Normas do comitê: CB-026: ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR com a palavra-chave: AVALIAÇÃO
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NBRISO10993-7 de 06/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno
Esta Parte da NBRISO10993 especifica os limites permitidos, para os resíduos de óxido de etileno (EO) e de etileno cloridrina (ECH) em dispositivos médicos individuais esterilizados por EO, os procedimentos para as medições de EO e ECH e os métodos par...
NBRISO10993-12 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência
Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre os procedimentos na preparação de amostras e na seleção de materiais de referência para testes de dispositivos médicos, prioritariamente em sistemas de ensaio biológico, principalmente ...
NBRISO10993-15 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
Este Documento especifica requisitos gerais para o desenvolvimento de ensaios para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos metálicos finais ou amostras de materiais correspondentes finalizadas como prontas para uso clín...
NBR15670-4 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Prótese ortopédica modular - Parte 4: Procedimento para ensaio de corrosão por atrito (fretting) da interface da conexão cabeça-cone de próteses de quadril
Esta parte da NBR15670 estabelece métodos de ensaio, análise e caracterização para avaliação, por medidas de corrosão por atrito[1] [5] da estabilidade mecânica da interface da junção do furo da cabeça com o cone da haste de implantes modulares do quad...
NBR15752-4 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 4: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo reverso
Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento e da dissociação do componente glenoideo reverso, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes test methods for a...
NBR15728-3 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 3: Especificação e avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para placas metálicas
Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para placas para coluna empregadas como elementos longitudinais de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da coluna....
NBR15670-3 de 10/2016 - Implantes para ortopedia — Prótese ortopédica modular - Parte 3: Diretrizes para definição de ensaios para avaliação de componentes modulares de articulação de quadril e de joelho
Esta Parte da NBR15670 estabelece diretrizes para auxiliar o desenvolvimento de componentes modulares para artroplastia de quadril e de componentes modulares para artroplastia de joelho, no que concerne à escolha de ensaios para avaliação destes compon...
NBR15728-4 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 4: Especificações e avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para hastes metálicas
Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para hastes para coluna empregadas como elementos longitudinais de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da coluna....
NBR15670-5 de 03/2010 - Implantes para ortopedia - Prótese ortopédica modular - Parte 5: Método de ensaio para avaliação dinâmica de conexão modular de prótese femoral de quadril fixada proximalmente
Esta parte da NBR15670 estabelece um método de ensaio dinâmico para avaliar o desempenho em fadiga da conexão modular situada na região metafisária (corpo proximal) de hastes femorais metálicas que utilizam fixação metafisiária proximal.
NBR15728-5 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 5: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para flexão em balanço de parafuso pedicular metálico
Esta parte da NBR15728 estabelece procedimentos para as determinações das propriedades mecânicas estáticas e dinâmicas, para carregamento sob flexão em balanço, de parafusos para coluna pediculares empregados como elementos de ancoragem de componentes ...
NBRISO10993-7 de 06/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno
- Esta Parte da NBRISO10993 especifica os limites permitidos, para os resíduos de óxido de etileno (EO) e de etileno cloridrina (ECH) em dispositivos médicos individuais esterilizados por EO, os procedimentos para as medições de EO e ECH e os métodos par... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno
NBRISO10993-12 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência
- Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre os procedimentos na preparação de amostras e na seleção de materiais de referência para testes de dispositivos médicos, prioritariamente em sistemas de ensaio biológico, principalmente ... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência
NBRISO10993-15 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
- Este Documento especifica requisitos gerais para o desenvolvimento de ensaios para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos metálicos finais ou amostras de materiais correspondentes finalizadas como prontas para uso clín... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
NBR15670-4 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Prótese ortopédica modular - Parte 4: Procedimento para ensaio de corrosão por atrito (fretting) da interface da conexão cabeça-cone de próteses de quadril
- Esta parte da NBR15670 estabelece métodos de ensaio, análise e caracterização para avaliação, por medidas de corrosão por atrito[1] [5] da estabilidade mecânica da interface da junção do furo da cabeça com o cone da haste de implantes modulares do quad... Implantes para ortopedia - Prótese ortopédica modular - Parte 4: Procedimento para ensaio de corrosão por atrito (fretting) da interface da conexão cabeça-cone de próteses de quadril
NBR15752-4 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 4: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo reverso
- Esta Norma estabelece um método de ensaio para as avaliações do afrouxamento e da dissociação do componente glenoideo reverso, quando submetido a carregamento exercido pela movimentação do componente umeral. This Standard establishes test methods for a... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 4: Avaliação de afrouxamento e de dissociação do componente glenoideo reverso
NBR15728-3 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 3: Especificação e avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para placas metálicas
- Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para placas para coluna empregadas como elementos longitudinais de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da coluna.... Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 3: Especificação e avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para placas metálicas
NBR15670-3 de 10/2016 - Implantes para ortopedia — Prótese ortopédica modular - Parte 3: Diretrizes para definição de ensaios para avaliação de componentes modulares de articulação de quadril e de joelho
- Esta Parte da NBR15670 estabelece diretrizes para auxiliar o desenvolvimento de componentes modulares para artroplastia de quadril e de componentes modulares para artroplastia de joelho, no que concerne à escolha de ensaios para avaliação destes compon... Implantes para ortopedia — Prótese ortopédica modular - Parte 3: Diretrizes para definição de ensaios para avaliação de componentes modulares de articulação de quadril e de joelho
NBR15728-4 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 4: Especificações e avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para hastes metálicas
- Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para hastes para coluna empregadas como elementos longitudinais de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da coluna.... Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 4: Especificações e avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para hastes metálicas
NBR15670-5 de 03/2010 - Implantes para ortopedia - Prótese ortopédica modular - Parte 5: Método de ensaio para avaliação dinâmica de conexão modular de prótese femoral de quadril fixada proximalmente
- Esta parte da NBR15670 estabelece um método de ensaio dinâmico para avaliar o desempenho em fadiga da conexão modular situada na região metafisária (corpo proximal) de hastes femorais metálicas que utilizam fixação metafisiária proximal. Implantes para ortopedia - Prótese ortopédica modular - Parte 5: Método de ensaio para avaliação dinâmica de conexão modular de prótese femoral de quadril fixada proximalmente
NBR15728-5 de 08/2009 - Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 5: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para flexão em balanço de parafuso pedicular metálico
- Esta parte da NBR15728 estabelece procedimentos para as determinações das propriedades mecânicas estáticas e dinâmicas, para carregamento sob flexão em balanço, de parafusos para coluna pediculares empregados como elementos de ancoragem de componentes ... Implantes para ortopedia — Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 5: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas para flexão em balanço de parafuso pedicular metálico
