*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Este Documento especifica os requisitos gerais para produtos médicos de engenharia tecidual (TEMPs), que são utilizados na medicina regenerativa. Em relação à segurança, este Documento descreve os requisitos para materiais, fabricação, controle de qualidade e efeitos biológicos não intencionais provocados pelos TEMPs. Este Documento não trata de requisitos para ensaios clínicos e eficácia. This Document specifies general requirements for tissue-engineered medical products (TEMPs), which are used in regenerative medicine. With regard to safety, this document outlines requirements for materials, manufacture, quality control, and unintentional biological effects elicited by TEMPs. This document does not address requirements for clinical trials and efficacy. ISBN: 978-85-07-09629-0
Título em inglês
General requirements of tissue-engineered medical products
Comitê
Número de páginas
12 páginas
Palavra-chave
| 05/2023 | Publicada edição |
| ISO/TS 21560 |
| ISO 13022 |
| ISO 22442-1 |
| ISO 22442-2 |
| ISO 22442-3 |
| ISO/TR 22442-4 |
| ISO/TS 20399-1 |
| ISO/TS 20399-2 |
| ISO/TS 20399-3 |