Este documento fornece orientações sobre o desenvolvimento, a implementação e a manutenção de um sistema de gerenciamento de risco de dispositivos médicos de acordo com a NBRISO14971:2020.
Título em inglês
Medical devices - Guidance on the application of ABNT NBR ISO 14971
Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
A norma ABNT ISO/TR24971 DE 05/2022 foi cancelada e seu uso pode trazer riscos.
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