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Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno"
Como deve ser executada a amostragem do produto?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-7 de 06/2023
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno"
Resposta conforme a norma NBRISO10993-7 de 06/2023
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno"
Como deve ser feita a extração do produto?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-7 de 06/2023
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno"
O que é a extração exaustiva (método alternativo aceitável)?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-7 de 06/2023
Sobre "Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos gerais"
Como deve ser projetado o ambiente de fabricação?
Resposta conforme a norma NBRISO13408-1 de 11/2022
Sobre "Lavadoras desinfetadoras - Parte 6: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção térmica para produtos para saúde não invasivos, não críticos e equipamentos para saúde"
Resposta conforme a norma NBRISO15883-6 de 10/2018
Sobre "Lavadoras desinfetadoras - Parte 6: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção térmica para produtos para saúde não invasivos, não críticos e equipamentos para saúde"
Como devem ser realizados os ensaios termométricos?
Resposta conforme a norma NBRISO15883-6 de 10/2018
Sobre "Lavadoras desinfetadoras - Parte 4: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para endoscópios termolábeis"
Como fazer a reutilização de soluções desinfetantes?
Resposta conforme a norma NBRISO15883-4 de 12/2023
Sobre "Lavadoras desinfetadoras - Parte 4: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para endoscópios termolábeis"
Como medir a eficácia do desinfetante?
Resposta conforme a norma NBRISO15883-4 de 12/2023
Sobre "Lavadoras desinfetadoras - Parte 4: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para endoscópios termolábeis"
Como realizar o monitoramento de processo de cada ciclo operacional?
Resposta conforme a norma NBRISO15883-4 de 12/2023
Sobre "Lavadoras desinfetadoras - Parte 4: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para endoscópios termolábeis"
O que é um ciclo de autodesinfecção de uma lavadora desinfetadora?
Resposta conforme a norma NBRISO15883-4 de 12/2023
Sobre "Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos gerais"
Por que a zona de processamento crítica deve ser segregada?
Resposta conforme a norma NBRISO13408-1 de 11/2022
Sobre "Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos gerais"
Quais são as características da construção?
Resposta conforme a norma NBRISO13408-1 de 11/2022
Sobre "Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos gerais"
Resposta conforme a norma NBRISO13408-1 de 11/2022
Sobre "Lavadoras desinfetadoras - Parte 6: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção térmica para produtos para saúde não invasivos, não críticos e equipamentos para saúde"
Qual seria o sumário de programas de ensaio?
Resposta conforme a norma NBRISO15883-6 de 10/2018
Sobre "Conectores para tubo traqueal — Especificação"
Resposta conforme a norma NBR10335 de 10/2015
Sobre "Equipamento anestésico e respiratório — Requisitos gerais para equipamento de vias aéreas e relacionados"
Quais são as informações de limpeza, desinfecção e esterilização?
Resposta conforme a norma NBRISO18190 de 08/2019
Sobre "Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular"
Como deve ser executado o acabamento superficial e esfericidade das próteses?
Resposta conforme a norma NBR15719 de 01/2023
Sobre "Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular"
Como deve ser feita a avaliação pré-clínica da prótese?
Resposta conforme a norma NBR15719 de 01/2023
Sobre "Cosméticos - Microbiologia - Instruções gerais para exame microbiológico"
Como deve ser realizada a esterilização dos meios de cultura e reagentes?
Resposta conforme a norma NBRISO21148 de 11/2022
Sobre "Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular"
Como deve ser realizada a marcação dos componentes?
Resposta conforme a norma NBR15719 de 01/2023
Sobre "Microbiologia de alimentos para consumo humano e animal — Requisitos gerais e orientações para análises microbiológicas"
Para que serve uma estufa de esterilização?
Resposta conforme a norma NBRISO7218 de 06/2019
Sobre "Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular"
Quais os riscos do desgaste excessivo da superfície articular?
Resposta conforme a norma NBR15719 de 01/2023
Sobre "Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril"
Quais são os movimentos angulares relativos de componentes?
Resposta conforme a norma NBRISO21535 de 11/2018
Sobre "Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril"
Qual a definição para a cabeça bipolar?
Resposta conforme a norma NBRISO21535 de 11/2018
Sobre "Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril"
Qual deve ser o ensaio de desgaste de substitutos da articulação total do quadril?
Resposta conforme a norma NBRISO21535 de 11/2018
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno", Como deve ser executada a amostragem do produto?
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno", Como deve ser feita a extração do produto?
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno", O que é a extração exaustiva (método alternativo aceitável)?
Sobre "Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos gerais", Como deve ser projetado o ambiente de fabricação?
Sobre "Lavadoras desinfetadoras - Parte 6: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção térmica para produtos para saúde não invasivos, não críticos e equipamentos para saúde", Como devem ser conduzidos os ensaios para remoção de sujidades das paredes da câmara, rack de carga e carga?
Sobre "Lavadoras desinfetadoras - Parte 6: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção térmica para produtos para saúde não invasivos, não críticos e equipamentos para saúde", Como devem ser realizados os ensaios termométricos?
Sobre "Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos gerais", Por que a zona de processamento crítica deve ser segregada?
Sobre "Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos gerais", Quais são as características da construção?
Sobre "Lavadoras desinfetadoras - Parte 6: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção térmica para produtos para saúde não invasivos, não críticos e equipamentos para saúde", Qual seria o sumário de programas de ensaio?
Sobre "Conectores para tubo traqueal — Especificação", Por que devem os conectores devem ter resistência a agentes anestésicos inalatórios e métodos de esterilização?
Sobre "Equipamento anestésico e respiratório — Requisitos gerais para equipamento de vias aéreas e relacionados", Quais são as informações de limpeza, desinfecção e esterilização?
Sobre "Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular", Como deve ser executado o acabamento superficial e esfericidade das próteses?
Sobre "Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular", Como deve ser feita a avaliação pré-clínica da prótese?
Sobre "Cosméticos - Microbiologia - Instruções gerais para exame microbiológico", Como deve ser realizada a esterilização dos meios de cultura e reagentes?
Sobre "Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular", Como deve ser realizada a marcação dos componentes?
Sobre "Microbiologia de alimentos para consumo humano e animal — Requisitos gerais e orientações para análises microbiológicas", Para que serve uma estufa de esterilização?
Sobre "Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular", Quais os riscos do desgaste excessivo da superfície articular?