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Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai...
Esta parte da NBRIEC80601 se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL de TERMÓGRAFOS DE TRIAGEM destinados ao uso na triagem não invasiva individual de temperatura febril de um humano sob condições ambientais controladas, doravante referidas co...
Este documento especifica os requisitos e métodos para a INVESTIGAÇÃO CLÍNICA de EQUIPAMENTO EM utilizado para a estimativa automatizada não invasiva INTERMITENTE de PRESSÃO SANGUÍNEA utilizando uma BRAÇADEIRA.
Esta parte da NBR14970 fornece diretrizes para avaliações clínicas em condutores com mobilidade reduzida candidatos à obtenção da permissão para dirigir ou da renovação da Carteira Nacional de Habilitação, a serem realizadas por médicos peritos examina...
Esta Norma descreve um sistema de classificação para chaves de torque manuais destinadas à utilização clínica. Ela especifica seus requisitos de desempenho em termos de exatidão, reprodutibilidade e resistência ao reprocessamento. Os métodos de ensaio ...
Este Documento estabelece um procedimento para a obtenção de extratos líquidos destinados ao uso na avaliação de biocompatibilidade requerida na avaliação pré-clínica de implantes para cirurgia fabricados com materiais poliméricos. This Document establ...
Esta Norma, em conjunto com a NBRISO15004-1, especifica os requisitos mínimos e o procedimento de conformidade do projeto para tonômetros destinados ao uso de rotina clínica para estimativa da pressão intraocular (PIO).
Este Documento é aplicável a todos os dispositivos destinados à implantação como um substituto valvular cardíaco transcateter. Este Documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos transcateter e aos dispositivos acessórios, embalagem e rotul...
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos exigíveis para as conexões roscadas para postos de utilização sob baixa pressão, para gases medicinais, gases para dispositivos médicos e vácuo clínico. This Standard establishes the minimum conditions requir...
Este documento apresenta orientações sobre projeto e condução de estudos clínicos para determinar as características de desempenho de novos dispositivos intrauterinos. Também apresenta recomendações sobre análise de dados quando o estudo é completado, ...
Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ...
Esta Norma estabelece um método de ensaio para determinar a penetração da cabeça femoral no componente acetabular, que resultam do desgaste e da deformação que ocorrem na interface articular da artroplastia total do quadril, a partir de radiografias c...
Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo...
Este Documento especifica uma gama de optótipos de anel de Landolt e descreve um método para medir a acuidade visual à distância sob condições fotópicas, para fins de certificação ou licenciamento.
Esta Norma fixa as condições exigíveis para planejamento e instalaçção de laboratórios para análises e controle de águas, a fim de que sejam economicamente viáveis, funcionais, eficientes e seguros em seu desempenho sob os pontos de vista biológico, mi...
Esta Norma especifica alguns tipos de condensadores de vidro internacionalmente reconhecidos e apropriados para uso geral em laboratórios.
Esta Norma define os nomes dos artigos e dos aparelhos, fabricados em vidro e porcelana, utilizados em laboratórios.
Esta Norma especifica os requisitos para o armazenamento de agrotóxicos e afins, de modo a garantir a segurança e a saúde, bem como preservar o meio ambiente e a integridade do produto. This Standard specifies the requirements for pesticide storage, in...
Este documento define as características universais e especializadas de recursos terminológicos de saúde que as tornam adequadas aos objetivos requeridos de várias aplicações. Refere-se apenas a recursos terminológicos projetados principalmente para se...
Especifica os requisitos internacionalmente aceitos para séries de béqueres de vidro para uso em laboratório.
Esta Norma fornece os requisitos gerais e as orientações/opções destinadas a três usos principais: Implementação das normas do ISO/TC 34/SC 9 ou ISO/TC 34/SC 5 para detecção ou enumeração de microrganismos, denominado a seguir “normas específicas”; boa...
Esta Norma padroniza a série de pipetas volumétricas, para uso geral em laboratório.
Esta Norma define os nomes dos artigos e aparelhos fabricados em vidro, porcelana e quartzo, utilizados em laboratório.
Esta Norma padroniza os requisitos geométricos essenciais de uma série de funis de gotejamento cilíndricos graduados, para uso em laboratório.
Esta Norma padroniza os requisitos geométricos essenciais de uma série de funis de separação e de gotejamento, para uso geral em laboratório.
Esta Norma especifica as dimensões e características de balões de Kjeldahl. This Standard specifies the dimensions and characteristics of Kjeldahl flasks. ISBN: 978-85-07-05732-1
Esta Norma especifica os requisitos para o procedimento de limpeza de vidraria para uso em ensaios de agrotóxicos e afins. This Standard specifies the requirements for the procedure of cleaning laboratory glassware for use in ISBN: 978-85-07-08288-0
Esta Norma padroniza o formato e as dimensões para uma série de balões volumétricos de uso geral em laboratório.
Esta Norma especifica o ensaio de choque térmico e o procedimento para determinação da resistência ao choque térmico para vidraria de laboratório.
Esta Norma especifica os requisitos para frascos de Kitasato. This Standard specifies the requirements for Kitasato flasks. ISBN: 978-85-07-07482-3
Este documento especifica os requisitos gerais para a competência, imparcialidade e operação consistente de laboratórios.
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para aventais e campos cirúrgicos de uso único e reutilizáveis, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, equipe clínica e equipamentos. NOTA 1 Os requisitos desta Norma asseguram o mes...
Este Documento fornece orientações gerais para as avaliações física, química, de biocompatibilidade e pré-clínica de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de componentes para dispositivos ortopédicos e de coluna impl...
Esta Parte da NBR 16672 estabelece requisitos para o processo de fabricação e identifica as propriedades químicas, físicas, mecânicas e de compatibilidade biológica necessárias à avaliação pré-clínica de implantes absorvíveis poliméricos, bem como méto...
Esta Norma promove uma boa prática uniforme para identificar indivíduos em um ambiente face a face, ou baseado em papel, bem como em um sistema automatizado ou entre sistemas automatizados; registrar e comunicar os dados de identifi cação do indivíduo;...
Esta Norma fornece os requisitos para a avaliação clínica da migração de implantes ortopédicos com análise estereofotogramétrica radiográfica (RSA).