08/2012
Embalagem e acondicionamento — Determinação da resistência à compressão por carga constante
NBR5427 de 01/1985
Guia para utilização da norma NB 309-01 - Planos de amostragem e procedimentos na inspeção por atributos
