Pesquisas clínicas de produtos para saúde envolvendo serem humanos - Parte 1: Requisitos gerais
Norma Brasileira
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*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.

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Define os procedimentos para a conduta e execução de pesquisas clínicas de produtos para saúde, especificando requisitos gerais com a intenção de proteger seres humanos; garantir a conduta científica da pesquisa clínica; dar assistência a patrocinadores, nomitores, pesquisadores, comitês de ética, autoridades e agências normativas envolovidos na avaliação da conformidade de produtos paa saúde.

Título em inglês

Clinical investigation of medical devices for human subject - Part 1: General requirements

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

24 páginas

01/2017 Cancelada sem substituição
05/2004 Publicada edição
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