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NBR16878 de 03/2022 - Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos
Este Documento estabelece requisitos para a determinação dos tamanhos de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos de implantes para cirurgia.
NBR15665 de 12/2021 - Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos.
NBR16876 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
Este Documento estabelece um procedimento para a obtenção de extratos líquidos destinados ao uso na avaliação de biocompatibilidade requerida na avaliação pré-clínica de implantes para cirurgia fabricados com materiais poliméricos. This Document establ...
NBR16380 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
Esta Norma estabelece os requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômeros de silicone usados como implantes em cirurgias destinadas à recomposição de estruturas e contornos da face (implantes estruturais para o queixo, nariz, orelha, m...
NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos. This Document es...
NBR16624 de 08/2017 - Implantes para ortopedia — Uso dos termos “valgo” e “varo”
Esta Norma apresenta o uso atual dos termos “valgo” e “varo” em cirurgias ortopédicas e descreve as distorções no seu uso, de forma que estes termos possam ser claramente compreendidos e as confusões minimizadas.
NBRISO7741 de 11/2024 - Instrumentos para cirurgia - Tesouras e cisalhas - Requisitos gerais e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos gerais e os correspondentes métodos de ensaio rotineiros para tesouras e cisalhas usados em cirurgia. This Standard specifies general requirements and corresponding routine test methods for scissors and shears which ...
NBRISO19090 de 08/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
O documento especifica o método de ensaio a ser seguido para medir e documentar a habilidade de migração celular de materiais de cerâmica bioativa porosos.
NBR13905 de 07/1997 - Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril
Esta Norma fixa as condições exigíveis na fabricação, armazenagem, controle da qualidade e distribuição de fios de categute simples e categute cromado, absorvíveis, de origem animal, produto semi-acabdo, não estéril.
NBR16663 de 11/2021 - Implantes neurocirúrgicos — Clipe e instrumental para aneurisma intracraniano — Requisitos particulares para cuidados nas instalações médicas
Este Documento estabelece os requisitos particulares para cuidados a serem observados nas instalações médicas no recebimento, manuseio, armazenamento, descontaminação, limpeza, esterilização e inspeção para uso de clipes e instrumental de aneurisma int...
NBR15723-15 de 11/2017 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis por injeção
Esta Parte da NBR15723 estabelece requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis, com uso pretendido na fabricação de implantes para cirurgia.
NBR15727 de 10/2022 - Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas.
NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes.
NBR16491 de 11/2021 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
Este Documento estabelece os métodos para a determinação, qualitativa e quantitativa, da radiopacidade de materiais e implantes para cirurgia, fabricados em material polimérico, utilizando técnicas de raios X, incluindo fluoroscopia, angiografia, tomog...
NBR16986 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
Este Documento estabelece os requisitos para substitutos ósseos inorgânicos destinados ao uso como implante para cirurgia.
NBR16987 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
Este documento fornece orientações para a avaliação da remoção de pós residuais em implantes para cirurgia fabricados por manufatura aditiva por fusão em leito de pó.
PR1005 de 09/2020 - Máscaras cirúrgicas - Guia de requisitos básicos para métodos de ensaio, fabricação e uso
O objetivo desta Prática Recomendada ABNT é oferecer ao mercado um guia informativo sobre máscaras cirúrgicas, contendo requisitos relacionados a matérias-primas, fabricação, design, embalagem, rotulagem, desempenho, normalização, legislação e regulame...
NBR15628-9 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 9: Requisitos para forjados de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio
Este Documento estabelece os requisitos para componentes de ligas forjadas de alta resistência de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes requirements for 35-co...
NBR16664-2 de 09/2022 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 2: Método de ensaio para determinação de radiopacidade de componentes
Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para determinar a radiopacidade de derivação para hidrocefalia ou dos componentes da derivação, bem como critérios de aceitação para as declarações sobre radiopacidade na rotulagem destes implantes.
NBR16664-4 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de refluxo
Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da capacidade de retenção de refluxo em elementos de retenção de uma derivação para hidrocefalia ou componente de derivação para hidrocefalia.
NBR16664-5 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 5: Método de ensaio para avaliação da durabilidade
Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da durabilidade de derivação para hidrocefalia e de componentes de derivação para hidrocefalia.
NBRISO14408 de 01/2019 - Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para marcação e informações acompanhantes
Esta Norma especifica a marcação, a rotulagem e as informações a serem apresentadas pelo fabricante de tubos traqueais com ou sem balonete, e materiais relacionados projetados para resistir à ignição por um laser.
NBRISO21535 de 12/2024 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril
Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do quadril. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fa...
NBRISO5840-2 de 04/2025 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 2: Substitutos valvulares cardíacos implantados cirurgicamente
Este documento é aplicável a substitutos valvulares cardíacos destinados à implantação em corações humanos, geralmente requerendo circulação extracorpórea e com visualização direta. Ver Anexo E para exemplos de substitutos cirúrgicos valvulares cardíac...
NBRISO5832-2 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 2: Titânio não ligado
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para titânio não ligado para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO5832-3 de 08/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio 4-vanádio
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada conhecida como liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio (liga Ti 6-Al 4-V) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO5834-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 2: Formas moldadas
Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaios correspondentes para formas moldadas, por exemplo, placas e barras cilíndricas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO21536 de 12/2024 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do joelho. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fab...
NBRISO5832-1 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 1: Aço inoxidável conformado
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and corresponding test methods for, wr...
NBRISO7198 de 02/2021 - Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares
Esta Norma especifica os requisitos para a avaliação de próteses vasculares e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos do projeto e informações apresentadas pelo fabricante, com base no conhecimento médico atual. Orientações para o desenvolvim...
NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBRISO5832-9 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
Este documento especifica as características de, e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados contendo uma fração em massa de 0,25 % a 0,50 % de nitrogênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos, para os quais são re...
NBRISO5832-4 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and corresponding test met...
NBR15723-5 de 11/2013 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E)
Esta parte da NBR15723 estabelece requisitos para pó e formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular contendo alfatocoferol (vitamina E), destinados ao uso em implantes cirúrgicos.
NBRISO13779-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita
Este documento especifica os requisitos para revestimentos de única camada de hidroxiapatita cerâmica, aspergidos termicamente a implantes cirúrgicos metálicos.
NBRISO17853 de 04/2013 - Desgaste de materiais para implante — Partículas de desgaste metálicas e poliméricas — Isolamento e caracterização
Esta Norma especifica métodos para amostragem de partículas de desgaste geradas por implantes para substituição de articulação em humanos e em simuladores de articulação. Especifica a aparelhagem, reagentes e métodos de ensaio para isolar, caracterizar...
NBR16878 de 03/2022 - Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos
- Este Documento estabelece requisitos para a determinação dos tamanhos de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos
NBR15665 de 12/2021 - Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
- Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos. Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
NBR16876 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
- Este Documento estabelece um procedimento para a obtenção de extratos líquidos destinados ao uso na avaliação de biocompatibilidade requerida na avaliação pré-clínica de implantes para cirurgia fabricados com materiais poliméricos. This Document establ... Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
NBR16380 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
- Esta Norma estabelece os requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômeros de silicone usados como implantes em cirurgias destinadas à recomposição de estruturas e contornos da face (implantes estruturais para o queixo, nariz, orelha, m... Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
- Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos. This Document es... Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
NBR16624 de 08/2017 - Implantes para ortopedia — Uso dos termos “valgo” e “varo”
- Esta Norma apresenta o uso atual dos termos “valgo” e “varo” em cirurgias ortopédicas e descreve as distorções no seu uso, de forma que estes termos possam ser claramente compreendidos e as confusões minimizadas. Implantes para ortopedia — Uso dos termos “valgo” e “varo”
NBRISO7741 de 11/2024 - Instrumentos para cirurgia - Tesouras e cisalhas - Requisitos gerais e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos gerais e os correspondentes métodos de ensaio rotineiros para tesouras e cisalhas usados em cirurgia. This Standard specifies general requirements and corresponding routine test methods for scissors and shears which ... Instrumentos para cirurgia - Tesouras e cisalhas - Requisitos gerais e métodos de ensaio
NBRISO19090 de 08/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
- O documento especifica o método de ensaio a ser seguido para medir e documentar a habilidade de migração celular de materiais de cerâmica bioativa porosos. Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
NBR13905 de 07/1997 - Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril
- Esta Norma fixa as condições exigíveis na fabricação, armazenagem, controle da qualidade e distribuição de fios de categute simples e categute cromado, absorvíveis, de origem animal, produto semi-acabdo, não estéril. Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril
NBR16663 de 11/2021 - Implantes neurocirúrgicos — Clipe e instrumental para aneurisma intracraniano — Requisitos particulares para cuidados nas instalações médicas
- Este Documento estabelece os requisitos particulares para cuidados a serem observados nas instalações médicas no recebimento, manuseio, armazenamento, descontaminação, limpeza, esterilização e inspeção para uso de clipes e instrumental de aneurisma int... Implantes neurocirúrgicos — Clipe e instrumental para aneurisma intracraniano — Requisitos particulares para cuidados nas instalações médicas
NBR15723-15 de 11/2017 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis por injeção
- Esta Parte da NBR15723 estabelece requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis, com uso pretendido na fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis por injeção
NBR15727 de 10/2022 - Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
- Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas. Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes. Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
NBR16491 de 11/2021 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
- Este Documento estabelece os métodos para a determinação, qualitativa e quantitativa, da radiopacidade de materiais e implantes para cirurgia, fabricados em material polimérico, utilizando técnicas de raios X, incluindo fluoroscopia, angiografia, tomog... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
NBR16986 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
- Este Documento estabelece os requisitos para substitutos ósseos inorgânicos destinados ao uso como implante para cirurgia. Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
NBR16987 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
- Este documento fornece orientações para a avaliação da remoção de pós residuais em implantes para cirurgia fabricados por manufatura aditiva por fusão em leito de pó. Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
PR1005 de 09/2020 - Máscaras cirúrgicas - Guia de requisitos básicos para métodos de ensaio, fabricação e uso
- O objetivo desta Prática Recomendada ABNT é oferecer ao mercado um guia informativo sobre máscaras cirúrgicas, contendo requisitos relacionados a matérias-primas, fabricação, design, embalagem, rotulagem, desempenho, normalização, legislação e regulame... Máscaras cirúrgicas - Guia de requisitos básicos para métodos de ensaio, fabricação e uso
NBR15628-9 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 9: Requisitos para forjados de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio
- Este Documento estabelece os requisitos para componentes de ligas forjadas de alta resistência de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes requirements for 35-co... Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 9: Requisitos para forjados de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio
NBR16664-2 de 09/2022 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 2: Método de ensaio para determinação de radiopacidade de componentes
- Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para determinar a radiopacidade de derivação para hidrocefalia ou dos componentes da derivação, bem como critérios de aceitação para as declarações sobre radiopacidade na rotulagem destes implantes. Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 2: Método de ensaio para determinação de radiopacidade de componentes
NBR16664-4 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de refluxo
- Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da capacidade de retenção de refluxo em elementos de retenção de uma derivação para hidrocefalia ou componente de derivação para hidrocefalia. Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de refluxo
NBR16664-5 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 5: Método de ensaio para avaliação da durabilidade
- Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da durabilidade de derivação para hidrocefalia e de componentes de derivação para hidrocefalia. Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 5: Método de ensaio para avaliação da durabilidade
NBRISO14408 de 01/2019 - Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para marcação e informações acompanhantes
- Esta Norma especifica a marcação, a rotulagem e as informações a serem apresentadas pelo fabricante de tubos traqueais com ou sem balonete, e materiais relacionados projetados para resistir à ignição por um laser. Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para marcação e informações acompanhantes
NBRISO21535 de 12/2024 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril
- Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do quadril. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fa... Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril
NBRISO5840-2 de 04/2025 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 2: Substitutos valvulares cardíacos implantados cirurgicamente
- Este documento é aplicável a substitutos valvulares cardíacos destinados à implantação em corações humanos, geralmente requerendo circulação extracorpórea e com visualização direta. Ver Anexo E para exemplos de substitutos cirúrgicos valvulares cardíac... Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 2: Substitutos valvulares cardíacos implantados cirurgicamente
NBRISO5832-2 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 2: Titânio não ligado
- Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para titânio não ligado para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 2: Titânio não ligado
NBRISO5832-3 de 08/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio 4-vanádio
- Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada conhecida como liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio (liga Ti 6-Al 4-V) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBRISO5834-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 2: Formas moldadas
- Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaios correspondentes para formas moldadas, por exemplo, placas e barras cilíndricas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 2: Formas moldadas
NBRISO21536 de 12/2024 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
- Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do joelho. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fab... Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
NBRISO5832-1 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 1: Aço inoxidável conformado
- Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and corresponding test methods for, wr... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 1: Aço inoxidável conformado
NBRISO7198 de 02/2021 - Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares
- Esta Norma especifica os requisitos para a avaliação de próteses vasculares e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos do projeto e informações apresentadas pelo fabricante, com base no conhecimento médico atual. Orientações para o desenvolvim... Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares
NBRISO5834-1 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
- Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 1: Produtos na forma de pó
NBRISO5832-9 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
- Este documento especifica as características de, e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados contendo uma fração em massa de 0,25 % a 0,50 % de nitrogênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos, para os quais são re... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 9: Aço inoxidável conformado de alto nitrogênio
NBRISO5832-4 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio
- Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and corresponding test met... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio
NBR15723-5 de 11/2013 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E)
- Esta parte da NBR15723 estabelece requisitos para pó e formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular contendo alfatocoferol (vitamina E), destinados ao uso em implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 5: Especificações para polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) contendo alfatocoferol (vitamina E)
NBRISO13779-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita
- Este documento especifica os requisitos para revestimentos de única camada de hidroxiapatita cerâmica, aspergidos termicamente a implantes cirúrgicos metálicos. Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita
NBRISO17853 de 04/2013 - Desgaste de materiais para implante — Partículas de desgaste metálicas e poliméricas — Isolamento e caracterização
- Esta Norma especifica métodos para amostragem de partículas de desgaste geradas por implantes para substituição de articulação em humanos e em simuladores de articulação. Especifica a aparelhagem, reagentes e métodos de ensaio para isolar, caracterizar... Desgaste de materiais para implante — Partículas de desgaste metálicas e poliméricas — Isolamento e caracterização
