29/03/2017 - Equipe Target
Os equipamentos de raios X para tomografia computadorizada
A NBR IEC 60601-2-44 de 03/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-44: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de raios X para tomografia computadorizada se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos TOMÓGRAFOS COMPUTADORIZADOS, doravante também referidos como EQUIPAMENTOS EM. Se uma seção ou uma subseção for especificamente destinada à aplicação somente aos EQUIPAMENTOS EM, ou somente aos SISTEMAS EM, o título e o conteúdo desta Seção ou Subseção o indicarão. Se este não for o caso, a seção ou a subseção se aplica tanto aos EQUIPAMENTOS EM quanto aos SISTEMAS EM, conforme pertinente.
O escopo desta norma está limitado aos TOMÓGRAFOS COMPUTADORIZADOS destinados à utilização tanto na cabeça quanto no corpo, caracterizados por um GABINETE da(s) fonte(S) de raios X e detector(es) de imagens sob uma tampa protetora comum em formato de toróide. Ele inclui os requisitos de segurança para os GERADORES DE RAIOS X utilizados em TOMÓGRAFOS COMPUTADORIZADOS, incluindo aqueles nos quais os GERADORES DE ALTA-TENSÃO estão integrados a um CONJUNTO-EMISSOR DE RADIAÇÃO X. Os requisitos para GERADORES DE RAIOS X e para os EQUIPAMENTOS ASSOCIADOS que foram especificados previamente na ABNT NBR IEC 60601-2-7 e na ABNT NBR IEC 60601-2-32, foram incluídos na ABNT NBR IEC 60601-1:2010 (Ed2) ou nesta edição da ABNT NBR IEC 60601-2-44. Portanto, a ABNT NBR IEC 60601-2-7 e a ABNT NBR IEC 60601-2-32 não fazem parte do esquema da 3ª edição para TOMOGRAFIAS COMPUTADORIZADAS.
O escopo desta norma exclui SIMULADORES DE RADIOTERAPIA e sistemas nos quais a imagem é criada por uma fonte que não seja um TUBO DE RAIOS X. O objetivo desta norma Particular é estabelecer os requisitos particulares para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL de TOMÓGRAFOS COMPUTADORIZADOS, conforme definido em 201.3.201, para garantir a segurança e especificar métodos para demonstrar a conformidade com estes requisitos para TOMÓGRAFOS COMPUTADORIZADOS. São fornecidos requisitos de reprodutibilidade, linearidade, constância e exatidão, devido à sua relação com a qualidade e a quantidade da RADIAÇÃO IONIZANTE produzida, e estes estão limitados aos considerados necessários para a segurança.
Target Genius Respostas Diretas:Quais as instruções de operação desses equipamentos?
Quais as correntes de fuga e correntes auxiliares através do paciente (valores permitidos)?
Como deve ser a operação dos movimentos do equipamento de dentro da sala de radiação?
