Norma Brasileira
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Vigente

*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.

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Especifica como garantir rastreabilidade metrológica de valores designados a calibradores e materiais de controle destinados a estabelecer ou verificar a exatidão da medição. Não se aplica a: materiais de controle que não tem um valor designado e que não são utilizados apenas para avaliar a precisão de um procedimento de medição; materiais de controle destinados a fins de controle da qualidade intralaboratório e fornecidos com intervalos de valores aceitáveis sugeridos; correlação entre resultados de dois procedimentos de medição do mesmo nível metrológico; calibração derivada de correlação entre os resultados de dois procedimentos de medição em diferentes níveis metrológicos; rastreabilidade metrológica de resultados de rotina ao calibrador do produto e suas relações com quaisquer limites de discriminação médica; propriedades que envolvem escalas nominais, i.e., onde não há grandezas envolvidas (e.g., identificação de hemácias).

Título em inglês

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials (ISO 17511:2003, IDT)

Comitê

ANÁLISES CLÍNICAS E ...

Número de páginas

40 páginas

03/2010 Publicada edição
EN 12286
EN 12287
EN 375
ISO GUIDE 35
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