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A gestão de biorrisco em laboratórios e outras organizações relacionadas

IMAGEM: Shutterstock

O sistema de gestão de biorrisco estabelece os princípios de gestão de biorrisco que permitem aos laboratórios e às instalações relacionadas alcançarem seus objetivos de biossegurança e bioproteção; define os componentes essenciais da estrutura de um sistema de gestão de biorrisco a ser integrado em um laboratório ou outra organização geral de governança, estratégia e planejamento, gestão, processos de relatório, políticas, valores e cultura de outra organização relacionada; descreve um processo abrangente de gestão de biorrisco que mitiga os biorriscos (riscos de biossegurança e bioproteção); e fornece orientação sobre a implementação e o uso da norma, quando aplicável.

17/06/2026 - Equipe Target

NBR ISO 35001 de 05/2026 - Gestão de biorrisco para laboratórios e outras organizações relacionadas

A NBR ISO 35001 de 05/2026 - Gestão de biorrisco para laboratórios e outras organizações relacionadas define um processo para identificar, avaliar, controlar e monitorar os riscos associados a materiais biológicos perigosos. Este documento é aplicável a qualquer laboratório ou outra organização que trabalhe , armazene, transporte e/ou descarte materiais biológicos perigosos. Este documento destina-se a complementar as Normas existentes para laboratórios.

Este documento não se destina a laboratórios que analisam a presença de microrganismos e/ou toxinas em alimentos ou rações. Este documento não se destina à gestão dos riscos relacionados ao uso de organismos geneticamente modificados na agricultura.

Target Genius Respostas Diretas:

Por que a empresa precisa ter processos para incidente, não conformidade e ação corretiva?

Qual a importância da auditoria interna?

Por que ter procedimentos de descontaminação e gerenciamento de resíduos?

Como realizar o controle de fornecedores?

O que deve constar no processo de informação documentada?

O propósito e a missão da organização, seu(s) objetivo(s) e os limites de seu trabalho devem ser claramente definidos e comunicados a toda a organização. A organização deve determinar questões externas e internas relevantes para seu propósito e que afetem sua capacidade de alcançar os resultados pretendidos de seu sistema de gestão de biorrisco.

A organização deve determinar: as partes interessadas relevantes para o sistema de gestão de biorrisco; e s requisitos relevantes dessas partes interessadas. A organização deve determinar os limites e a aplicabilidade do sistema de gestão de biorrisco para estabelecer seu escopo.

Ao determinar esse escopo, a organização deve considerar: as questões externas e internas referidas em 4.1; e os requisitos referidos em 4.2. O escopo deve estar disponível como informação documentada.

A organização deve estabelecer, documentar, implementar, comunicar, manter e melhorar continuamente o sistema de gestão de biorriscos, incluindo os processos necessários e as suas interações, de acordo com os requisitos deste documento. No contexto da gestão de biorrisco, a biossegurança e a bioproteção são disciplinas complementares; ...

Baseado nos documentos visitados

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