Name: ABNT NBRISO11607-2 de 02/2024: Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 2: Requisitos de validação para processos de formação, selagem e montagem
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Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 2: Requisitos de validação para processos de formação, selagem e montagem

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Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento e validação de processo para embalagem de dispositivos médicos terminalmente esterilizados. Estes processos incluem formação, selagem e montagem de sistemas de barreira estéril pré-formados, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem. This document specifies requirements for the development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems. ISBN: 978-85-07-10046-1

Título em inglês

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

14 páginas

Palavras-chave

ESTERILIZAÇÃO DISPOSITIVO MÉDICO PRODUTO PARA A SAÚDE EMBALAGEM FINAL PARA PRODUTO ESTERILIZADO VALIDAÇÃO DOS PROCESSOS DE FORMAÇÃO PROCESSOS DE SELAGEM E MONTAGEM

02/2024	Publicada nova edição
10/2013	Publicada edição

ISO 11607-2:2019

ISO 11607-1

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