Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra chave: PRODUTO PARA A SAÚDE

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NBRISO11607-1 de 10/2013 - Embalagem final para produtos para saúde esterilizados - Parte 1: Requisitos para materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem

A NBRISO11607-1 especifica os requisitos e métodos de ensaio dos materiais, sistemas de barreira estéril pré-formados, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem quevisam manter a esterilidade dos produtos para saúde até o momento da utilizaç...

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NBRISO15223-1 de 07/2015 - Produtos para a saúde - Símbolos a serem utilizados em rótulos, rotulagem e informações a serem fornecidas de produtos para saúde - Parte 1: Requisitos gerais

Esta Parte identifica os requisitos para os símbolos utilizados na rotulagem de produtos para a saúde que visam expressar a informação para a utilização segura e eficaz de produtos para a saúde. Esta Norma também apresenta os símbolos que satisfazem os...

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NBRISO11607-2 de 10/2013 - Embalagem final para produtos para saúde esterilizados - Parte 2: Requisitos de validação para processos de formação, selagem e montagem

A NBRISO11607-2 especifica os requisitos para o desenvolvimento e validação dos processos para a embalagem de produtos para saúde esterilizados. Esses processos incluemo dimensionamento, selagem e montagem dos sistemas de barreira estéril pré-formados,...

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NBRISO14937 de 04/2014 - Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

Esta Norma especifica os requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, validação e rotina de monitoramento e controle de um processo de esterilização de produtos para saúde.

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ABNT ISO/TR24971 de 11/2014 - Produtos para a saúde - Orientações para a aplicação da ABNT NBR ISO 14971

Este Relatório Técnico prove orientação no tratamento de partes específicas da NBRISO14971 na implantação do gerenciamento de risco. Estas orientações têm como objetivo auxiliar fabricantes e outros usuários de normas a: entender o papel das normas de ...

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NBRISO10993-12 de 08/2016 - Avaliação biológica de produtos para a saúde - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência

Esta Parte da NBRISO10993 especifica requisitos e fornece orientação sobre os procedimentos a serem seguidos na preparação de amostras e seleção de materiais de referência para ensaios de produtos para a saúde em sistemas biológicos, em conformidade co...

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NBRISO11138-2 de 07/2016 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores biológicos - teste insercao - Parte 2: Indicadores biológicos para os processos de esterilização por óxido de etileno.

Esta Parte da NBRISO11138 estabelece requisitos específicos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação do desempenho de esterilizadores e processos de esteril...

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NBR15252 de 09/2020 - Produtos para a saúde — Passivação de aços inoxidáveis por eletropolimento

Este Documento especifica requisitos e métodos de ensaio para a avaliação da condição de passivação da superfície tratada, bem como as informações a serem supridas pelo fabricante de produto para a saúde, quando da contratação de serviço de eletropolim...

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NBRISO7439 de 09/2018 - Dispositivos intrauterinos contraceptivos de cobre — Requisitos e ensaios

Esta Norma especifica os requisitos e ensaios para dispositivos intrauterinos (DIU) contraceptivos de cobre, de uso único, e seus instrumentos de inserção.

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ABNT ISO/TS19218-1 de 03/2015 - Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento

Esta Parte da ABNT ISO/TS19218 especifica requisitos para uma estrutura hierárquica de codificação para descrever eventos adversos relacionados a produtos para a saúde. Estes códigos são destinados à utilização por usuários, fabricantes, autoridades re...

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ABNT ISO/TS19218-2 de 09/2014 - Produtos para a saúde - Estrutura hierárquica de codificação para eventos adversos - Parte 2: Códigos de avaliação

Esta Parte da ABNT ISO/TS19218 especifica requisitos para uma estrutura hierárquica de codificação para caracterizar os resultados de análises ou avaliações de eventos adversos relacionados a produtos para saúde.

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ABNT ISO/TR16840-9 de 08/2020 - Seating em cadeira de rodas - Parte 9: Diretrizes para a utilização do mapeamento de pressão de interface para assentos no ambiente clínico

Este Relatório Técnico foi produzido para orientar os usuários quanto ao desempenho de tarefas queestão diretamente envolvidas no uso clínico do mapeamento de pressão de interface (MPI) ou que têm sinergia com o seu uso em uma avaliação abrangente de a...

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