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IEC 60601-1:2012: os requisitos para segurança e desempenho de equipamento eletromédico

Essa norma, editada pela International Electrotechnical Commission (IEC) em nova edição de 2012, aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos, que são referenciados na norma como equipamento EM e sistema EM.

03/06/2015 - Equipe Target

Equipamentos eletromédicos

A IEC 60601-1:2012 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial de equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos. Para certos tipos de equipamentos eletromédicos, estes requisitos são ou completado ou modificado pelos requisitos especiais de uma caução ou determinado padrão. Sempre que existirem normas específicas, esta norma não deve ser usado sozinho. O conteúdo da correção, de dezembro de 2006, julho de 2007, novembro de 2012, a folha de interpretação de 1 de abril de 2008 e a folha de interpretação de 2 de Janeiro de 2009, foi incluída nesta cópia. Esta versão consolidada consiste na terceira edição (2005) e sua alteração 1 (2012). Portanto, não há necessidade de ordenar a alteração em adição a esta publicação.

Se uma seção ou subseção for especificamente destinada a ser aplicada apenas a EQUIPAMENTO EM, ou apenas a SISTEMA EM, o título e conteúdo DA seção ou subseção deixará isso claro. Se esse não for o caso, a seção ou subseção aplica-se tanto ao EQUIPAMENTO EM como ao SISTEMA EM, como pertinente.

PERIGOS advindos da função fisiológica destinada do EQUIPAMENTO EM ou do SISTEMA EM dentro do escopo desta norma não são cobert...

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