20/04/2022 - Equipe Target
NBR IEC 60601-2-4 de 03/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-4: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de desfibriladores cardíacos
A NBR IEC 60601-2-4 de 03/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 2-4: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de desfibriladores cardíacos aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos desfibriladores cardíacos, doravante denominados equipamentos EM. Esta norma particular não se aplica aos desfibriladores implantáveis, desfibriladores de controle remoto ou monitores cardíacos autossuficientes separados (os quais são normalizados pela NBR IEC 60601-2-27:2013. Os monitores cardíacos que usam eletrodos de monitoramento eletrocardiograma (ECG) separadamente não estão dentro do escopo desta norma, a menos que sejam usados como a única base para detecção de reconhecimento de ritmo desfibriladores externos automáticos (DEA) ou detecção de batimento para cardioversão sincronizada. Os desfibriladores com eletrodos também podem ser usados para monitoramento de ECG. No entanto, devido à área de eletrodo mais ampla, os requisitos da NBR IEC 60601-2-27 não são aplicáveis aos eletrodos do desfibrilador.
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