Normas do comitê: CB-036: ANÁLISES CLÍNICAS E DIAGNÓSTICO IN VITRO com a palavra-chave: LABORATÓRIO CLÍNICO
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NBR15268 de 05/2025 - Laboratório clínico — Exame de urina — Requisitos de competência e qualidade
Esta Norma estabelece os requisitos de competência e qualidade para aplicação nos procedimentos para a realização do exame de urina, no laboratório clínico, para que os profissionais padronizem a execução do processo e a elaboração dos laudos, destinad...
NBRISO15189 de 08/2024 - Laboratório clínico — Requisitos da qualidade e competência
Especifica os requisitos para a qualidade e competência em laboratórios clínicos. Pode ser utilizada por laboratórios clínicos no desenvolvimento dos seus sistemas de gestão da qualidade e na avaliação de sua própria competência. Também pode ser utiliz...
NBR15340 de 04/2025 - Laboratório clínico — Exame parasitológico de fezes — Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos para a realização de exames parasitológicos de fezes e a padronização dos procedimentos pre-analíticos, analíticos e pós-analíticos utilizados pelos laboratórios para detectar estágios de diagnóstico de parasitos int...
NBR14785 de 12/2001 - Laboratório clínico - Requisitos de segurança
Esta Norma tem como objetivo estabelecer as especificações para a segurança, aplicáveis no laboratório clínico. O seu conteúdo abrange a realização de exames, o desenvolvimento e implantação de novos métodos, bem como oferece orientação sobre os proced...
ABNT NM-ISO/TS22367 de 08/2009 - Laboratório clínico — Redução do erro através da gestão de riscos e melhoria contínua (ISO/TS 22367:2008, IDT)
Esta Especificação Técnica caracteriza a aplicação da NM-ISO15189 como sistema para reduzir o erro de laboratório e para melhorar a segurança do paciente aplicando os princípios de gestão de riscos, no que se refere aos aspectos analíticos, especialmen...
ABNT NM-ISO/TR22869 de 02/2008 - Laboratórios clínicos - Guia para implementação da ISO 15189:2003 no laboratório (ISO/TR 22869:2005, IDT)
Guia para laboratórios clínicos que descreve como um laboratório pode implementar um sistema da qualidade para atender os requisitos técnicos e de gestão específicos para a qualidade e competência da NM ISO 15189:2007. Válido tanto para laboratórios r...
NBRNM305 de 11/2008 - Laboratório clínico - Terminologia
Destina-se aos laboratórios clínicos e aos fabricantes de produtos para diagnóstico in vitro, com a finalidade de: prover uma terminologia adequada, definir os termos e harmonizar a terminologia empregada e requerida para as atividades nesses setores.
NBRNM-ISO15198 de 05/2008 - Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)
Descreve um processo para os fabricantes de produtos médicos para diagnóstico in vitro validarem os procedimentos de controle da qualidade que recomendam para seus usuários. Esses procedimentos de controle da qualidade são previstos para proporcionar a...
NBRNM311-4 de 03/2009 - Laboratório clínico - Pré-analítico - Parte 4: Critérios de rejeição para amostras biológicas
Estabelece os critérios a ser considerados para a rejeição de amostras biológicas, reduzindo com isto a interferência pré-analitica decorrente de amostras coletadas inadequadamente.
NBRNM311-1 de 05/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 1: Formulário de solicitação
Estabelece as recomendações para o modelo dos formulários de solicitação de exames e seu uso correto.
NBRNM-ISO15189 de 02/2015 - Laboratórios de análises clínicas - Requisitos especiais de qualidade e competência
Define os requisitos de qualidade e competência específicos para os laboratórios de análises clínicas.
NBRNM320-1 de 02/2008 - Laboratório clínico - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 1: Guia para o planejamento e implementação
Tem como objetivo orientar os profissionais, entidades científicas e governamentais para o planejamento e implementação de um programa de avaliação externa da qualidade para laboratórios clínicos, que inclui a comparação interlaboratorial e a educação ...
NBRNM318 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Informação proporcionada pelo fabricante com os reativos de diagnóstico in vitro para uso profissional
Especifica os requisitos para as informações fornecidas pelo fabricante de produtos de diagnóstico in vitro incluindo os produtos reativos, calibradores, materiais de controle e componentes de reativos para uso profissional.
NBRNM-ISO22870 de 09/2020 - Laboratórios clínicos - Teste laboratorial remoto (TLR) - Requisitos para qualidade e competência (ISO 22870:2006, IDT)
Brinda os requisitos aplicáveis ao TLR e se pretende que seja usada conjuntamente com a NM ISO 15189. Os requisitos são aplicáveis quando o TLR é realizado em hospitais, clínicas e em Instituições de saúde que provém cuidados ambulatoriais. Pode ser ap...
NBRNM319 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Instruções de utilização dos equipamentos para diagnóstico in vitro para uso profissional
Especifica os requisitos aplicáveis ao conteúdo das instruções de uso dos equipamentos para diagnóstico in vitro (IVD ou DIV) para utilização profissional.
NBRNM311-2 de 03/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 2: Preparação do paciente
Estabelece recomendações para os laboratórios clínicos ou organização da qual faça parte, com referência aos aspectos da fase pré-analítica referidos na preparação do paciente em laboratórios de análises clínicas.
NBRNM320-2 de 02/2008 - Laboratório clínico - Requisitos - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 2: Requisitos técnicos para a acreditação de provedores
Descreve os critérios que um provedor de programas de avaliação externa da qualidade, assim como seus colaboradores associados, devem satisfazer a fim de demonstrarem competência no fornecimento de tipos específicos de Programas de AEQ. O provedor deve...
NBR15268 de 05/2025 - Laboratório clínico — Exame de urina — Requisitos de competência e qualidade
- Esta Norma estabelece os requisitos de competência e qualidade para aplicação nos procedimentos para a realização do exame de urina, no laboratório clínico, para que os profissionais padronizem a execução do processo e a elaboração dos laudos, destinad... Laboratório clínico — Exame de urina — Requisitos de competência e qualidade
NBRISO15189 de 08/2024 - Laboratório clínico — Requisitos da qualidade e competência
- Especifica os requisitos para a qualidade e competência em laboratórios clínicos. Pode ser utilizada por laboratórios clínicos no desenvolvimento dos seus sistemas de gestão da qualidade e na avaliação de sua própria competência. Também pode ser utiliz... Laboratório clínico — Requisitos da qualidade e competência
NBR15340 de 04/2025 - Laboratório clínico — Exame parasitológico de fezes — Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos para a realização de exames parasitológicos de fezes e a padronização dos procedimentos pre-analíticos, analíticos e pós-analíticos utilizados pelos laboratórios para detectar estágios de diagnóstico de parasitos int... Laboratório clínico — Exame parasitológico de fezes — Requisitos
NBR14785 de 12/2001 - Laboratório clínico - Requisitos de segurança
- Esta Norma tem como objetivo estabelecer as especificações para a segurança, aplicáveis no laboratório clínico. O seu conteúdo abrange a realização de exames, o desenvolvimento e implantação de novos métodos, bem como oferece orientação sobre os proced... Laboratório clínico - Requisitos de segurança
ABNT NM-ISO/TS22367 de 08/2009 - Laboratório clínico — Redução do erro através da gestão de riscos e melhoria contínua (ISO/TS 22367:2008, IDT)
- Esta Especificação Técnica caracteriza a aplicação da NM-ISO15189 como sistema para reduzir o erro de laboratório e para melhorar a segurança do paciente aplicando os princípios de gestão de riscos, no que se refere aos aspectos analíticos, especialmen... Laboratório clínico — Redução do erro através da gestão de riscos e melhoria contínua (ISO/TS 22367:2008, IDT)
ABNT NM-ISO/TR22869 de 02/2008 - Laboratórios clínicos - Guia para implementação da ISO 15189:2003 no laboratório (ISO/TR 22869:2005, IDT)
- Guia para laboratórios clínicos que descreve como um laboratório pode implementar um sistema da qualidade para atender os requisitos técnicos e de gestão específicos para a qualidade e competência da NM ISO 15189:2007. Válido tanto para laboratórios r... Laboratórios clínicos - Guia para implementação da ISO 15189:2003 no laboratório (ISO/TR 22869:2005, IDT)
NBRNM305 de 11/2008 - Laboratório clínico - Terminologia
- Destina-se aos laboratórios clínicos e aos fabricantes de produtos para diagnóstico in vitro, com a finalidade de: prover uma terminologia adequada, definir os termos e harmonizar a terminologia empregada e requerida para as atividades nesses setores. Laboratório clínico - Terminologia
NBRNM-ISO15198 de 05/2008 - Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)
- Descreve um processo para os fabricantes de produtos médicos para diagnóstico in vitro validarem os procedimentos de controle da qualidade que recomendam para seus usuários. Esses procedimentos de controle da qualidade são previstos para proporcionar a... Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)
NBRNM311-4 de 03/2009 - Laboratório clínico - Pré-analítico - Parte 4: Critérios de rejeição para amostras biológicas
- Estabelece os critérios a ser considerados para a rejeição de amostras biológicas, reduzindo com isto a interferência pré-analitica decorrente de amostras coletadas inadequadamente. Laboratório clínico - Pré-analítico - Parte 4: Critérios de rejeição para amostras biológicas
NBRNM311-1 de 05/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 1: Formulário de solicitação
- Estabelece as recomendações para o modelo dos formulários de solicitação de exames e seu uso correto. Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 1: Formulário de solicitação
NBRNM-ISO15189 de 02/2015 - Laboratórios de análises clínicas - Requisitos especiais de qualidade e competência
- Define os requisitos de qualidade e competência específicos para os laboratórios de análises clínicas. Laboratórios de análises clínicas - Requisitos especiais de qualidade e competência
NBRNM320-1 de 02/2008 - Laboratório clínico - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 1: Guia para o planejamento e implementação
- Tem como objetivo orientar os profissionais, entidades científicas e governamentais para o planejamento e implementação de um programa de avaliação externa da qualidade para laboratórios clínicos, que inclui a comparação interlaboratorial e a educação ... Laboratório clínico - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 1: Guia para o planejamento e implementação
NBRNM318 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Informação proporcionada pelo fabricante com os reativos de diagnóstico in vitro para uso profissional
- Especifica os requisitos para as informações fornecidas pelo fabricante de produtos de diagnóstico in vitro incluindo os produtos reativos, calibradores, materiais de controle e componentes de reativos para uso profissional. Laboratório de análises clínicas - Informação proporcionada pelo fabricante com os reativos de diagnóstico in vitro para uso profissional
NBRNM-ISO22870 de 09/2020 - Laboratórios clínicos - Teste laboratorial remoto (TLR) - Requisitos para qualidade e competência (ISO 22870:2006, IDT)
- Brinda os requisitos aplicáveis ao TLR e se pretende que seja usada conjuntamente com a NM ISO 15189. Os requisitos são aplicáveis quando o TLR é realizado em hospitais, clínicas e em Instituições de saúde que provém cuidados ambulatoriais. Pode ser ap... Laboratórios clínicos - Teste laboratorial remoto (TLR) - Requisitos para qualidade e competência (ISO 22870:2006, IDT)
NBRNM319 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Instruções de utilização dos equipamentos para diagnóstico in vitro para uso profissional
- Especifica os requisitos aplicáveis ao conteúdo das instruções de uso dos equipamentos para diagnóstico in vitro (IVD ou DIV) para utilização profissional. Laboratório de análises clínicas - Instruções de utilização dos equipamentos para diagnóstico in vitro para uso profissional
NBRNM311-2 de 03/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 2: Preparação do paciente
- Estabelece recomendações para os laboratórios clínicos ou organização da qual faça parte, com referência aos aspectos da fase pré-analítica referidos na preparação do paciente em laboratórios de análises clínicas. Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 2: Preparação do paciente
NBRNM320-2 de 02/2008 - Laboratório clínico - Requisitos - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 2: Requisitos técnicos para a acreditação de provedores
- Descreve os critérios que um provedor de programas de avaliação externa da qualidade, assim como seus colaboradores associados, devem satisfazer a fim de demonstrarem competência no fornecimento de tipos específicos de Programas de AEQ. O provedor deve... Laboratório clínico - Requisitos - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 2: Requisitos técnicos para a acreditação de provedores
