NBRIEC81001-5-1 DE 07/2024

Este documento estabelece os requisitos do CICLO DE VIDA para o desenvolvimento e a manutenção de SOFTWARE DE SAÚDE necessário para dar suporte à conformidade com a IEC 62443-4-1[11] – considerando as necessidades específicas para SOFTWARE DE SAÚDE. O conjunto de PROCESSOS, ATIVIDADES e TAREFAS descritos neste documento estabelece um quadro de referência comum para assegurar os PROCESSOS do CICLO DE VIDA do SOFTWARE DE SAÚDE. Uma visão geral informal sobre as atividades para SOFTWARE DE SAÚDE é apresentada na Figura 2. This document defines the LIFE CYCLE requirements for development and maintenance of HEALTH SOFTWARE needed to support conformance to IEC 62443-4-1[11] – taking the specific needs for HEALTH SOFTWARE into account. The set of PROCESSES, ACTIVITIES, and TASKS described in this document establishes a common framework for secure HEALTH SOFTWARE LIFE CYCLE PROCESSES. An informal overview of activities for HEALTH SOFTWARE is shown in Figure 2.