13/02/2019 - Equipe Target
NBR ISO 27186 de 01/2019: sistema conector de quatro polos para produtos de gerenciamento de ritmo cardíaco implantáveis
A NBR ISO 27186 de 01/2019 - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Sistema conector de quatro polos para produtos para gerenciamento de ritmo cardíaco implantáveis - Requisitos dimensionais e de ensaio especifica um sistema conector de quatro polos para produtos de gerenciamento de ritmo cardíaco implantáveis, providos de estimulação, detecção de eletrograma e/ou funções de desfibrilação. Esta norma inclui requisitos para a parte conectora de um cabo de ligação implantável, bem como para a cavidade do conector correspondente acoplada a um gerador de pulso implantável. Dimensões essenciais e requisitos de desempenho são especificados juntamente com os métodos de ensaio apropriados.
Esta norma não pretende substituir ou fornecer alternativas às normas de conectores unipolares e bipolares que existem atualmente (como a NBR ISO 11318 e a NBR ISO 5841-3). Não é aplicável aos sistemas de alta voltagem com saídas esperadas de mais de 1.000 V e/ou 50 A. Esta norma não é aplicável aos sistemas que incluam sensores ou eletrodos únicos que não sejam capazes de estimulação convencional, detecção de eletrograma e/ou funções de desfibrilação. Não especifica todas as características do conector. Não são tratados todos os aspectos de compatibilidade funcional, segurança ou confiabilidade de cabos de ligação e geradores de pulso montados em um sistema. Sistemas de conexão de cabos de ligação e geradores de pulso que não estejam de acordo com esta norma podem ser seguros e confiáveis, e podem ter vantagens clínicas.
Target Genius Respostas Diretas:Qual deve ser o calibre do conector do cabo de ligação?
Como deve ser realizado o ensaio de deformação devido às forças do contato de anel?
Qual deve ser a cavidade do conector de quatro polos?
Como deve ser o pino medidor máximo da cavidade do conector?
Como deve ser executado o ensaio de cavidade do conector?
Qual deve ser a impedância do isolamento?
O propósito desta norma é e...
