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A conformidade dos esfigmomanômetros não automatizados

Qual deve ser a força mecânica nos esfigmomanômetros não automatizados? Quais os limites de erro da indicação de pressão da braçadeira? Como deve ser divulgada a faixa nominal e faixa de medição? Qual deve ser a taxa de redução de pressão? Essas questões estão sendo mostradas na NBR ISO 81060-1 de 07/2022 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para modo de medição não automatizada.

03/08/2022 - Equipe Target

NBR ISO 81060-1 de 07/2022 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para modo de medição não automatizada

A NBR ISO 81060-1 de 07/2022 - Esfigmomanômetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos de ensaio para modo de medição não automatizada especifica os requisitos para esfigmomanômetros não automatizados, conforme definido, e seus acessórios, os quais, por meio de braçadeiras infláveis, são utilizados para medições não invasivas da pressão arterial por observação do operador. Especifica os requisitos para a segurança e desempenho essencial, incluindo a eficácia e a rotulagem, para esfigmomanômetros não automatizados e seus acessórios, incluindo métodos de ensaio para determinar a exatidão da medição não invasiva da pressão arterial.

Abrange os produtos para a medição não invasiva da pressão arterial com um elemento sensor de pressão e visor utilizados em conjunto com meios de detecção do fluxo sanguíneo. Por exemplo, um estetoscópio para detecção de sons de Korotkoff, ultrassom Doppler ou outros métodos manuais. Os requisitos para equipamentos de medição não invasiva da pressão arterial com elementos sensores de pressão e/ou visores movidos a eletricidade utilizados em conjunto com outros métodos automáticos determinando a pressão arterial são especificados na IEC 60601-2-30 que foi cancelada e substituída pela IEC 80601-2-30.

Os requisitos para equipamentos de medição invasiva da pressão arterial que medem diretamente a pressão arterial são especificados no documento NBR IEC 60601-2-34. Como exemplo, os equipamentos de medição, incluindo transdutores associados, que sejam utilizados para a medição invasiva das pressões do sistema circulatório.

Target Genius Respostas Diretas:

Qual deve ser a força mecânica nos esfigmomanômetros não automatizados?

Quais os limites de erro da indicação de pressão da braçadeira?

Baseado nos documentos visitados

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