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O gerenciamento de risco aos produtos para a saúde

O que os fabricantes e consumidores necessitam levar em conta é a implantação de um processo pelo qual possam identificar os perigos associados aos produtos para a saúde.


08/11/2012 - Equipe Target

Os perigos dos produtos para a saúde

Mauricio Ferraz de Paiva

O grande problema no mercado brasileiro em relação aos produtos para saúde está relacionado com os pirateados ou contrabandeados. A falsificação de produtos traz riscos ao consumidor. A pirataria de produtos como brinquedos, CDs, tênis, roupas, relógios, material esportivo, cigarros, perfumes, peças de automóveis, canetas, lâmpadas, preservativos, roupas de marcas e até medicamentos colocam em risco a saúde e a segurança dos consumidores. Além do risco à saúde, o consumidor não possui nenhuma garantia sobre os produtos pirateados. Quem compra produto pirata deve estar ciente de que pode ter prejuízo financeiro irreversível. Isto porque os produtos piratas são vendidos por camelôs que não emitem nota fiscal e não costumam dar nenhum tipo de garantia. No caso de medicamentos, por exemplo, podem ser feitos com substâncias como iodo, álcool etílico e até metanol. Essas substâncias podem provocar uma série de doenças como reações alérgicas, botulismo e hepatite.

No caso das normas técnicas, são duas que são aplicáveis ao assunto: a NBR ISO 13485: os requisitos regulamentares para os produtos para a saúde e a NBR ISO 14971 de 10/2009 - Produtos para a saúde - Aplicação de gerenciamento de risco em produtos para a saúde . A primeira especifica os requisitos para um sistema de gestão da qualidade que pode ser utilizado por uma organização para projeto e desenvolvimento, produção, instalação e serviços de produtos para saúde. Pode também ser utilizada por partes internas e externas, incluindo organismos de certificação, para avaliar as habilidades da organização em atender aos clientes e aos requisitos regulamentares.

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Baseado nos documentos visitados

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