Vigente
add_shopping_cart
star_border
Norma Brasileira

*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.

*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.

Este documento fornece os requisitos para o desenvolvimento, a validação e o controle de rotina dos processos de esterilização por calor úmido para dispositivos médicos. Ele também contém orientações que visam a explicar os requisitos estabelecidos nas seções normativas. A orientação fornecida tem como objetivo promover boas práticas relacionadas aos processos de esterilização por calor úmido de acordo com este documento. This document provides requirements for the development, validation and routine control of moist heat sterilization processes for medical devices. It also contains guidance which is intended to explain the requirements set forth in the normative sections. The guidance given is intended to promote good practice related to moist heat sterilization processes according to this document.

Título em inglês

Sterilization of health care products — Moist heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

184 páginas

Palavra-chave

DESINFECÇÃO

10/2026 Publicada edição
ISO 17665
NBRISO11607-1 - Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 1: Requisitos para materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem Emenda 1: Aplicação do gerenc
NBRISO11607-2 - Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 2: Requisitos de validação para processos de formação, selagem e montagem Emenda 1: Aplicação do gerenciamento d
NBRISO11138-3 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
NBRISO11138-1 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO11140-6 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 6: Indicadores de tipo 2 e dispositivos de desafio de processo para utilização em ensaios dedesempenho de pequenos e
NBRISO11737-2 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 2: Testes de esterilidade realizados na definição, validação e manutenção de um processo de esterilização
NBRISO11737-1 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos
NBRISO11140-3 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick
NBRISO11140-1 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO11140-4 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 4: Indicador tipo 2 como uma alternativa para o ensaio tipo Bowie e Dick para a detecção de penetração do vapor
NBRISO11140-5 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick

Normas recomendadas

Normalização e atividades relacionadas - Vocabulário geral.
ABNT ISO/IEC GUIA2 de 08/2006

Normalização e atividades relacionadas - Vocabulário geral.

Medição de vazão de fluidos por dispositivos de pressão diferencial, inserido em condutos forçados de seção transversal circular - Parte 1: Princípios e requisitos gerais
NBRISO5167-1 de 01/2008

Medição de vazão de fluidos por dispositivos de pressão diferencial, inserido em condutos forçados de seção transversal circular - Parte 1: Princípios e requisitos gerais

Embalagem e acondicionamento — Desempenho
NBR9460 de 02/2014

Embalagem e acondicionamento — Desempenho

Instrumento de medição e controle — Trena de fita de aço — Requisitos
NBR10123 de 09/2012

Instrumento de medição e controle — Trena de fita de aço — Requisitos

Instrumento de medição e controle - Trena de fita de fibra - Requisitos
NBR10124 de 10/2014

Instrumento de medição e controle - Trena de fita de fibra - Requisitos

Tintas — Determinação de viscosidade pelo copo Ford
NBR5849 de 09/2015

Tintas — Determinação de viscosidade pelo copo Ford

Adesivos — Determinação do tempo de escoamento através do copo DIN
NBR9223 de 01/2022

Adesivos — Determinação do tempo de escoamento através do copo DIN

Adesivos — Determinação da viscosidade — Método do viscosímetro Brookfield
NBR9277 de 01/2020

Adesivos — Determinação da viscosidade — Método do viscosímetro Brookfield

Embalagem e acondicionamento — Determinação do desempenho em queda
NBR9474 de 06/2011

Embalagem e acondicionamento — Determinação do desempenho em queda

Embalagem e acondicionamento — Determinação da resistência à compressão por carga constante
NBR9475 de 08/2012

Embalagem e acondicionamento — Determinação da resistência à compressão por carga constante