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NBR16621 de 07/2017 - Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos
Esta Norma estabelece um método para a seleção das configurações ou combinações que representam os piores casos, a serem ensaiadas para a avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em ambientes de ressonância magnética para implantes cirúrgi...
NBR16873 de 06/2020 - Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento fornece requisitos e orientações sobre os procedimentos para o cuidado e o manuseio, incluindo transporte, recebimento, e armazenamento, da instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos nas instalações médicas...
NBR15723-3 de 11/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)
Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas do polímero de poli-aril-éter-cetona (PAEK) nas formas fornecidas (como peletes, pó etc.), para fabricação d...
NBR15796-2 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 2: Determinação de temperatura de transformação pela medição da recuperação de deformação
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de temperatura de transformação martensita-austenita de ligas com memória de forma de níquel-titânio, nas condições de totalmente recozida ou de tratada termicamente, pela medição da rec...
NBR15613-5 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 5: Avaliação do potencial para corrosão galvânica
Este Documento estabelece um método de ensaio de corrosão galvânica para caracterizar o comportamento de dois metais distintos (par galvânico), sob contato eletrolítico, a serem empregados no corpo humano como implantes cirúrgicos ou como componentes d...
NBR15796-3 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 3: Determinação de temperatura de transformação por análise térmica
Este Documento estebelece um método de ensaio para determinação das temperaturas de transformação da martensita-austenita de ligas com memória de forma de níquel-titânio, na condição de totalmente recozida, empregando a análise por calorimetria de varr...
NBR15796-5 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 5: Ensaio de tração para liga superelástica
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação das propriedades de tração de ligas superelásticas de níquel-titânio, especificamente para determinação do patamar inferior de resistência, do patamar superior de resistência, alongament...
NBR16499-4 de 10/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 4: Método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em um implante cirúrgico não ativo e em seu entorno durante o procedimento de imagem por ressonância magnética conduzido em um fantoma. This Docume...
NBRISO9584 de 11/2024 - Implantes para cirurgia — Ensaio não destrutivo — Exame radiográfico de implantes cirúrgicos metálicos fundidos
Este Documento estabelece um método para a detecção e identificação de imperfeições internas de implantes cirúrgicos metálicos fundidos e soldagens relativas. Os procedimentos estabelecidos neste Documento aplicam-se aos métodos baseados em filmes. Thi...
NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio.
NBR16693 de 10/2023 - Produtos têxteis para saúde — Aventais de procedimentos não cirúrgicos utilizadas por profissionais da saúde e pacientes — Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para avaliação das características, e estabelece os requisitos de aventais de procedimentos não cirúrgicos, de uso único ou reutilizáveis, utilizados como produtos para saúde por pacientes e pa...
NBR16862 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza
Este Documento estabelece requisitos e apresenta orientações para o estado de limpeza de implantes para cirurgia e métodos de ensaio para a validação do processo de limpeza, que são baseados em um processo de gestão de risco. This Standard sets out gui...
NBR15675-1 de 08/2022 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos
Este Documento estabelece os requisitos para material, marcação, acabamento, cuidado e manuseio, dimensões e tolerâncias aceitáveis, bem como estabelece os requisitos de desempenho para parafusos ósseos metálicos usados como implantes para ortopedia.
NBR15165 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia.
NBR16555 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível
Este Documento fornece orientações para o projeto e a avaliação de embalagens primárias, constituídas por pelo menos um componente flexível, destinadas ao uso em implantes para cirurgia. This Document provides guidelines for the design and evaluation o...
NBR16809 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
Este Documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante, referentes ao processamento pelo usuário de implantes para cirugia não ativo ou de instrumentação, para uso em associação com implantes para cirurgia não at...
NBR16466 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza.
NBRISO14602 de 08/2011 - Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes cirúrgicos não ativos para osteossíntese, a partir daqui referidos como implantes.
NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ...
NBR16468 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
Este Documento estabelece os procedimentos para a extração e quantificação gravimétrica de resíduos orgânicos e inorgânicos presentes em componentes metálicos oriundos do processo de fabricação. This Document provides procedures for extraction and for ...
NBRISO11491 de 08/2018 - Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril
Este documento especifica dois métodos de ensaio alternativos para determinação da resistência ao impacto de cabeças femorais cerâmicas para próteses da articulação de quadril.
NBR16672-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
Este Documento fornece as orientações para a caracterização metalúrgica do material metálico absorvível, forjado ou fundido, a ser empregado na fabricação de implantes para cirurgia.
NBR16341 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos
Este Documento estabelece requisitos para o projeto de próteses mamárias destinadas ao uso como implantes em cirurgias de reconstrução, aumento ou substituição da mama.
NBRISO7197 de 10/2017 - Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis
Esta Norma especifica os requisitos de segurança e desempenho para derivações (shunts) e componentes de hidrocefalia não ativos, estéreis e de uso único. Isto inclui os componentes utilizados em derivações, como válvulas, tubos e reservatórios.
NBR16465 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
Este Documento estabelece os requisitos de projeto de implantes para cirurgia pertinentes ao projeto da embalagem para o fornecimento ao usuário.
NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico.
NBR15667 de 01/2009 - Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
Esta Norma estabelece requisitos para material, dimensões, tolerâncias. marcação, acabamento, cuidados e manuseio de fresas destinadas ao corte de um caminhao cilíndrico ao longo do canal intramedular da diáfise óssea. ISBN: 978-85-07-01263-4
NBR16627-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 1: Terminologia
Este Documento define termos relativos às tecnologias de manufatura aditiva como suporte a projetos de componentes destinados ao uso como implantes para cirurgia. This Document establishes and defines terms , concerning to additive manufacturing techno...
NBR16854 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan This Standard establishes guidance and requirement for liq...
NBR16874 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projeto para seleção de material, fabricação, embalagem e estocagem
Este Documento estabelece os requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para a fabricação de implantes para cirurgia.
NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS...
NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo.
NBR15723-13 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos Parte 13: Requisitos para poli-éter-cetona-cetona (PEKK)
Este Documento estabelece os requisitos para o polímero virgem de poli-éter-cetona- cetona (PEKK) nas formas fornecidas (peletes, pó, blocos etc.), para fabricação de implantes. This Document establishes requirements for virgin polyetherketoneketone (P...
NBR16514-2 de 01/2017 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 2: Componente femoral metálico de prótese total de joelho
Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e as considerações para a simulação numérica de componente femoral metálico, cimentado ou não cimentado, de prótese total de joelho, empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas ...
NBR16994-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Terminologia e estruturação de sistemas articulares - Parte 1: Artroplastia de quadril
Este Documento estabelece a terminologia e a estruturação dos sistemas destinados à substituição da articulação do quadril.
NBR16778 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica
Esta Norma fornece orientações para a consolidação de informações de um relatório global de ensaios para a avaliação pré-clínica de desempenho em bancada destinada a subsidiar a comprovação da conformidade com os princípios essenciais de segurança e ef...
NBR16621 de 07/2017 - Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos
- Esta Norma estabelece um método para a seleção das configurações ou combinações que representam os piores casos, a serem ensaiadas para a avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em ambientes de ressonância magnética para implantes cirúrgi... Implantes cirúrgicos não ativos — Aquecimento induzido por radiofrequência em ambiente de ressonância magnética — Método para seleção de piores casos
NBR16873 de 06/2020 - Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
- Este Documento fornece requisitos e orientações sobre os procedimentos para o cuidado e o manuseio, incluindo transporte, recebimento, e armazenamento, da instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos nas instalações médicas... Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
NBR15723-3 de 11/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)
- Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas do polímero de poli-aril-éter-cetona (PAEK) nas formas fornecidas (como peletes, pó etc.), para fabricação d... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)
NBR15796-2 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 2: Determinação de temperatura de transformação pela medição da recuperação de deformação
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de temperatura de transformação martensita-austenita de ligas com memória de forma de níquel-titânio, nas condições de totalmente recozida ou de tratada termicamente, pela medição da rec... Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 2: Determinação de temperatura de transformação pela medição da recuperação de deformação
NBR15613-5 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 5: Avaliação do potencial para corrosão galvânica
- Este Documento estabelece um método de ensaio de corrosão galvânica para caracterizar o comportamento de dois metais distintos (par galvânico), sob contato eletrolítico, a serem empregados no corpo humano como implantes cirúrgicos ou como componentes d... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 5: Avaliação do potencial para corrosão galvânica
NBR15796-3 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 3: Determinação de temperatura de transformação por análise térmica
- Este Documento estebelece um método de ensaio para determinação das temperaturas de transformação da martensita-austenita de ligas com memória de forma de níquel-titânio, na condição de totalmente recozida, empregando a análise por calorimetria de varr... Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 3: Determinação de temperatura de transformação por análise térmica
NBR15796-5 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 5: Ensaio de tração para liga superelástica
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação das propriedades de tração de ligas superelásticas de níquel-titânio, especificamente para determinação do patamar inferior de resistência, do patamar superior de resistência, alongament... Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 5: Ensaio de tração para liga superelástica
NBR16499-4 de 10/2020 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 4: Método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência
- Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em um implante cirúrgico não ativo e em seu entorno durante o procedimento de imagem por ressonância magnética conduzido em um fantoma. This Docume... Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 4: Método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência
NBRISO9584 de 11/2024 - Implantes para cirurgia — Ensaio não destrutivo — Exame radiográfico de implantes cirúrgicos metálicos fundidos
- Este Documento estabelece um método para a detecção e identificação de imperfeições internas de implantes cirúrgicos metálicos fundidos e soldagens relativas. Os procedimentos estabelecidos neste Documento aplicam-se aos métodos baseados em filmes. Thi... Implantes para cirurgia — Ensaio não destrutivo — Exame radiográfico de implantes cirúrgicos metálicos fundidos
NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
- Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
NBR16693 de 10/2023 - Produtos têxteis para saúde — Aventais de procedimentos não cirúrgicos utilizadas por profissionais da saúde e pacientes — Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para avaliação das características, e estabelece os requisitos de aventais de procedimentos não cirúrgicos, de uso único ou reutilizáveis, utilizados como produtos para saúde por pacientes e pa... Produtos têxteis para saúde — Aventais de procedimentos não cirúrgicos utilizadas por profissionais da saúde e pacientes — Requisitos e métodos de ensaio
NBR16862 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza
- Este Documento estabelece requisitos e apresenta orientações para o estado de limpeza de implantes para cirurgia e métodos de ensaio para a validação do processo de limpeza, que são baseados em um processo de gestão de risco. This Standard sets out gui... Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza
NBR15675-1 de 08/2022 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos
- Este Documento estabelece os requisitos para material, marcação, acabamento, cuidado e manuseio, dimensões e tolerâncias aceitáveis, bem como estabelece os requisitos de desempenho para parafusos ósseos metálicos usados como implantes para ortopedia. Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos
NBR15165 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
- Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
NBR16555 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível
- Este Documento fornece orientações para o projeto e a avaliação de embalagens primárias, constituídas por pelo menos um componente flexível, destinadas ao uso em implantes para cirurgia. This Document provides guidelines for the design and evaluation o... Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível
NBR16809 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
- Este Documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante, referentes ao processamento pelo usuário de implantes para cirugia não ativo ou de instrumentação, para uso em associação com implantes para cirurgia não at... Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
NBR16466 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
- Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza. Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
NBRISO14602 de 08/2011 - Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
- Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes cirúrgicos não ativos para osteossíntese, a partir daqui referidos como implantes. Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
- Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
NBR16468 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
- Este Documento estabelece os procedimentos para a extração e quantificação gravimétrica de resíduos orgânicos e inorgânicos presentes em componentes metálicos oriundos do processo de fabricação. This Document provides procedures for extraction and for ... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
NBRISO11491 de 08/2018 - Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril
- Este documento especifica dois métodos de ensaio alternativos para determinação da resistência ao impacto de cabeças femorais cerâmicas para próteses da articulação de quadril. Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril
NBR16672-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
- Este Documento fornece as orientações para a caracterização metalúrgica do material metálico absorvível, forjado ou fundido, a ser empregado na fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
NBR16341 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos
- Este Documento estabelece requisitos para o projeto de próteses mamárias destinadas ao uso como implantes em cirurgias de reconstrução, aumento ou substituição da mama. Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos
NBRISO7197 de 10/2017 - Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis
- Esta Norma especifica os requisitos de segurança e desempenho para derivações (shunts) e componentes de hidrocefalia não ativos, estéreis e de uso único. Isto inclui os componentes utilizados em derivações, como válvulas, tubos e reservatórios. Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis
NBR16465 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
- Este Documento estabelece os requisitos de projeto de implantes para cirurgia pertinentes ao projeto da embalagem para o fornecimento ao usuário. Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
- Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico. Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
NBR15667 de 01/2009 - Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
- Esta Norma estabelece requisitos para material, dimensões, tolerâncias. marcação, acabamento, cuidados e manuseio de fresas destinadas ao corte de um caminhao cilíndrico ao longo do canal intramedular da diáfise óssea. ISBN: 978-85-07-01263-4 Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
NBR16627-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 1: Terminologia
- Este Documento define termos relativos às tecnologias de manufatura aditiva como suporte a projetos de componentes destinados ao uso como implantes para cirurgia. This Document establishes and defines terms , concerning to additive manufacturing techno... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 1: Terminologia
NBR16854 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
- Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan This Standard establishes guidance and requirement for liq... Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
NBR16874 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projeto para seleção de material, fabricação, embalagem e estocagem
- Este Documento estabelece os requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para a fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projeto para seleção de material, fabricação, embalagem e estocagem
NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
- Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo. Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
NBR15723-13 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos Parte 13: Requisitos para poli-éter-cetona-cetona (PEKK)
- Este Documento estabelece os requisitos para o polímero virgem de poli-éter-cetona- cetona (PEKK) nas formas fornecidas (peletes, pó, blocos etc.), para fabricação de implantes. This Document establishes requirements for virgin polyetherketoneketone (P... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos Parte 13: Requisitos para poli-éter-cetona-cetona (PEKK)
NBR16514-2 de 01/2017 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 2: Componente femoral metálico de prótese total de joelho
- Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e as considerações para a simulação numérica de componente femoral metálico, cimentado ou não cimentado, de prótese total de joelho, empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas ... Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 2: Componente femoral metálico de prótese total de joelho
NBR16994-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Terminologia e estruturação de sistemas articulares - Parte 1: Artroplastia de quadril
- Este Documento estabelece a terminologia e a estruturação dos sistemas destinados à substituição da articulação do quadril. Implantes para cirurgia - Terminologia e estruturação de sistemas articulares - Parte 1: Artroplastia de quadril
NBR16778 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica
- Esta Norma fornece orientações para a consolidação de informações de um relatório global de ensaios para a avaliação pré-clínica de desempenho em bancada destinada a subsidiar a comprovação da conformidade com os princípios essenciais de segurança e ef... Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica
