NBRISO20391-2 DE 07/2023

Este Documento fornece um método para avaliação dos aspectos da qualidade de um processo de medição de contagem de células para uma preparação de células específica por meio de um conjunto de indicadores da qualidade derivados de um planejamento experimental de uma série de diluições e de uma análise estatística. Os indicadores da qualidade são baseados na repetibilidade da medição e no grau em que os resultados estão de acordo com uma resposta proporcional ideal à diluição. Este método é aplicável a processos de medição de contagem total, diferencial, direta e indireta de células, desde que o processo de medição atenda aos critérios do planejamento experimental (por exemplo, as células estejam suspensas em uma solução). This document provides a method for evaluating aspects of the quality of a cell counting measurement process for a specific cell preparation through a set of quality indicators derived from a dilution series experimental design and statistical analysis. The quality indicators are based on repeatability of the measurement and the degree to which the results conform to an ideal proportional response to dilution. This method is applicable to total, differential, direct and indirect cell counting measurement processes, provided that the measurement process meets the criteria of the experimental design (e.g. cells are suspended in a solution). ISBN: 978-85-07-09725-9