28/10/2020 - Equipe Target
NBR ISO 12891-2 de 09/2020 - Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
A NBR ISO 12891-2 de 09/2020 - Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos especifica os métodos para análise de implantes cirúrgicos removidos. descreve a análise de implantes removidos metálicos, poliméricos e cerâmicos. A análise é dividida em três estágios, que são incrementalmente destrutivos. Este documento também pode ser aplicado a outros materiais, por exemplo, implantes de tecido animal. Os regulamentos nacionais ou requisitos legais referentes ao manuseio e análise de implantes e tecidos e material biológico associado removidos também podem ser aplicados aos tópicos específicos abordados neste documento.
Target Genius Respostas Diretas:Como proceder nos implantes com superfície tratada ou revestida?
Qual o modelo para um formulário para exame de implante cirúrgico metálico removido?
Como deve se proceder nos implantes feitos em cerâmicas?
A investigação de dispositivos médicos implantáveis e tecidos adjacentes removidos pode ter um valor diagnóstico em caso de complicações clínicas, pode aprofundar o conhecimento sobre o desempenho clínico e a segurança clínica dos implantes e pode melhorar a compreensão das interações entre os implantes e o corpo, promovendo assim o desenvolvimento de implantes com melhores biocompatibilidade e longevidade funcional. Este documento especifica métodos para a remoção, manuseio e análise de implantes cirúrgicos e de espécimes associados que são removidos de pacientes durante a cirurgia de revisão ou post-mortem.
O objetivo é fornecer orientação na prevenção de danos aos espécimes que poderiam obscurecer os resultados da investigação e na coleta de dados em um tempo apropriado e sob as circunstâncias corretas. A NBR ISO 12891-1 trata da remoção e manuseio. Este documento diz respeito à análise de implantes de ...
