Normas do comitê: CEE-276: BIOTECNOLOGIA
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NBRISO20387 de 06/2020 - Biotecnologia — Atividades de biobancos — Requisitos gerais para atividades de biobancos
Este documento especifica os requisitos gerais para a competência, imparcialidade e operação con- sistente de biobancos, incluindo os requisitos de controle da qualidade, para assegurar a qualidade apropriada do material biológico e coleções de dados.
NBRISO21899 de 02/2025 - Biotecnologia - Biobancos - Requisitos gerais para validação e verificação de métodos de processamento de material biológico em biobancos
Este Documento especifica os requisitos de validação e verificação aplicáveis a um biobanco para demonstrar que este opera seu processamento de materiais biológicos com métodos validados e/ou verificados que são adequados ao propósito. Este Documento d...
NBRISO23033 de 07/2025 - Biotecnologia — Métodos analíticos — Requisitos gerais e considerações para ensaio e caracterização de produtos de terapia celular
Este Documento fornece os requisitos gerais para o ensaio de produtos de terapia celular destinados ao uso humano. This document provides general requirements for the testing of cellular therapeutic products intended for human use.
ABNT ISO/TR22758 de 07/2022 - Biotecnologia - Atividade de biobancos - Guia de implementação para a ABNT NBR ISO 20387
Este Documento fornece orientação aos biobancos sobre como implementar a gestão da qualidade, o gerenciamento e os requisitos técnicos da NBRISO20387. Ele expande aspectos da NBRISO20387 e fornece exemplos para fins ilustrativos. O objetivo deste Docum...
NBRISO20395 de 02/2021 - Biotecnologia - Requisitos para avaliação do desempenho dos métodos de quantificação para sequências-alvo de ácidos nucleicos - qPCR e dPCR
Este Documento fornece os requisitos gerais para avaliar o desempenho e assegurar a qualidade dos métodos utilizados para a quantificação de sequências específicas de ácidos nucleicos (alvos).
NBRISO20391-1 de 06/2020 - Biotecnologia — Contagem de células - Parte 1: Orientação geral para métodos de contagem de células
Este documento define os termos relacionados à contagem de células aplicados à biotecnologia. Ele descreve a contagem de células em suspensão (geralmente concentração de células) e de células aderidas a um substrato (geralmente densidade de células por...
NBRISO24088-1 de 03/2024 - Biotecnologia — Atividades de biobancos de micro-organismos Parte 1: Bactéria e arqueia
Este Documento especifica os requisitos para as atividades de biobancos de bactérias e arqueas. Ele inclui o gerenciamento de dados associados ao material microbiano, bem como os requisitos de biossegurança e bioproteção. This document specifies requir...
NBRISO20391-2 de 07/2023 - Biotecnologia — Contagem de células - Parte 2: Planejamento experimental e análise estatística para quantificar o desempenho do método de contagem
Este Documento fornece um método para avaliação dos aspectos da qualidade de um processo de medição de contagem de células para uma preparação de células específica por meio de um conjunto de indicadores da qualidade derivados de um planejamento experi...
NBRISO20387 de 06/2020 - Biotecnologia — Atividades de biobancos — Requisitos gerais para atividades de biobancos
- Este documento especifica os requisitos gerais para a competência, imparcialidade e operação con- sistente de biobancos, incluindo os requisitos de controle da qualidade, para assegurar a qualidade apropriada do material biológico e coleções de dados. Biotecnologia — Atividades de biobancos — Requisitos gerais para atividades de biobancos
NBRISO21899 de 02/2025 - Biotecnologia - Biobancos - Requisitos gerais para validação e verificação de métodos de processamento de material biológico em biobancos
- Este Documento especifica os requisitos de validação e verificação aplicáveis a um biobanco para demonstrar que este opera seu processamento de materiais biológicos com métodos validados e/ou verificados que são adequados ao propósito. Este Documento d... Biotecnologia - Biobancos - Requisitos gerais para validação e verificação de métodos de processamento de material biológico em biobancos
NBRISO23033 de 07/2025 - Biotecnologia — Métodos analíticos — Requisitos gerais e considerações para ensaio e caracterização de produtos de terapia celular
- Este Documento fornece os requisitos gerais para o ensaio de produtos de terapia celular destinados ao uso humano. This document provides general requirements for the testing of cellular therapeutic products intended for human use. Biotecnologia — Métodos analíticos — Requisitos gerais e considerações para ensaio e caracterização de produtos de terapia celular
ABNT ISO/TR22758 de 07/2022 - Biotecnologia - Atividade de biobancos - Guia de implementação para a ABNT NBR ISO 20387
- Este Documento fornece orientação aos biobancos sobre como implementar a gestão da qualidade, o gerenciamento e os requisitos técnicos da NBRISO20387. Ele expande aspectos da NBRISO20387 e fornece exemplos para fins ilustrativos. O objetivo deste Docum... Biotecnologia - Atividade de biobancos - Guia de implementação para a ABNT NBR ISO 20387
NBRISO20395 de 02/2021 - Biotecnologia - Requisitos para avaliação do desempenho dos métodos de quantificação para sequências-alvo de ácidos nucleicos - qPCR e dPCR
- Este Documento fornece os requisitos gerais para avaliar o desempenho e assegurar a qualidade dos métodos utilizados para a quantificação de sequências específicas de ácidos nucleicos (alvos). Biotecnologia - Requisitos para avaliação do desempenho dos métodos de quantificação para sequências-alvo de ácidos nucleicos - qPCR e dPCR
NBRISO20391-1 de 06/2020 - Biotecnologia — Contagem de células - Parte 1: Orientação geral para métodos de contagem de células
- Este documento define os termos relacionados à contagem de células aplicados à biotecnologia. Ele descreve a contagem de células em suspensão (geralmente concentração de células) e de células aderidas a um substrato (geralmente densidade de células por... Biotecnologia — Contagem de células - Parte 1: Orientação geral para métodos de contagem de células
NBRISO24088-1 de 03/2024 - Biotecnologia — Atividades de biobancos de micro-organismos Parte 1: Bactéria e arqueia
- Este Documento especifica os requisitos para as atividades de biobancos de bactérias e arqueas. Ele inclui o gerenciamento de dados associados ao material microbiano, bem como os requisitos de biossegurança e bioproteção. This document specifies requir... Biotecnologia — Atividades de biobancos de micro-organismos Parte 1: Bactéria e arqueia
NBRISO20391-2 de 07/2023 - Biotecnologia — Contagem de células - Parte 2: Planejamento experimental e análise estatística para quantificar o desempenho do método de contagem
- Este Documento fornece um método para avaliação dos aspectos da qualidade de um processo de medição de contagem de células para uma preparação de células específica por meio de um conjunto de indicadores da qualidade derivados de um planejamento experi... Biotecnologia — Contagem de células - Parte 2: Planejamento experimental e análise estatística para quantificar o desempenho do método de contagem
