15/02/2017 - Equipe Target
Os conceitos de uma estação de trabalho de anestesia
A NBR ISO 80601-2-13 de 01/2017 - Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de estação de trabalho de anestesia é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de ESTAÇÃO DE TRABALHO DE ANESTESIA para administração de anestesia inalatória com atendimento contínuo por um OPERADOR profissional. Especifica os requisitos particulares para uma ESTAÇÃO DE TRABALHO DE ANESTESIA completa e os seguintes componentes da ESTAÇÃO DE TRABALHO DE ANESTESIA, os quais, apesar de serem considerados dispositivos individuais por si próprios, podem ser utilizados em conjunto com outros componentes relevantes da ESTAÇÃO DE TRABALHO DE ANESTESIA, para formar uma ESTAÇÃO DE TRABALHO DE ANESTESIA de uma dada especificação: SISTEMA DE LIBERAÇÃO DE GÁS ANESTÉSICO; SISTEMA RESPIRATÓRIO DE ANESTESIA; SISTEMA DE DESPOLUIÇÃO DE GÁS ANESTÉSICO; DISPOSITIVO DE LIBERAÇÃO DE VAPOR ANESTÉSICO; VENTILADOR PARA ANESTESIA; EQUIPAMENTO DE MONITORAÇÃO; SISTEMA DE ALARME; DISPOSITIVO DE PROTEÇÃO. Os EQUIPAMENTOS DE MONITORAÇÃO, SISTEMAS DE ALARME e DISPOSITIVOS DE PROTEÇÃO estão resumidos na Tabela AA.1.
Uma ESTAÇÃO DE TRABALHO DE ANESTESIA fornecida completa e seus componentes individuais são considerados EQUIPAMENTOS EM ou SISTEMAS EM, no que diz respeito à norma geral. A aplicabilidade desta norma está indicada na Tabela AA.2. Esta norma também é aplicável àqueles ACESSÓRIOS destinados pelos seus FABRICANTES a serem conectados a uma ESTAÇÃO DE TRABALHO DE ANESTESIA, se as características destes ACESSÓRIOS puderem afetar a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL da ESTAÇÃO DE TRABALHO DE ANESTESIA.
Se uma seção ou subseção for especificamente destinada a ser aplicável apenas aos componentes da ESTAÇÃO DE TRABALHO DE ANESTESIA, o título e o conteúdo daquela seção ou subseção indicarão isso. Se este não for o caso, a seção ou a subseção é aplicável a ambas, à ESTAÇÃO DE TRABALHO DE ANESTESIA e aos seus componentes individuais, conforme relevante.
Os PERIGOS inerentes à função fisiológica destinada de uma ESTAÇÃO DE TRABALHO DE ANESTESIA e de seus componentes individuais que fazem parte do escopo desta norma não são abordados pelos requisitos específicos desta norma, com exceção de 7.2.13 e 8.4.1 da norma Geral. Ver também 4.2 da norma geral. Esta norma não é aplicável a qualquer ESTAÇÃO DE TRABALHO DE ANESTESIA destinada à utilização com agentes anestésicos inflamáveis, conforme determinado no Anexo BB.
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