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Esta Norma aplica-se aos tubos para agulha de aço inoxidável rígido, adequados para uso na fabricação de agulhas hipodérmicas e outros dispositivos médicos principalmente para uso humano.
Fixa procedimentos mínimos a serem observados na fabricação, armazenagem e distribuição de geradores de pulso para sistema de marcapasso cardíaco artificial implantável. Tem por objetivo prover meios que assegurem que tais aparelhos, quando prontos par...