Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: IMPLANTE CIRÚRGICO
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NBR15893-2 de 11/2021 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para as barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregadas na fabricação de implantes.
NBR16491 de 11/2021 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
Este Documento estabelece os métodos para a determinação, qualitativa e quantitativa, da radiopacidade de materiais e implantes para cirurgia, fabricados em material polimérico, utilizando técnicas de raios X, incluindo fluoroscopia, angiografia, tomog...
NBR16672-4 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
Este Documento fornece orientações para a avaliação, por meio de abordagens experimentais, das propriedades de degradação in vitro, a ser conduzida no desenvolvimento do projeto de implantes para cirurgia fabricados a partir de materiais metálicos abso...
NBR16994-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Terminologia e estruturação de sistemas articulares - Parte 1: Artroplastia de quadril
Este Documento estabelece a terminologia e a estruturação dos sistemas destinados à substituição da articulação do quadril.
NBR16664-3 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de características de fluxo
Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação das características de fluxo (pressão versus vazão) e intervalo funcional de uma derivação ou de um componente de derivação, de modo a possibilitar que implantes com diferentes concep...
NBR16664-4 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de refluxo
Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da capacidade de retenção de refluxo em elementos de retenção de uma derivação para hidrocefalia ou componente de derivação para hidrocefalia.
NBR16664-5 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 5: Método de ensaio para avaliação da durabilidade
Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da durabilidade de derivação para hidrocefalia e de componentes de derivação para hidrocefalia.
NBR15723-3 de 11/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)
Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas do polímero de poli-aril-éter-cetona (PAEK) nas formas fornecidas (como peletes, pó etc.), para fabricação d...
NBR15664-4 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos porosos metálicos e de revestimentos de fosfato de cálcio, exceto aqueles à base de hidroxiapatita, aderidos ao substrato metálico dens...
NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra...
NBR15893-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes.
NBR16005-2 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
Este Documento estabelece requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de aço inoxidável conformado, com espessura nominal da parede igual ou inferior a 0,5 mm, ...
NBR16005-5 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 5: Requisitos para tubo de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura
Este Documento estabelece requisitos para materiais, dimensões, tolerâncias, ensaios não destru- tivos, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura, para uso...
NBR16005-1 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par...
NBR16005-4 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 4: Requisitos para tubo de liga Ni–Ti com memória de forma, sem costura
Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga níquel-titânio com memória de forma, nominalmente com teor de níquel, em mas a, entre 54,5 % e 57...
NBR16855-12 de 06/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 12: Avaliação da perda de massa por aquecimento do gel de silicone
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação da perda de massa por aquecimento do gel de silicone empregado no enchimento de implantes para contorno corpóreo.
NBR16855-8 de 06/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 8: Avaliação de difusão de silicone através do envelope
Este Documento estabelece dois métodos de ensaio para a avaliação in vitro de difusão de silicone através do envelope de implantes para contorno corpóreo com enchimento por gel de silicone.
NBR15628-6 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 6: Requisitos para moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
Este Documento estabelece os requisitos e ensaios químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia.
NBR15628-7 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 7: Requisitos para moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio, e destinados à fabricação de implantes para cirurgia.
NBR16855-11 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 11: Avaliação de resistência à ruptura estática de próteses com enchimento pelo usuário
Este Documento descreve um método para a avaliação de resistência à ruptura estática de próteses com enchimento pelo usuário, destinadas à expansão de tecidos moles.
NBR16855-5 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 5: Avaliação de funcionalidade da válvula e de funcionalidade da porta de injeção de próteses com enchimento pelo usuário
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para a avaliação de funcionalidade da válvula e de funcionalidade da porta de injeção de próteses com enchimento pelo usuário.
NBR16855-6 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 6: Avaliação de coesão do gel de silicone para enchimento de próteses
Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de coesão do gel de silicone destinado ao enchimento de implantes para contorno corpóreo.
NBR16855-9 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 9: Avaliação de características superficiais de envelopes de silicone texturizados
Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de características superficiais de envelopes de silicone texturizados de implantes para contornos corpóreos.
NBRISO14708-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis
Este Documento é aplicável aos produtos para a saúde ativos implantáveis usados para estimulação elétrica do sistema nervoso central ou periférico.
NBR15744-2 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 2: Determinação de parâmetros de rede de materiais com ligações cruzadas
Este Documento especifica um método de ensaio para determinação de parâmetros de rede de polietileno de ultra-alto peso molecular, com ligações cruzadas produzidas por radiação ionizanteou por meios químicos, abrangendo a densidade de ligações cruzadas...
NBR15723-7 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 7: Requisitos para polímeros de poliéter-cetona-éter-cetona- cetona (PEKEKK)
Este Documento estabelece os requisitos e indica métodos de ensaio para a resina polimérica virgem de poliéter-cetona-éter-cetona-cetona (PEKEKK) nas formas fornecidas (pellets, pó, blocos etc.),para fabricação de implantes para cirurgia.
NBR15796-2 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 2: Determinação de temperatura de transformação pela medição da recuperação de deformação
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de temperatura de transformação martensita-austenita de ligas com memória de forma de níquel-titânio, nas condições de totalmente recozida ou de tratada termicamente, pela medição da rec...
NBR15796-5 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 5: Ensaio de tração para liga superelástica
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação das propriedades de tração de ligas superelásticas de níquel-titânio, especificamente para determinação do patamar inferior de resistência, do patamar superior de resistência, alongament...
NBR15720-2 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos -Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio
Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para o fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) para o uso como implante para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for beta-tricalcium phosphate (ß-TCP) intended to be used as implant for surg...
NBR15720-6 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da dissolução de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio
Esta Parte da NBR15720 estabelece o método para determinação da estabilidade de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio, destinados ao uso como implante para cirurgia, por meio da avaliação laboratorial da taxa de dissolução em meios es...
NBRISO5832-7 de 08/2017 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 7: Liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-tungstênio-ferro
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-tungstênio-ferro para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBR16624 de 08/2017 - Implantes para ortopedia — Uso dos termos “valgo” e “varo”
Esta Norma apresenta o uso atual dos termos “valgo” e “varo” em cirurgias ortopédicas e descreve as distorções no seu uso, de forma que estes termos possam ser claramente compreendidos e as confusões minimizadas.
NBRISO18192-2 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 2: Substitutos de núcleo
Esta parte da NBRISO18192 define um procedimento de ensaio para próteses de núcleo pulposo intervertebral sob as condições de movimento angular relativo especifi cadas pela NBRISO18192-1.
NBRISO15142-1 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a súde médicos metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, definindo os termos e fornecendo os requisitos para hastes intramedula...
NBRISO15142-3 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Part 3: Dispositivos de conexão e medidas de diâmetro das fresas
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a saúde metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, classificando e estalecendo outros requisitos e dimensões para os dispositivo...
NBRISO5832-8 de 11/1998 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 8: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio-tungstênio-ferro
Esta parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio-tungstênio-ferro para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
NBR15893-2 de 11/2021 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para as barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregadas na fabricação de implantes. Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)
NBR16491 de 11/2021 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
- Este Documento estabelece os métodos para a determinação, qualitativa e quantitativa, da radiopacidade de materiais e implantes para cirurgia, fabricados em material polimérico, utilizando técnicas de raios X, incluindo fluoroscopia, angiografia, tomog... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
NBR16672-4 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
- Este Documento fornece orientações para a avaliação, por meio de abordagens experimentais, das propriedades de degradação in vitro, a ser conduzida no desenvolvimento do projeto de implantes para cirurgia fabricados a partir de materiais metálicos abso... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
NBR16994-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Terminologia e estruturação de sistemas articulares - Parte 1: Artroplastia de quadril
- Este Documento estabelece a terminologia e a estruturação dos sistemas destinados à substituição da articulação do quadril. Implantes para cirurgia - Terminologia e estruturação de sistemas articulares - Parte 1: Artroplastia de quadril
NBR16664-3 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de características de fluxo
- Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação das características de fluxo (pressão versus vazão) e intervalo funcional de uma derivação ou de um componente de derivação, de modo a possibilitar que implantes com diferentes concep... Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de características de fluxo
NBR16664-4 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de refluxo
- Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da capacidade de retenção de refluxo em elementos de retenção de uma derivação para hidrocefalia ou componente de derivação para hidrocefalia. Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de refluxo
NBR16664-5 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 5: Método de ensaio para avaliação da durabilidade
- Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da durabilidade de derivação para hidrocefalia e de componentes de derivação para hidrocefalia. Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 5: Método de ensaio para avaliação da durabilidade
NBR15723-3 de 11/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)
- Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades físicas, químicas, mecânicas e biológicas do polímero de poli-aril-éter-cetona (PAEK) nas formas fornecidas (como peletes, pó etc.), para fabricação d... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 3: Requisitos para polímeros de poli-aril-éter-cetona (PAEK)
NBR15664-4 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos porosos metálicos e de revestimentos de fosfato de cálcio, exceto aqueles à base de hidroxiapatita, aderidos ao substrato metálico dens... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
NBR15893-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)
NBR16005-2 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
- Este Documento estabelece requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de aço inoxidável conformado, com espessura nominal da parede igual ou inferior a 0,5 mm, ... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
NBR16005-5 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 5: Requisitos para tubo de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura
- Este Documento estabelece requisitos para materiais, dimensões, tolerâncias, ensaios não destru- tivos, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura, para uso... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 5: Requisitos para tubo de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura
NBR16005-1 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
- Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
NBR16005-4 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 4: Requisitos para tubo de liga Ni–Ti com memória de forma, sem costura
- Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga níquel-titânio com memória de forma, nominalmente com teor de níquel, em mas a, entre 54,5 % e 57... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 4: Requisitos para tubo de liga Ni–Ti com memória de forma, sem costura
NBR16855-12 de 06/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 12: Avaliação da perda de massa por aquecimento do gel de silicone
- Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação da perda de massa por aquecimento do gel de silicone empregado no enchimento de implantes para contorno corpóreo. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 12: Avaliação da perda de massa por aquecimento do gel de silicone
NBR16855-8 de 06/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 8: Avaliação de difusão de silicone através do envelope
- Este Documento estabelece dois métodos de ensaio para a avaliação in vitro de difusão de silicone através do envelope de implantes para contorno corpóreo com enchimento por gel de silicone. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 8: Avaliação de difusão de silicone através do envelope
NBR15628-6 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 6: Requisitos para moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
- Este Documento estabelece os requisitos e ensaios químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 6: Requisitos para moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
NBR15628-7 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 7: Requisitos para moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio, e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 7: Requisitos para moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBR16855-11 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 11: Avaliação de resistência à ruptura estática de próteses com enchimento pelo usuário
- Este Documento descreve um método para a avaliação de resistência à ruptura estática de próteses com enchimento pelo usuário, destinadas à expansão de tecidos moles. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 11: Avaliação de resistência à ruptura estática de próteses com enchimento pelo usuário
NBR16855-5 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 5: Avaliação de funcionalidade da válvula e de funcionalidade da porta de injeção de próteses com enchimento pelo usuário
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio para a avaliação de funcionalidade da válvula e de funcionalidade da porta de injeção de próteses com enchimento pelo usuário. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 5: Avaliação de funcionalidade da válvula e de funcionalidade da porta de injeção de próteses com enchimento pelo usuário
NBR16855-6 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 6: Avaliação de coesão do gel de silicone para enchimento de próteses
- Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de coesão do gel de silicone destinado ao enchimento de implantes para contorno corpóreo. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 6: Avaliação de coesão do gel de silicone para enchimento de próteses
NBR16855-9 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 9: Avaliação de características superficiais de envelopes de silicone texturizados
- Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de características superficiais de envelopes de silicone texturizados de implantes para contornos corpóreos. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 9: Avaliação de características superficiais de envelopes de silicone texturizados
NBRISO14708-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis
- Este Documento é aplicável aos produtos para a saúde ativos implantáveis usados para estimulação elétrica do sistema nervoso central ou periférico. Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis
NBR15744-2 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 2: Determinação de parâmetros de rede de materiais com ligações cruzadas
- Este Documento especifica um método de ensaio para determinação de parâmetros de rede de polietileno de ultra-alto peso molecular, com ligações cruzadas produzidas por radiação ionizanteou por meios químicos, abrangendo a densidade de ligações cruzadas... Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 2: Determinação de parâmetros de rede de materiais com ligações cruzadas
NBR15723-7 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 7: Requisitos para polímeros de poliéter-cetona-éter-cetona- cetona (PEKEKK)
- Este Documento estabelece os requisitos e indica métodos de ensaio para a resina polimérica virgem de poliéter-cetona-éter-cetona-cetona (PEKEKK) nas formas fornecidas (pellets, pó, blocos etc.),para fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 7: Requisitos para polímeros de poliéter-cetona-éter-cetona- cetona (PEKEKK)
NBR15796-2 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 2: Determinação de temperatura de transformação pela medição da recuperação de deformação
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de temperatura de transformação martensita-austenita de ligas com memória de forma de níquel-titânio, nas condições de totalmente recozida ou de tratada termicamente, pela medição da rec... Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 2: Determinação de temperatura de transformação pela medição da recuperação de deformação
NBR15796-5 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 5: Ensaio de tração para liga superelástica
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação das propriedades de tração de ligas superelásticas de níquel-titânio, especificamente para determinação do patamar inferior de resistência, do patamar superior de resistência, alongament... Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 5: Ensaio de tração para liga superelástica
NBR15720-2 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos -Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio
- Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para o fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) para o uso como implante para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for beta-tricalcium phosphate (ß-TCP) intended to be used as implant for surg... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos -Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio
NBR15720-6 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da dissolução de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio
- Esta Parte da NBR15720 estabelece o método para determinação da estabilidade de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio, destinados ao uso como implante para cirurgia, por meio da avaliação laboratorial da taxa de dissolução em meios es... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da dissolução de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio
NBRISO5832-7 de 08/2017 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 7: Liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-tungstênio-ferro
- Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-tungstênio-ferro para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 7: Liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-tungstênio-ferro
NBR16624 de 08/2017 - Implantes para ortopedia — Uso dos termos “valgo” e “varo”
- Esta Norma apresenta o uso atual dos termos “valgo” e “varo” em cirurgias ortopédicas e descreve as distorções no seu uso, de forma que estes termos possam ser claramente compreendidos e as confusões minimizadas. Implantes para ortopedia — Uso dos termos “valgo” e “varo”
NBRISO18192-2 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 2: Substitutos de núcleo
- Esta parte da NBRISO18192 define um procedimento de ensaio para próteses de núcleo pulposo intervertebral sob as condições de movimento angular relativo especifi cadas pela NBRISO18192-1. Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 2: Substitutos de núcleo
NBRISO15142-1 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
- Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a súde médicos metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, definindo os termos e fornecendo os requisitos para hastes intramedula... Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
NBRISO15142-3 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Part 3: Dispositivos de conexão e medidas de diâmetro das fresas
- Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a saúde metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, classificando e estalecendo outros requisitos e dimensões para os dispositivo... Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Part 3: Dispositivos de conexão e medidas de diâmetro das fresas
NBRISO5832-8 de 11/1998 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 8: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio-tungstênio-ferro
- Esta parte da NBRISO5832 especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio-tungstênio-ferro para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 8: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio-tungstênio-ferro