Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: IMPLANTE PARA CIRURGIA
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NBRISO21535 de 12/2024 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril
Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do quadril. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fa...
NBRISO13779-3 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita Parte 3: Análise química e caracterização de razão de cristalinidade e pureza de fase
Este documento especifica os métodos de ensaio para a análise química, avaliação da razão de cristalinidade e composição de fase de materiais à base de hidroxiapatita, como pós, revestimentos e outras formas do material.
NBRISO5835 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para chave haxegonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e rosca assimétrica - Dimensões
Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias para os parafusos metálicos usados como implantes para cirurgia, tendo a conexão para a chave na forma hexagonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e roscas assimétricas rasas e profundas.
NBR12932 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Marcação e preparação de superfícies não revestidas de componentes metálicos — Requisitos e métodos
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos para a marcação e preparação de superfícies metálicas não revestidas de implantes para cirurgia, incluindo, mas não se limitando a, aqueles fabricados em aço inoxidável, em titânio não ligado e em ligas de...
NBR15408-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico - Parte 1: Tratamento anódico em solução com pH igual ou superior a 13
Este Documento estabelece um método para o tratamento anódico em meio alcalino, utilizando soluções com pH igual ou maior que 13, destinado à passivação da superfície de implantes para cirurgia fabricados em titânio não ligado e em ligas de titânio. T...
NBR15723-4 de 12/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 4: Requisitos para polímeros de polietileno poroso
Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para a avaliação das propriedades físicas, mecânicas e biológicas para polietilenos porosos de alta densidade e de ultraalto peso molecular, destinados à fabricação de implantes para...
NBR15408-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico - Parte 2: Tratamento anódico em solução com pH inferior a 13
Este Documento estabelece um método para o tratamento anódico em meio alcalino, utilizando soluções com pH inferior a 13, destinado à passivação da superfície de implantes para cirurgia fabricados em titânio não ligado e em ligas de titânio. This Docu...
NBRISO13179-1 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Revestimentos em implantes cirúrgicos metálicos - Parte 1: Revestimentos por aspersão por plasma derivados de pós de titânio ou de liga de titânio-6alumínio-4vanádio
Este Documento especifica os requisitos gerais para revestimentos de titânio aspergidos por plasma em implantes cirúrgicos metálicos.
NBRISO16061 de 04/2021 - Instrumentos para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
Este Documento especifica os requisitos gerais para instrumentos a serem usados em associação com implantes cirúrgicos não ativos. Estes requisitos se aplicam aos instrumentos, quando são fabricados e quando são fornecidos após a manutenção.
NBRISO13779-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita
Este documento especifica os requisitos para revestimentos de única camada de hidroxiapatita cerâmica, aspergidos termicamente a implantes cirúrgicos metálicos.
NBR16377 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Princípios, orientações e requisitos para exame visual
Este Documento estabelece os princípios gerais, orientações e requisitos para exames visuais, instrumentados e não instrumentados, quando empregados para determinar a conformidade com os requisitos especificados para um implante para cirurgia ou para u...
NBRISO13175-3 de 07/2013 - Implantes para cirurgia - Fosfatos de cálcio - Parte 3: Substitutos ósseos de fosfatobeta-tricálcico e de hidroxiapatita
NBRISO13175-3 especifica os requisitos para os substitutos osseos monofasicos de hidroxiapatita e de fosfato ß-tricalcico e para os substitutos osseos bifasicos de hidroxiapatita/fosfato ß-tricalcico, na forma de blocos ou de granulos. Esta parte não é...
NBRISO5836 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica
Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias dos furos nas placas ósseas usadas como implantes para cirurgia, com a finalidade de facilitar a fixação correta, usando-se parafusos de acordo com a NBRISO5835.
NBR15723-6 de 03/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 6: Requisitos para politetrafluoretileno (PTFE) nas formas de chapa, tubo e barra
Este Documento estabelece os requisitos para o polímero de politetrafluoretileno (PTFE) fabricado por moldagem por compressão ou extrusão nas formas de chapas, tubos e hastes, a serem usados em implantes para cirurgia.
NBR15723-12 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a determinação de propriedades de fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), naturais (não coloridos) ou pigmentados (coloridos), a serem empregados como componente de im...
NBRISO23317 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Avaliação in vitro da capacidade de formação de apatita de materiais de implante
Esta Norma especifica um método para detecção de apatita formada sobre uma superfície de um material em fluido corpóreo simulado (SBF). É aplicável às superfícies de implante destinadas a entrar em contato direto com o osso.
NBR15723-10 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 10: Orientações para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivosortopédicos e de coluna
Este Documento fornece orientações gerais para as avaliações física, química, de biocompatibilidade e pré-clínica de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de componentes para dispositivos ortopédicos e de coluna impl...
NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ...
NBRISO13356 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (Y-TPZ)
Esta Norma especifica os requisitos e os correspondentes métodos de ensaio para um material cerâmico bioestável e biocompatível, substituto de osso, à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (policristal de zircônia tetragonal com ítria, Y-T...
NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes.
NBRISO12891-2 de 09/2020 - Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
Este Documento especifica os métodos para análise de implantes cirúrgicos removidos.
NBRISO14242-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró...
NBRISO14243-3 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios
Esta Parte da NBRISO14243 descreve um método de ensaio que especifica o movimento angular relativo de flexão/extensão entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração do corpo de prova ...
NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo.
NBR16499-3 de 12/2023 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de força de deslocamento magneticamente induzida
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação da força de deslocamento magneticamente induzida pelos gradientes do campo magnético estático, no ambiente de ressonância magnética sobre um implante não ativo. This Document provides a test ...
NBR15628-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
Este Documento estabelece os requisitos para forjados de ligas de titânio, constituídas pelas fases alfa e beta, e de titânio não ligado destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document stablishes the requirements for alpha plus beta t...
NBR15699-2 de 10/2013 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelhoParte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
Esta parte da NBR15699 estabelece métodos de ensaio para quantificar as restrições de prótese total de joelho (total knee replacement – TKR), de acordo com o movimento definido pelo projeto inerente da articulação, quando submetida a condições de carga...
NBRISO16428 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Soluções de ensaio e condições do meio para ensaios de corrosão estático e dinâmico de materiais implantáveis e dispositivos médico
Esta Norma especifica as condições de meio normais para ensaio de materiais metálicos pretendido para implantação, implantes cirúrgicos e dispositivos médicos. As condições de ensaio descritas simulam condições fisiológicas de forma simplificada contro...
NBR15796-1 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 1: Terminologia
Este Documento fornece uma terminologia para ligas com memória de forma de níquel-titânio empregadas na fabricação de implantes para cirurgia. This Document provides terminology for nickel-titanium shape memory alloys used for manufacturing of implants...
NBRISO12189 de 08/2009 - Implantes para cirurgia — Ensaio mecânico de dispositivos implantáveis para coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para montagens de implantes vertebrais usando apoio anterior
Esta Norma especifica os métodos para ensaio de fadiga de montagens de implantes para coluna vertebral(para artrodese ou para preservação do movimento), com apoio anterior. Ela pretende fornecer uma base para a avaliação dos esforços intrínsecos estáti...
NBR15628-2 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
Este Documento estabelece os requisitos para os materiais destinados à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos fabricados em liga de titânio-6alumínio-4vanádio (Ti-6Al-4V) e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. ...
NBR15628-3 de 08/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de alta resistência de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes requirements for cobalt 28-chromium 6-molybdenum alloy high-strength ...
NBRISO16429 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Medições de potencial de circuito aberto sobre longos períodos para avaliação de comportamento à corrosão de materiais metálicos e dispositivos médicos implantáveis
Esta Norma especifica um método para medidas em período de tempo prolongado de potencial de circuito aberto de materiais para implantes e dispositivos cirúrgicos implantáveis imersos em um meio de ensaio relacionado ao fluido corpóreo, usando uma célul...
NBRISO5837-1 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
Esta parte da NBRISO5837 especifica as dimensões principais e de montagem de hastes intramedulares com seçao em forma de trevo ou em forma de "V" para uso em cirurgia óssea. Especifica também os ganchos extratores e recomenda o diâmetro dos pinos-guia ...
NBR15613-3 de 04/2023 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
Este Documento especifica o método de ensaio de corrosão sob fadiga axial para obtenção de curvas S-N e de valores estatísticos de resistência à fadiga para materiais metálicos destinados à fabricação de implante para cirurgia, a serem selecionados par...
NBR15723-9 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 9: Orientações para determinação e avaliação de polímeros epoxídicos termofixos
Este Documento estabelece orientações para determinação e avaliação das propriedades físicas e químicas de polímeros epoxídicos empregados em dispositivos implantáveis e caracterizados como polímeros termofixos, em contraposição aos termoplásticos à ba...
NBRISO21535 de 12/2024 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril
- Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do quadril. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fa... Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril
NBRISO13779-3 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita Parte 3: Análise química e caracterização de razão de cristalinidade e pureza de fase
- Este documento especifica os métodos de ensaio para a análise química, avaliação da razão de cristalinidade e composição de fase de materiais à base de hidroxiapatita, como pós, revestimentos e outras formas do material. Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita Parte 3: Análise química e caracterização de razão de cristalinidade e pureza de fase
NBRISO5835 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para chave haxegonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e rosca assimétrica - Dimensões
- Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias para os parafusos metálicos usados como implantes para cirurgia, tendo a conexão para a chave na forma hexagonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e roscas assimétricas rasas e profundas. Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com conexão para chave haxegonal, parte inferior da cabeça de forma esférica e rosca assimétrica - Dimensões
NBR12932 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Marcação e preparação de superfícies não revestidas de componentes metálicos — Requisitos e métodos
- Esta Norma estabelece os requisitos e métodos para a marcação e preparação de superfícies metálicas não revestidas de implantes para cirurgia, incluindo, mas não se limitando a, aqueles fabricados em aço inoxidável, em titânio não ligado e em ligas de... Implantes para cirurgia — Marcação e preparação de superfícies não revestidas de componentes metálicos — Requisitos e métodos
NBR15408-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico - Parte 1: Tratamento anódico em solução com pH igual ou superior a 13
- Este Documento estabelece um método para o tratamento anódico em meio alcalino, utilizando soluções com pH igual ou maior que 13, destinado à passivação da superfície de implantes para cirurgia fabricados em titânio não ligado e em ligas de titânio. T... Implantes para cirurgia — Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico - Parte 1: Tratamento anódico em solução com pH igual ou superior a 13
NBR15723-4 de 12/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 4: Requisitos para polímeros de polietileno poroso
- Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para a avaliação das propriedades físicas, mecânicas e biológicas para polietilenos porosos de alta densidade e de ultraalto peso molecular, destinados à fabricação de implantes para... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 4: Requisitos para polímeros de polietileno poroso
NBR15408-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico - Parte 2: Tratamento anódico em solução com pH inferior a 13
- Este Documento estabelece um método para o tratamento anódico em meio alcalino, utilizando soluções com pH inferior a 13, destinado à passivação da superfície de implantes para cirurgia fabricados em titânio não ligado e em ligas de titânio. This Docu... Implantes para cirurgia — Passivação de titânio e de ligas de titânio por revestimento eletrolítico - Parte 2: Tratamento anódico em solução com pH inferior a 13
NBRISO13179-1 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Revestimentos em implantes cirúrgicos metálicos - Parte 1: Revestimentos por aspersão por plasma derivados de pós de titânio ou de liga de titânio-6alumínio-4vanádio
- Este Documento especifica os requisitos gerais para revestimentos de titânio aspergidos por plasma em implantes cirúrgicos metálicos. Implantes para cirurgia - Revestimentos em implantes cirúrgicos metálicos - Parte 1: Revestimentos por aspersão por plasma derivados de pós de titânio ou de liga de titânio-6alumínio-4vanádio
NBRISO16061 de 04/2021 - Instrumentos para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
- Este Documento especifica os requisitos gerais para instrumentos a serem usados em associação com implantes cirúrgicos não ativos. Estes requisitos se aplicam aos instrumentos, quando são fabricados e quando são fornecidos após a manutenção. Instrumentos para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
NBRISO13779-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita
- Este documento especifica os requisitos para revestimentos de única camada de hidroxiapatita cerâmica, aspergidos termicamente a implantes cirúrgicos metálicos. Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita
NBR16377 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Princípios, orientações e requisitos para exame visual
- Este Documento estabelece os princípios gerais, orientações e requisitos para exames visuais, instrumentados e não instrumentados, quando empregados para determinar a conformidade com os requisitos especificados para um implante para cirurgia ou para u... Implantes para cirurgia — Princípios, orientações e requisitos para exame visual
NBRISO13175-3 de 07/2013 - Implantes para cirurgia - Fosfatos de cálcio - Parte 3: Substitutos ósseos de fosfatobeta-tricálcico e de hidroxiapatita
- NBRISO13175-3 especifica os requisitos para os substitutos osseos monofasicos de hidroxiapatita e de fosfato ß-tricalcico e para os substitutos osseos bifasicos de hidroxiapatita/fosfato ß-tricalcico, na forma de blocos ou de granulos. Esta parte não é... Implantes para cirurgia - Fosfatos de cálcio - Parte 3: Substitutos ósseos de fosfatobeta-tricálcico e de hidroxiapatita
NBRISO5836 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica
- Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias dos furos nas placas ósseas usadas como implantes para cirurgia, com a finalidade de facilitar a fixação correta, usando-se parafusos de acordo com a NBRISO5835. Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos correspondentes a parafusos com rosca assimétrica e superfície inferior esférica
NBR15723-6 de 03/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 6: Requisitos para politetrafluoretileno (PTFE) nas formas de chapa, tubo e barra
- Este Documento estabelece os requisitos para o polímero de politetrafluoretileno (PTFE) fabricado por moldagem por compressão ou extrusão nas formas de chapas, tubos e hastes, a serem usados em implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 6: Requisitos para politetrafluoretileno (PTFE) nas formas de chapa, tubo e barra
NBR15723-12 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
- Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a determinação de propriedades de fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), naturais (não coloridos) ou pigmentados (coloridos), a serem empregados como componente de im... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
NBRISO23317 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Avaliação in vitro da capacidade de formação de apatita de materiais de implante
- Esta Norma especifica um método para detecção de apatita formada sobre uma superfície de um material em fluido corpóreo simulado (SBF). É aplicável às superfícies de implante destinadas a entrar em contato direto com o osso. Implantes para cirurgia - Avaliação in vitro da capacidade de formação de apatita de materiais de implante
NBR15723-10 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 10: Orientações para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivosortopédicos e de coluna
- Este Documento fornece orientações gerais para as avaliações física, química, de biocompatibilidade e pré-clínica de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de componentes para dispositivos ortopédicos e de coluna impl... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 10: Orientações para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivosortopédicos e de coluna
NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
- Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
NBRISO13356 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (Y-TPZ)
- Esta Norma especifica os requisitos e os correspondentes métodos de ensaio para um material cerâmico bioestável e biocompatível, substituto de osso, à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (policristal de zircônia tetragonal com ítria, Y-T... Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (Y-TPZ)
NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes. Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO12891-2 de 09/2020 - Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
- Este Documento especifica os métodos para análise de implantes cirúrgicos removidos. Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
NBRISO14242-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
- Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
NBRISO14243-3 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios
- Esta Parte da NBRISO14243 descreve um método de ensaio que especifica o movimento angular relativo de flexão/extensão entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração do corpo de prova ... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios
NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo. Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
NBR16499-3 de 12/2023 - Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de força de deslocamento magneticamente induzida
- Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação da força de deslocamento magneticamente induzida pelos gradientes do campo magnético estático, no ambiente de ressonância magnética sobre um implante não ativo. This Document provides a test ... Implantes cirúrgicos não ativos — Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de força de deslocamento magneticamente induzida
NBR15628-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
- Este Documento estabelece os requisitos para forjados de ligas de titânio, constituídas pelas fases alfa e beta, e de titânio não ligado destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document stablishes the requirements for alpha plus beta t... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 4: Requisitos para forjados de ligas de titânio com fases alfa e beta e de titânio não ligado
NBR15699-2 de 10/2013 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelhoParte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
- Esta parte da NBR15699 estabelece métodos de ensaio para quantificar as restrições de prótese total de joelho (total knee replacement – TKR), de acordo com o movimento definido pelo projeto inerente da articulação, quando submetida a condições de carga... Implantes ortopédicos — Prótese de joelhoParte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
NBRISO16428 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Soluções de ensaio e condições do meio para ensaios de corrosão estático e dinâmico de materiais implantáveis e dispositivos médico
- Esta Norma especifica as condições de meio normais para ensaio de materiais metálicos pretendido para implantação, implantes cirúrgicos e dispositivos médicos. As condições de ensaio descritas simulam condições fisiológicas de forma simplificada contro... Implantes para cirurgia - Soluções de ensaio e condições do meio para ensaios de corrosão estático e dinâmico de materiais implantáveis e dispositivos médico
NBR15796-1 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 1: Terminologia
- Este Documento fornece uma terminologia para ligas com memória de forma de níquel-titânio empregadas na fabricação de implantes para cirurgia. This Document provides terminology for nickel-titanium shape memory alloys used for manufacturing of implants... Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 1: Terminologia
NBRISO12189 de 08/2009 - Implantes para cirurgia — Ensaio mecânico de dispositivos implantáveis para coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para montagens de implantes vertebrais usando apoio anterior
- Esta Norma especifica os métodos para ensaio de fadiga de montagens de implantes para coluna vertebral(para artrodese ou para preservação do movimento), com apoio anterior. Ela pretende fornecer uma base para a avaliação dos esforços intrínsecos estáti... Implantes para cirurgia — Ensaio mecânico de dispositivos implantáveis para coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para montagens de implantes vertebrais usando apoio anterior
NBR15628-2 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
- Este Documento estabelece os requisitos para os materiais destinados à fabricação de componentes fundidos e para os componentes fundidos fabricados em liga de titânio-6alumínio-4vanádio (Ti-6Al-4V) e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. ... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBR15628-3 de 08/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
- Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de alta resistência de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes requirements for cobalt 28-chromium 6-molybdenum alloy high-strength ... Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 3: Requisitos para forjados de ligas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
NBRISO16429 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Medições de potencial de circuito aberto sobre longos períodos para avaliação de comportamento à corrosão de materiais metálicos e dispositivos médicos implantáveis
- Esta Norma especifica um método para medidas em período de tempo prolongado de potencial de circuito aberto de materiais para implantes e dispositivos cirúrgicos implantáveis imersos em um meio de ensaio relacionado ao fluido corpóreo, usando uma célul... Implantes para cirurgia - Medições de potencial de circuito aberto sobre longos períodos para avaliação de comportamento à corrosão de materiais metálicos e dispositivos médicos implantáveis
NBRISO5837-1 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
- Esta parte da NBRISO5837 especifica as dimensões principais e de montagem de hastes intramedulares com seçao em forma de trevo ou em forma de "V" para uso em cirurgia óssea. Especifica também os ganchos extratores e recomenda o diâmetro dos pinos-guia ... Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
NBR15613-3 de 04/2023 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
- Este Documento especifica o método de ensaio de corrosão sob fadiga axial para obtenção de curvas S-N e de valores estatísticos de resistência à fadiga para materiais metálicos destinados à fabricação de implante para cirurgia, a serem selecionados par... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
NBR15723-9 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 9: Orientações para determinação e avaliação de polímeros epoxídicos termofixos
- Este Documento estabelece orientações para determinação e avaliação das propriedades físicas e químicas de polímeros epoxídicos empregados em dispositivos implantáveis e caracterizados como polímeros termofixos, em contraposição aos termoplásticos à ba... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 9: Orientações para determinação e avaliação de polímeros epoxídicos termofixos
