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Esta Parte da NBRISO10993 especifica os limites permitidos, para os resíduos de óxido de etileno (EO) e de etileno cloridrina (ECH) em dispositivos médicos individuais esterilizados por EO, os procedimentos para as medições de EO e ECH e os métodos par...
Esta Parte da NBRISO10993 especifica requisitos e fornece orientação sobre os procedimentos a serem seguidos na preparação de amostras e seleção de materiais de referência para ensaios de produtos para a saúde em sistemas biológicos, em conformidade co...
Fornece orientações sobre os requisitos gerais para projeto de ensaios para identificação e quantificação de produtos de degradação oriundos de produtos para saúde metálicos acabados ou amostras acabadas e prontas para uso clínico de materiais correspo...
Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento e da dissociação do componente glenoideo reverso, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes test methods for a...
Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para placas para coluna empregadas como elementos longitudinais de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da coluna....
Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para hastes para coluna empregadas como elementos longitudinais de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da coluna....
Esta parte da NBR15728 estabelece procedimentos para as determinações das propriedades mecânicas estáticas e dinâmicas, para carregamento sob flexão em balanço, de parafusos para coluna pediculares empregados como elementos de ancoragem de componentes ...
Esta parte da NBR15670 estabelece métodos de ensaio, análise e caracterização para avaliação, por medidas de corrosão por atrito[1] [5] da estabilidade mecânica da interface da junção do furo da cabeça com o cone da haste de implantes modulares do quad...
Esta parte da NBR15670 estabelece um método de ensaio dinâmico para avaliar o desempenho em fadiga da conexão modular situada na região metafisária (corpo proximal) de hastes femorais metálicas que utilizam fixação metafisiária proximal.
Esta Parte da NBR15670 estabelece diretrizes para auxiliar o desenvolvimento de componentes modulares para artroplastia de quadril e de componentes modulares para artroplastia de joelho, no que concerne à escolha de ensaios para avaliação destes compon...