08/11/2017 - Equipe Target
As características dos implantes neurocirúrgicos
A NBR ISO 9713 de 10/2017 - Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático descreve as características de clipes de aneurisma de fechamento automático destinados a implantação intracraniana permanente e especifica os requisitos para sua marcação, embalagem, esterilização e rotulagem e documentação de acompanhamento. Além disso, fornece um método para a medição da força de fechamento. Não é aplicável aos clipes maleáveis ou clipes destinados a serem usados durante o curso da cirurgia e removidos antes do fechamento da ferida (clipes temporários).
A NBR ISO 7197 de 10/2017 - Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis especifica os requisitos de segurança e desempenho para derivações (shunts) e componentes de hidrocefalia não ativos, estéreis e de uso único. Isto inclui os componentes utilizados em derivações, como válvulas, tubos e reservatórios. não fornece recomendação sobre a superioridade de um certo tipo de válvula.
Para a fabricação, esta norma define os requisitos mecânicos e técnicos. Esta norma também define as informações técnicas da válvula, a serem fornecidas pelo fabricante. No que diz respeito aos diferentes princípios dos tipos de válvulas, as características específicas para cada grupo são definidas como declaradas pelo fabricante.
O benefício desta norma para o cirurgião e o paciente é entender as informações fornecidas pelo fabricante e obter informações padronizadas sobre o desempenho de um produto bem trabalhado com novas características de projeto. O benefício para o fabricante é definir os requisitos importantes para derivações como base para investigações durante o desenvolvimento, bem como para o controle de qualidade durante a fabricação. Não se aplica aos implantes ativos para o tratamento da hidrocefalia.
Target Genius Respostas Diretas:Quais os exemplos de diagramas de dimensão de clipes?
Como fazer a medição de força de fechamento de clipes?
Quais as características de pressão-vazão da válvula, dos componentes e da derivação pré-montada?
Como deve ser feita a marcação e a rotulagem de derivações?
Os campos magnéticos de intensidade considerável [por exemplo, 0,2 T a 2,0 T (tesla) ou mais] são usados em medicina com frequência crescente como parte de técnicas diagnósticas, como imagem por ressonância magnética (MRI). A exposição à radiação eletromagnética pode r...
