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Esta Parte da NBR 16672 estabelece requisitos para o processo de fabricação e identifica as propriedades químicas, físicas, mecânicas e de compatibilidade biológica necessárias à avaliação pré-clínica de implantes absorvíveis poliméricos, bem como méto...
Especifica requisitos para um organismo que certifica pessoas de acordo com requisitos específicos, incluindo o desenvolvimento e manutenção de um esquema de certificação para pessoas.
Esta Norma define os critérios gerais para o desenvolvimento dos sistemas umbilicais de voo-solo usados por um sistema espacial. Os critérios aqui especificados são limitados aos braços de serviços ou mecanismos equivalentes, placas e transportadores u...
Este Documento especifica a fase de conceito do desenvolvimento de partes de sistemas de controle relativas à segurança (SRP/CS) em tratores utilizados na agricultura e silvicultura, em máquinas autopropelidas conduzidas com o operador a bordo e em máq...
Esta Norma provê a base para o conteúdo e os métodos utilizados para treinamento do operador de máquinas rodoviárias definidas na NBRISO6165. O treinamento por sua vez provê a base para o desenvolvimento de operadores de máquinas rodoviárias, que são i...
Esta Especificação Técnica fornece detalhes dos metadados e requisitos para a qualidade dos termos e definições de informática em saúde para sua inclusão em glossários de informática em saúde.
A NBRISO14621-1 indica os elementos de programa preferenciais recomendados para componentes EEE. Esta parte foi escrita em termos gerais como linha-mestra para desenvolvimento e implementação de um programa de componentes.
Este Documento especifica os princípios gerais para o desenvolvimento de software e requisitos de transmissão de sinais de partes de sistemas de comando da máquina relacionadas à segurança (MCS) em máquinas de movimentação de solo (EMM) e seus equipame...
Esta Norma fornece uma estrutura na qual uma organização pode estabelecer as bases para o desenvolvimento das especificações e planos de gestão do programa/projeto, quando estiver investindo na execução de um programa/projeto específico. Ela permite qu...
Esta Especificação Técnica especifica os parâmetros de operação de pulverização relevantes para registros de informações necessários para rastreabilidade e provê uma base para o desenvolvimento de sistemas de coleta e relatórios automáticos de dados de...
Este Documento estabelece os princípios gerais para o projeto e desenvolvimento de partes de sistemas de controle relativas à segurança (SRP/CS) em tratores utilizados na agricultura e silvicultura, em máquinas autopropelidas conduzidas com o operador...
Esta Parte da NBR15670 estabelece diretrizes para auxiliar o desenvolvimento de componentes modulares para artroplastia de quadril e de componentes modulares para artroplastia de joelho, no que concerne à escolha de ensaios para avaliação destes compon...
Este Documento fornece orientações para a avaliação, por meio de abordagens experimentais, das propriedades de degradação in vitro, a ser conduzida no desenvolvimento do projeto de implantes para cirurgia fabricados a partir de materiais metálicos abso...
Provê as organizações do Veículo Espacial (SC) o formato geral do Documento de Requisitos de Interface (IRD) a ser utilizado nos serviços do Veículo Lançador - apresenta uma lista dos principais requisitos técnicos, os quais as agências de Veículo Espa...
A gestão eficiente da PI é fundamental para apoiar o processo de inovação, é essencial para o crescimento e proteção das organizações, e é o seu motor para a competitividade. Efficient management of IP is key to support the process of innovation, is es...
Especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controles de rotina para o processo de esterilização por vapor de produtos para saúde. Embora o escopo desta parte seja limitado para produtos para saúde, especifica requisitos e estabelece orie...
Este documento contém diretrizes para o desenvolvimento e estabelecimento de políticas e procedimentos para remoção de dados pessoais (DP) nas organizações, especificando: uma terminologia harmonizada para remoção de DP; uma abordagem para estabelecer ...
Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento e validação de processo para embalagem de dispositivos médicos terminalmente esterilizados. Estes processos incluem formação, selagem e montagem de sistemas de barreira estéril pré-formados...
Este Documento descreve os fundamentos do processo de manufatura aditiva. Ele também fornece uma visão geral das categorias de processo existentes, as quais não são e podem não ser exaustivas devido ao desenvolvimento de novas tecnologias. Este Documen...
aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTOS EM e SISTEMAS EM.
Fornece requisitos e recomendações para uma organização responsável por implementar e gerenciar a especificação dos requisitos de qualidade do produto de software e pelas atividades de avaliação da qualidade de software provendo tecnologia, ferramentas...
Esta Norma fornece os princípios e as orientações para o desenvolvimento de documentos normativos que contêm: requisitos especificados de objetos de avaliação da conformidade a serem atendidos; requisitos especificados para sistemas de avaliação da con...
Este documento fornece requisitos e recomendações aos redatores de normas de dispositivos médicos sobre a inclusão de aspectos relacionados à segurança nas Normas Internacionais, com base em conceitos e metodologias de gerenciamento de risco bem estabe...
A ABNT ISO/TR9241-100 permite que usuários, de normas relacionadas à ergonomia de software, identifiquem normas particularmente relevantes ao desenvolvimento de software, obtenham uma visão geral sobre o conteúdo das normas de ergonomia de software, en...
Este Guia fornece orientações e recomendações aos desenvolvedores de normas sobre as necessidades das micro, pequenas e médias empresas (MPE), a fim de evitar a exclusão das MPE do mercado e a distorção da concorrência justa. This Guide provides guidan...
Este Relatório Técnico descreve um processo para identificar, avaliar, abordar, tomar decisões e comunicar os riscos potenciais do desenvolvimento e uso de nanomateriais manufaturados, a fim de proteger a saúde e a segurança do público, dos consumidore...
Este Relatório Técnico especifica os princípios e processos que são apresentados pelos desenvolvedores de terminologias em saúde, em consonância com a normalização internacional de terminologias de cuidados em saúde. O grupo-alvo primário deste Relatór...
Esta Parte da NBRIEC60695 fornece orientações para a avaliação e seleção dos materiais, componentes e subconjuntos candidatos para o desenvolvimento de um produto acabado a partir dos ensaios de pré-seleção. This Part of NBRIEC60695 provides guidance f...
De tempos em tempos, dentro do ISO/TC 102/SC 2, a idéia de que algum grau de unificação de procedimentos para a dissolução de porções de ensaios de minério de ferro, com base em procedimentos estabelecidos pelo SC 2, tem sido manifestada e poderia ter ...
Este Documento especifica os princípios gerais para o desenvolvimento e avaliação do nível de desempenho alcançado da máquina (MPLa) de sistemas de comando de segurança (SCS) utilizando componentes alimentados por todas as fontes de energia (por exempl...
Esta Parte deste Relatório Técnico descreve a metodologia geral para analisar os requisitos de interoperabilidade para suportar um caso de uso e fazer a seleção e combinação dos respectivos perfis especificados na ABNT ISO/TR 28380-2. É ilustrado pela ...
Este documento: a) estabelece requisitos e recomendações para o armazenamento geológico de fluxos de CO2, com o objetivo de promover a contenção em escala comercial, segura e a longo prazo do dióxido de carbono de forma a minimizar o risco ao meio ambi...
Esta Parte da NBRIEC61400 especifica requisitos de projeto essenciais para assegurar a integridade estrutural de turbinas eólicas. O propósito é providenciar um nível apropriado de proteção contra danificações provenientes de todos os perigos durante a...
Esta Norma fornece orientações para todos os tipos de organizações, independentemente do porte ou localização, sobre conceitos, termos e definições referentes à responsabilidade social; o histórico, tendências e características da responsabilidade soci...
Esta Norma especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno em indústrias e estabelecimentos de atenção à saúde e reconhece as semelhanças e difere...
Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento, a validação e as rotinas de controle de um processo de esterilização por vapor de baixa temperatura e formaldeído (VBTF) para dispositivos médicos usando uma mistura de vapor à baixa tempe...