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Esta Norma Particular aplica-se à segurança básica e ao desempenho essencial dos eletrocardiógrafos, da forma definida em 201.3.63, destinados a serem utilizados sozinhos ou como parte de um sistema em, para a produção de relatórios do ecg para objetiv...
Estabelece prescrições particulares para a segurança, incluindo desempenho essencial, de eletrocardiógrafos gravador e analisador monocanal e multicanal.
Define termos e definições aplicáveis a eletrocardiógrafo monocanal e eletrocardiógrafo multicanal e, no que couber, também a monitores cardíacos, tendo em vista a formulação inequívoca de prescrições de segurança; características de desempenho; metodo...