27/03/2024 - Equipe Target
NBR ISO 15882 de 02/2024 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores químicos — Orientação para seleção, uso e interpretação de resultados
A NBR ISO 15882 de 02/2024 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores químicos — Orientação para seleção, uso e interpretação de resultados fornece orientação para a seleção, uso e interpretação de resultados de indicadores químicos usados na definição, validação e monitoramento de rotina, e controle geral de processos de esterilização. Esta norma aplica-se aos indicadores que mostram exposição a processos de esterilização por meio de alteração física e/ou química de substâncias e que são usados para monitorar uma ou mais das variáveis requeridas de um processo de esterilização.
A ação desses indicadores químicos não depende da presença ou ausência de um organismo vivo. Esta norma não considera indicadores para uso naqueles processos que dependem da remoção física de microrganismos, por exemplo, filtração. Esta norma não se destina à aplicação a indicadores para uso em processos de combinação, por exemplo, desinfetantes para lavadoras ou limpeza no local (CIP) e esterilização no local (SIP).
Target Genius Respostas Diretas:Quais são os requisitos de ensaio e desempenho para indicadores do processo tipo 1 para vapor?
Quais são os requisitos de ensaio e desempenho para indicadores tipos 3 e 4?
O que é um indicador de variáveis múltiplas?
Quais são os requisitos de ensaio e desempenho para indicadores tipo 6?
Este documento fornece orientações aos usuários sobre a seleção, uso e interpretação de resultados de indicadores químicos destinados ao uso em processos de esterilização empregando vapor, calor seco, óxido de etileno, γ ou β radiação, vapor de baixa temperatura e formaldeído (LTSF) ou peróxido de hidrogênio vaporizado, como documentado na ISO 11140-1. A série de normas ISO 11140 especifica requisitos de desempenho para indicadores químicos.
Estas normas são destinadas primariamente ao uso por fabricantes de indicadores químicos. As orientações neste documento são de natureza geral; indicadores químicos não constituem, por si só, um programa de monitoramento abrangente sobre a esterilização de produtos de cuidados à saúde.
Chama-se a atenção dos usuários para os requisitos para validação de processos de esterilização especificados na ISO 14937 para processos gerais, na série ISO 17665, para esterilizaç&atil...
