Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis Parte 6: Requisitos particulares para produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia (incluindo desfibriladores implantáveis)

Objetivo da Norma


Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis a cardioversores desfibriladores implantáveis e as funções de produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia.

Título em inglês

Implants for surgery — Active implantable medical devices Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators)

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

Número de páginas

133 páginas

Histórico
05/2017 - Publicada edição

Baseada

ISO 14708-6

Palavras-chave

PRODUTO PARA SAÚDE, IMPLANTE CIRÚRGICO, DESFIBRILADOR CARDÍACO

Complementares
NBRISO15223-1 - Produtos para a saúde - Símbolos a serem utilizados em rótulos, rotulagem e informações a serem fornecidas de produtos para saúde - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO5841-3 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis
NBRISO14708-2 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 2: Marca-passos cardíacos
NBRISO14708-1 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante
ANSI/AAMI PC69
IEC 60068-2-27 Ed. 4.0 b
IEC 60068-2-47 Ed. 3.0 b
IEC 60068-2-64 Ed. 2.0 b
IEC/TR 60878
ISO 11318
ISO 8601