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Sobre "Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco"
Qual é o método para determinar a resistência à esterilização por calor seco?
Resposta conforme a norma NBRISO11138-4 de 07/2023
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco"
Como declarar a população e resistência do processo?
Resposta conforme a norma NBRISO11138-4 de 07/2023
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco"
Como fazer o cálculo do valor dos organismos de ensaio na suspensão (z)?
Resposta conforme a norma NBRISO11138-4 de 07/2023
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco"
Qual o exemplo de cálculos para inclinação da curva?
Resposta conforme a norma NBRISO11138-4 de 07/2023
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos"
Como deve ser conduzida a qualificação de operação?
Resposta conforme a norma NBRISO25424 de 02/2021
Sobre "Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde"
Resposta conforme a norma NBRISO11135 de 01/2018
Sobre "Esterilização de produtos para saude - Informação a ser fornecida pelo fabricante para o processamento de produto para saúde resterilizável"
Como deve ser feita a preparação do produto para saúde antes da limpeza?
Resposta conforme a norma NBRISO17664 de 09/2015
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos"
Como deve ser feita a qualificação de instalação?
Resposta conforme a norma NBRISO25424 de 02/2021
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos"
O que é a qualificação de desempenho – dessorção e secagem?
Resposta conforme a norma NBRISO25424 de 02/2021
Sobre "Esterilização de produtos para saude - Informação a ser fornecida pelo fabricante para o processamento de produto para saúde resterilizável"
Quais as informações devem acompanhar o produto para saúde?
Resposta conforme a norma NBRISO17664 de 09/2015
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos"
Quais os fatores que podem influenciar a esterilização por calor seco de produtos para a saúde?
Resposta conforme a norma NBRISO20857 de 05/2019
Sobre "Esterilização de produtos para saude - Informação a ser fornecida pelo fabricante para o processamento de produto para saúde resterilizável"
Quais os métodos de desinfecção e secagem?
Resposta conforme a norma NBRISO17664 de 09/2015
Sobre "Esterilização de produtos para saude - Informação a ser fornecida pelo fabricante para o processamento de produto para saúde resterilizável"
Quais são os métodos de reprocessamento comumente utilizados?
Resposta conforme a norma NBRISO17664 de 09/2015
Sobre "Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde"
Qual o critério para a liberação do produto da esterilização?
Resposta conforme a norma NBRISO11135 de 01/2018
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos"
Qual o objetivo da definição de processo?
Resposta conforme a norma NBRISO25424 de 02/2021
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos"
Como deve ser feita a caracterização de agente esterilizante?
Resposta conforme a norma NBRISO20857 de 05/2019
Sobre "Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde"
Como deve ser realizada a análise crítica e aprovação da validação?
Resposta conforme a norma NBRISO11135 de 01/2018
Sobre "Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina"
Como estabelecer a dose de esterilização?
Resposta conforme a norma NBRISO11137-3 de 05/2023
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos"
Como fazer a avaliação de mudança?
Resposta conforme a norma NBRISO20857 de 05/2019
Sobre "Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina"
Quais são os aspectos da incerteza da medida de dose específicos da esterilização por radiação?
Resposta conforme a norma NBRISO11137-3 de 05/2023
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos"
Quais são os elementos de sistema de gestão da qualidade desse processo?
Resposta conforme a norma NBRISO20857 de 05/2019
Sobre "Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde"
Qual é o número mínimo recomendado de sensores de temperatura?
Resposta conforme a norma NBRISO11135 de 01/2018
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores químicos — Orientação para seleção, uso e interpretação de resultados"
O que é um indicador de variáveis múltiplas?
Resposta conforme a norma NBRISO15882 de 02/2024
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores químicos — Orientação para seleção, uso e interpretação de resultados"
Quais são os requisitos de ensaio e desempenho para indicadores do processo tipo 1 para vapor?
Resposta conforme a norma NBRISO15882 de 02/2024
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores químicos — Orientação para seleção, uso e interpretação de resultados"
Quais são os requisitos de ensaio e desempenho para indicadores tipo 6?
Resposta conforme a norma NBRISO15882 de 02/2024
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores químicos — Orientação para seleção, uso e interpretação de resultados"
Quais são os requisitos de ensaio e desempenho para indicadores tipos 3 e 4?
Resposta conforme a norma NBRISO15882 de 02/2024
Sobre "Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio"
Como deve operar o sistema de avaliação do processo?
Resposta conforme a norma NBR11817 de 04/2023
Sobre "Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio"
Como devem funcionar os sistemas de indicação de falha?
Resposta conforme a norma NBR11817 de 04/2023
Sobre "Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio"
Como devem operar os registradores de registros analógicos?
Resposta conforme a norma NBR11817 de 04/2023
Sobre "Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina"
Como estabelecer a dose máxima aceitável?
Resposta conforme a norma NBRISO11137-3 de 05/2023
Sobre "Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio"
Quais são as características dos registradores de pressão?
Resposta conforme a norma NBR11817 de 04/2023
Sobre "Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina"
Qual a finalidade da qualificação da instalação?
Resposta conforme a norma NBRISO11137-3 de 05/2023
Sobre "Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos"
Como executar a remoção de microrganismos?
Resposta conforme a norma NBRISO11737-1 de 10/2023
Sobre "Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos"
Como fazer a manutenção do método para determinar a bioburden?
Resposta conforme a norma NBRISO11737-1 de 10/2023
Sobre "Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos"
Como realizar a validação do método para determinar a bioburden?
Resposta conforme a norma NBRISO11737-1 de 10/2023
Sobre "Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos"
O que é a responsabilidade de gerenciamento?
Resposta conforme a norma NBRISO11737-1 de 10/2023
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos", Como deve ser conduzida a qualificação de operação?
Sobre "Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde", Como deve ser feita a determinação da taxa de letalidade do processo de esterilização –indicador biológico/abordagem de carga microbiana?
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos", Como deve ser feita a qualificação de instalação?
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos", O que é a qualificação de desempenho – dessorção e secagem?
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos", Quais os fatores que podem influenciar a esterilização por calor seco de produtos para a saúde?
Sobre "Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde", Qual o critério para a liberação do produto da esterilização?
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos", Qual o objetivo da definição de processo?
Sobre "Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde", Como deve ser realizada a análise crítica e aprovação da validação?
Sobre "Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina", Quais são os aspectos da incerteza da medida de dose específicos da esterilização por radiação?
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos", Quais são os elementos de sistema de gestão da qualidade desse processo?
Sobre "Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde", Qual é o número mínimo recomendado de sensores de temperatura?
Sobre "Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores químicos — Orientação para seleção, uso e interpretação de resultados", O que é um indicador de variáveis múltiplas?
Sobre "Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio", Como deve operar o sistema de avaliação do processo?
Sobre "Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio", Como devem funcionar os sistemas de indicação de falha?
Sobre "Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio", Como devem operar os registradores de registros analógicos?
Sobre "Esterilização — Esterilizador pequeno a vapor de água — Requisitos e métodos de ensaio", Quais são as características dos registradores de pressão?
Sobre "Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos", Como executar a remoção de microrganismos?