Objetivo da Norma


Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devidos ao decorrer do tempo sobre a integridade do sistema de embalagem e sobre as propriedades físicas dos materiais constituintes do sistema de embalagem.

Normas técnicas recomendadas


Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 1: Método de ensaio para caracterização de artefatos de imagens
Norma Brasileira
NBR16499-1
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Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
Norma Brasileira
NBR16499-2
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Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de força de deslocamento magneticamente induzida
Norma Brasileira
NBR16499-3
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Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 4: Método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência
Norma Brasileira
NBR16499-4
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