15/11/2017 - Equipe Target
Os equipamentos de conservação de oxigênio
A NBR ISO 80601-2-67 de 10/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-67: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de conservação de oxigênio é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTO DE CONSERVAÇÃO de oxigênio, a partir deste ponto mencionado como EQUIPAMENTO EM, em combinação com seus ACESSÓRIOS destinados a conservar o oxigênio suplementar, liberando gás intermitente e sincronizadamente com o ciclo inspiratório do PACIENTE, quando usado em AMBIENTE DOMÉSTICO DE CUIDADO À SAÚDE. O EQUIPAMENTO DE CONSERVAÇÃO de oxigênio é tipicamente usado por um OPERADOR LEIGO.
O EQUIPAMENTO DE CONSERVAÇÃO também pode ser usado em instalações profissionais de cuidado à saúde. O EQUIPAMENTO DE CONSERVAÇÃO pode ser usado com um concentrador de oxigênio. Esta Norma Particular é aplicável também aos ACESSÓRIOS destinados por seus FABRICANTES a serem conectados a EQUIPAMENTOS DE CONSERVAÇÃO, quando as características destes ACESSÓRIOS puderem afetar a SEGURANÇA BÁSICA ou o DESEMPENHO ESSENCIAL do EQUIPAMENTO DE CONSERVAÇÃO.
Esta Norma Particular só é aplicável aos dispositivos ativos (por exemplo, movidos pneumaticamente ou a energia elétrica) e não é aplicável aos dispositivos não ativos (por exemplo, cânulas de reservatório). O EQUIPAMENTO DE CONSERVAÇÃO em conformidade com esta Norma Particular pode ser incorporado a outros dispositivos que possuam suas próprias normas e, neste caso, a combinação precisa estar em conformidade com as duas normas. EXEMPLOS de EQUIPAMENTO DE CONSERVAÇÃO combinado com um regulador de pressão, um concentrador de oxigênio ou equipamento de oxigênio líquido. Caso uma Seção ou Subseção seja especificamente destinada a ser aplicável aos EQUIPAMENTOS EM apenas, ou a SISTEMAS EM apenas, o título e o conteúdo desta Seção ou Subseção o dirão.
Se este não for o caso, a Seção ou Subseção aplica-se tanto aos EQUIPAMENTOS EM quanto aos SISTEMAS EM, conforme for relevante. PERIGOS inerentes à função pretendida de EQUIPAMENTOS EM ou SISTEMAS EM dentro do escopo desta Norma não são cobertos por requisitos específicos nesta Norma, exceto em 7.2.13 e 8.4.1 da Norma Geral.
Target Genius Respostas Diretas:Como deve ser feita a verificação dos parâmetros de ensaio de liberação de oxigênio?
