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Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM e SISTEMA EM.
Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio de flexão estática, em um ciclo único, de forma a determinar propriedades estruturais intrínsecas de placas ósseas metálicas. Neste método de ensaio são estabelecidas a rigidez à flexão, a rigidez e...
Esta Parte da NBR15676 estabelece a terminologia, a classificação e os requisitos para materiais e procedimentos de fabricação (incluindo acabamento superficial, marcação, cuidados e manuseio) e rotulagem, bem como especifica as designações para dimens...
Esta parte da NBRISO13397 especifica os requisitos gerais para material e desempenho para curetas periodontais, removedores de tártaro e escavadores odontológicos.
Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome...
Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da força axial de compressão necessária para que um parafuso ósseo auto-atarraxante seja inserido em um bloco de material especificado, por meio de um furo-guia, e é utilizad...
Estabelece os requisitos básicos para equipamentos de anestesia, e seus componentes associados, para uso em humanos. Ela inclui requisitos para vaporizadores anestésicos destinados a esses equipamentos. Estão fora do âmbito desta Norma: a) equipamentos...
Esta parte da NBR15695 estabelece especificações para a caracterização do projeto e da função mecânica de grampos metálicos usados na fixação interna do sistema músculo-esquelético. ISBN: 978-85-07-01453-9
Especifica requisitos mínimos para a segurança e o desempenho de sistemas respiratórios completos e seus componentes.
É aplicável para equipamento ultra-sônico projetado para fisioterapia consistindo de um transdutor ultra-sônico gerando ondas contínuas ou quase contínuas de energia ultra-sônica em freqüências na faixa de 0,5 MHz a 5 MHz e especifica métodos de mediçã...
Considera e identifica determinadas normas e documentos orientativos que podem ser úteis para a avaliação da conformidade de produtos para a saúde com os princípios essenciais reconhecidos de segurança e desempenho. É direcionado a fabricantes, organis...
Especifica prescrições essenciais para o desempenho de EQUIPAMENTO DE MONITORIZAÇãO DA PRESSãO PARCIAL TRANSCUTANEA DE OXIGèNIO E DE DIóXIDO DE CARBONO. Aplica-se a monitores transcutâneos destinados à utilização com adultos, crianças e recém nascidos,...