Normas do comitê: CB-036: ANÁLISES CLÍNICAS E DIAGNÓSTICO IN VITRO com a palavra-chave: LABORATÓRIO CLÍNICO
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NBR15268 de 10/2005 - Laboratório clínico - Requisitos e recomendações para exames de urina
Esta Norma descreve os procedimentos, critérios e requisitos mínimos para a realização do exame de urina (EAS) no laboratório clínico, para que os proficionais estabeleçam e apliquem diretrizes padronizadas na execução do processo, a fim de evitar não-...
NBRISO15189 de 02/2015 - Laboratórios clínicos - Requisitos de qualidade e competência
Especifica os requisitos para a qualidade e competência em laboratórios clínicos. Pode ser utilizada por laboratórios clínicos no desenvolvimento dos seus sistemas de gestão da qualidade e na avaliação de sua própria competência. Também pode ser utiliz...
NBR14785 de 12/2001 - Laboratório clínico - Requisitos de segurança
Esta Norma tem como objetivo estabelecer as especificações para a segurança, aplicáveis no laboratório clínico. O seu conteúdo abrange a realização de exames, o desenvolvimento e implantação de novos métodos, bem como oferece orientação sobre os proced...
ABNT NM-ISO/TS22367 de 08/2009 - Laboratório clínico — Redução do erro através da gestão de riscos e melhoria contínua (ISO/TS 22367:2008, IDT)
Esta Especificação Técnica caracteriza a aplicação da NM-ISO15189 como sistema para reduzir o erro de laboratório e para melhorar a segurança do paciente aplicando os princípios de gestão de riscos, no que se refere aos aspectos analíticos, especialmen...
NBR15340 de 03/2006 - Laboratório clínico - Exames parasitológicos de fezes
Esta Norma descreve os critérios e os requisitos mínimos para realização de exames parasitológicos de fezes, visando a padronização do processo de pesquisa de parasitos.
NBRNM-ISO15198 de 05/2008 - Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)
Descreve um processo para os fabricantes de produtos médicos para diagnóstico in vitro validarem os procedimentos de controle da qualidade que recomendam para seus usuários. Esses procedimentos de controle da qualidade são previstos para proporcionar a...
NBRNM311-4 de 03/2009 - Laboratório clínico - Pré-analítico - Parte 4: Critérios de rejeição para amostras biológicas
Estabelece os critérios a ser considerados para a rejeição de amostras biológicas, reduzindo com isto a interferência pré-analitica decorrente de amostras coletadas inadequadamente.
NBRNM305 de 11/2008 - Laboratório clínico - Terminologia
Destina-se aos laboratórios clínicos e aos fabricantes de produtos para diagnóstico in vitro, com a finalidade de: prover uma terminologia adequada, definir os termos e harmonizar a terminologia empregada e requerida para as atividades nesses setores.
NBRNM320-2 de 02/2008 - Laboratório clínico - Requisitos - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 2: Requisitos técnicos para a acreditação de provedores
Descreve os critérios que um provedor de programas de avaliação externa da qualidade, assim como seus colaboradores associados, devem satisfazer a fim de demonstrarem competência no fornecimento de tipos específicos de Programas de AEQ. O provedor deve...
NBRNM319 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Instruções de utilização dos equipamentos para diagnóstico in vitro para uso profissional
Especifica os requisitos aplicáveis ao conteúdo das instruções de uso dos equipamentos para diagnóstico in vitro (IVD ou DIV) para utilização profissional.
ABNT NM-ISO/TR22869 de 02/2008 - Laboratórios clínicos - Guia para implementação da ISO 15189:2003 no laboratório (ISO/TR 22869:2005, IDT)
Guia para laboratórios clínicos que descreve como um laboratório pode implementar um sistema da qualidade para atender os requisitos técnicos e de gestão específicos para a qualidade e competência da NM ISO 15189:2007. Válido tanto para laboratórios r...
NBRNM318 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Informação proporcionada pelo fabricante com os reativos de diagnóstico in vitro para uso profissional
Especifica os requisitos para as informações fornecidas pelo fabricante de produtos de diagnóstico in vitro incluindo os produtos reativos, calibradores, materiais de controle e componentes de reativos para uso profissional.
NBRNM311-2 de 03/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 2: Preparação do paciente
Estabelece recomendações para os laboratórios clínicos ou organização da qual faça parte, com referência aos aspectos da fase pré-analítica referidos na preparação do paciente em laboratórios de análises clínicas.
NBRNM320-1 de 02/2008 - Laboratório clínico - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 1: Guia para o planejamento e implementação
Tem como objetivo orientar os profissionais, entidades científicas e governamentais para o planejamento e implementação de um programa de avaliação externa da qualidade para laboratórios clínicos, que inclui a comparação interlaboratorial e a educação ...
NBRNM311-1 de 05/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 1: Formulário de solicitação
Estabelece as recomendações para o modelo dos formulários de solicitação de exames e seu uso correto.
NBR15268 de 10/2005 - Laboratório clínico - Requisitos e recomendações para exames de urina
- Esta Norma descreve os procedimentos, critérios e requisitos mínimos para a realização do exame de urina (EAS) no laboratório clínico, para que os proficionais estabeleçam e apliquem diretrizes padronizadas na execução do processo, a fim de evitar não-... Laboratório clínico - Requisitos e recomendações para exames de urina
NBRISO15189 de 02/2015 - Laboratórios clínicos - Requisitos de qualidade e competência
- Especifica os requisitos para a qualidade e competência em laboratórios clínicos. Pode ser utilizada por laboratórios clínicos no desenvolvimento dos seus sistemas de gestão da qualidade e na avaliação de sua própria competência. Também pode ser utiliz... Laboratórios clínicos - Requisitos de qualidade e competência
NBR14785 de 12/2001 - Laboratório clínico - Requisitos de segurança
- Esta Norma tem como objetivo estabelecer as especificações para a segurança, aplicáveis no laboratório clínico. O seu conteúdo abrange a realização de exames, o desenvolvimento e implantação de novos métodos, bem como oferece orientação sobre os proced... Laboratório clínico - Requisitos de segurança
ABNT NM-ISO/TS22367 de 08/2009 - Laboratório clínico — Redução do erro através da gestão de riscos e melhoria contínua (ISO/TS 22367:2008, IDT)
- Esta Especificação Técnica caracteriza a aplicação da NM-ISO15189 como sistema para reduzir o erro de laboratório e para melhorar a segurança do paciente aplicando os princípios de gestão de riscos, no que se refere aos aspectos analíticos, especialmen... Laboratório clínico — Redução do erro através da gestão de riscos e melhoria contínua (ISO/TS 22367:2008, IDT)
NBR15340 de 03/2006 - Laboratório clínico - Exames parasitológicos de fezes
- Esta Norma descreve os critérios e os requisitos mínimos para realização de exames parasitológicos de fezes, visando a padronização do processo de pesquisa de parasitos. Laboratório clínico - Exames parasitológicos de fezes
NBRNM-ISO15198 de 05/2008 - Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)
- Descreve um processo para os fabricantes de produtos médicos para diagnóstico in vitro validarem os procedimentos de controle da qualidade que recomendam para seus usuários. Esses procedimentos de controle da qualidade são previstos para proporcionar a... Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)
NBRNM311-4 de 03/2009 - Laboratório clínico - Pré-analítico - Parte 4: Critérios de rejeição para amostras biológicas
- Estabelece os critérios a ser considerados para a rejeição de amostras biológicas, reduzindo com isto a interferência pré-analitica decorrente de amostras coletadas inadequadamente. Laboratório clínico - Pré-analítico - Parte 4: Critérios de rejeição para amostras biológicas
NBRNM305 de 11/2008 - Laboratório clínico - Terminologia
- Destina-se aos laboratórios clínicos e aos fabricantes de produtos para diagnóstico in vitro, com a finalidade de: prover uma terminologia adequada, definir os termos e harmonizar a terminologia empregada e requerida para as atividades nesses setores. Laboratório clínico - Terminologia
NBRNM320-2 de 02/2008 - Laboratório clínico - Requisitos - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 2: Requisitos técnicos para a acreditação de provedores
- Descreve os critérios que um provedor de programas de avaliação externa da qualidade, assim como seus colaboradores associados, devem satisfazer a fim de demonstrarem competência no fornecimento de tipos específicos de Programas de AEQ. O provedor deve... Laboratório clínico - Requisitos - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 2: Requisitos técnicos para a acreditação de provedores
NBRNM319 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Instruções de utilização dos equipamentos para diagnóstico in vitro para uso profissional
- Especifica os requisitos aplicáveis ao conteúdo das instruções de uso dos equipamentos para diagnóstico in vitro (IVD ou DIV) para utilização profissional. Laboratório de análises clínicas - Instruções de utilização dos equipamentos para diagnóstico in vitro para uso profissional
ABNT NM-ISO/TR22869 de 02/2008 - Laboratórios clínicos - Guia para implementação da ISO 15189:2003 no laboratório (ISO/TR 22869:2005, IDT)
- Guia para laboratórios clínicos que descreve como um laboratório pode implementar um sistema da qualidade para atender os requisitos técnicos e de gestão específicos para a qualidade e competência da NM ISO 15189:2007. Válido tanto para laboratórios r... Laboratórios clínicos - Guia para implementação da ISO 15189:2003 no laboratório (ISO/TR 22869:2005, IDT)
NBRNM318 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Informação proporcionada pelo fabricante com os reativos de diagnóstico in vitro para uso profissional
- Especifica os requisitos para as informações fornecidas pelo fabricante de produtos de diagnóstico in vitro incluindo os produtos reativos, calibradores, materiais de controle e componentes de reativos para uso profissional. Laboratório de análises clínicas - Informação proporcionada pelo fabricante com os reativos de diagnóstico in vitro para uso profissional
NBRNM311-2 de 03/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 2: Preparação do paciente
- Estabelece recomendações para os laboratórios clínicos ou organização da qual faça parte, com referência aos aspectos da fase pré-analítica referidos na preparação do paciente em laboratórios de análises clínicas. Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 2: Preparação do paciente
NBRNM320-1 de 02/2008 - Laboratório clínico - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 1: Guia para o planejamento e implementação
- Tem como objetivo orientar os profissionais, entidades científicas e governamentais para o planejamento e implementação de um programa de avaliação externa da qualidade para laboratórios clínicos, que inclui a comparação interlaboratorial e a educação ... Laboratório clínico - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 1: Guia para o planejamento e implementação
NBRNM311-1 de 05/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 1: Formulário de solicitação
- Estabelece as recomendações para o modelo dos formulários de solicitação de exames e seu uso correto. Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 1: Formulário de solicitação