Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: AVALIAÇÃO BIOLÓGICA
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NBRISO14155 de 06/2024 - Investigação clínica de dispositivos médicos em seres humanos — Boas práticas clínicas
Este Documento aborda as boas práticas clínicas para o projeto, condução, registro e relato de investigações clínicas conduzidas em seres humanos para determinar o desempenho clínico ou eficácia e segurança de dispositivos médicos. This Document addres...
NBRISO10993-23 de 10/2025 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 23: Ensaios de irritação
Este documento especifica o procedimento para a avaliação de dispositivos médicos e seus materiais constituintes, em relação ao seu potencial de produzir irritação. Os testes são projetados para prever e classificar o potencial de irritação de disposit...
ABNT ISO/TR10993-22 de 08/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 22: Orientações sobre nanomateriais
Este documento apresenta considerações para a avaliação biológica de dispositivos médicos que sejam compostos ou contenham nanomateriais. Além disso, esta orientação também pode ser usada para a avaliação de nano-objetos gerados como produtos de degrad...
NBRISO14155 de 06/2024 - Investigação clínica de dispositivos médicos em seres humanos — Boas práticas clínicas
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