18/07/2018 - Equipe Target
NBR 15613-2 de 07/2018: a suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis
A NBR 15613-2 de 07/2018 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis, empregando polarização potenciodinâmica cíclica estabelece procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis, empregando polarização potenciodinâmica cíclica.
Target Genius Respostas Diretas:Quais os reagentes a ser utilizados?
Como deve ser realizada a varredura potenciodinâmica?
Qual é a composição de componentes selecionados de três fluidos corpóreos?
Qual a composição de soluções fisiológicas simuladas com pH de 7,4?
Quais podem ser as soluções simuladas de urina?
A corrosão de dispositivos médicos implantáveis pode ter efeitos deletérios sobre o desempenho do dispositivo, bem como pode resultar na liberação de produtos de corrosão com consequências biológicas prejudiciais à saúde do paciente. Portanto, é importante determinar tanto o comportamento dos dispositivos à corrosão generalizada, como a suscetibilidade a corrosões localizadas.
As etapas de fabricação e acabamento empregadas para produzir um dispositivo implantável podem ter efeitos significativos sobre a resistência à corrosão do material com o qual o dispositivo é fabricado. Durante o processo de seleção de um material para uso como um dispositivo implantável, o ensaio de resistência à corrosão do material é um passo essencial, contudo, não necessariamente fornece dados críticos quanto ao desempenho do dispositivo.
O método de ensaio estabelecido nesta Parte da NBR 15613 destina-se a avaliar o dispositivo na forma final e acabada, como para implantação, cujos materiais metálicos utilizados para fabricação tenham sido selecionados por métodos apropriados de ensaio, como os estabelecidos nas ASTM G5 e ASTM G61, e apresentem uma resistência à corrosão relativamente alta. Recomenda-se que a avaliação seja conduzida no dispositivo como um todo, sendo que o tamanho máximo do dispositivo é definido pela capacidade elétrica do equipamento de ensaio.
Devido à variedade de configurações e tamanhos dos implantes, são aplicáveis várias configurações de suporte para o corpo de prova. Exemplos de tipos de dispositivos que podem ser avaliados por este método de ensaio incluem, mas não se limitam a, stents vasculares, stents uretrais, filtros, segmentos de suporte de enxertos endovasculares, clipes para aneurisma, grampo...
