Normas do comitê: AMN: ASSOCIAÇÃO MERCOSUL DE NORMALIZAÇÃO com a palavra-chave: LABORATÓRIO CLÍNICO
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NM-ISO15189 de 02/2008 - Laboratórios de análises clínicas - Requisitos especiais de qualidade e competência
Define os requisitos de qualidade e competência específicos para os laboratórios de análises clínicas.
NM311-4 de 02/2009 - Laboratório clínico - Pré-analítico - Parte 4 - Critérios de rejeição para amostras biológicas
Estabelece os critérios a ser considerados para a rejeição de amostras biológicas, reduzindo com isto a interferência pré-analitica decorrente de amostras coletadas inadequadamente.
AMN-ISO/TR22869 de 01/2008 - Laboratórios clínicos - Guia para implementação da NM ISO 15189:2007 no laboratório (ISO/TR 22869:2005, IDT)
Guia para laboratórios clínicos que descreve como um laboratório pode implementar um sistema da qualidade para atender os requisitos técnicos e de gestão específicos para a qualidade e competência da NM ISO 15189:2007. Válido tanto para laboratórios r...
NM310 de 05/2007 - Laboratório de análises clínicas - Requisitos de elaboração dos laudos de exames
Estabelece as regras que tem que ser seguidas para a preparação dos laudos do laboratório de análises clínicas, tanto nos aspectos conceituais como nos formais. Esta Norma se aplica a todos os relatórios realizados em qualquer tipo de análises clínicas...
NM320-2 de 01/2008 - Laboratório clínico - Requisitos - Programas de avaliação externa da qualidade
Descreve os critérios que um provedor de programas de avaliação externa da qualidade, assim como seus colaboradores associados, devem satisfazer a fim de demonstrarem competência no fornecimento de tipos específicos de Programas de AEQ. O provedor deve...
NM318 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Informação fornecida pelo fabricante com os reativos de diagnóstico in vitro para uso profissional
Especifica os requisitos para as informações fornecidas pelo fabricante de produtos de diagnóstico in vitro incluindo os produtos reativos, calibradores, materiais de controle e componentes de reativos para uso profissional.
NM311-2 de 02/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 2: Preparação do paciente
Estabelece recomendações para os laboratórios clínicos ou organização da qual faça parte, com referência aos aspectos da fase pré-analítica referidos na preparação do paciente em laboratórios de análises clínicas.
NM319 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Instruções de utilização dos equipamentos para diagnóstico in vitro para uso profissional
Especifica os requisitos aplicáveis ao conteúdo das instruções de uso dos equipamentos para diagnóstico in vitro (IVD ou DIV) para utilização profissional.
NM-ISO22870 de 02/2008 - Laboratórios clínicos - Teste laboratorial remoto (TLR) - Requisitos para qualidade e competência (ISO 22870:2006, IDT)
Brinda os requisitos aplicáveis ao TLR e se pretende que seja usada conjuntamente com a NM ISO 15189. Os requisitos são aplicáveis quando o TLR é realizado em hospitais, clínicas e em Instituições de saúde que provém cuidados ambulatoriais. Pode ser ap...
NM320-1 de 01/2008 - Laboratório clínico - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 1: Guia para o planejamento e implementação
Tem como objetivo orientar os profissionais, entidades científicas e governamentais para o planejamento e implementação de um programa de avaliação externa da qualidade para laboratórios clínicos, que inclui a comparação interlaboratorial e a educação ...
NM311-1 de 05/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 1: Formulário de solicitação
Estabelece as recomendações para o modelo dos formulários de solicitação de exames e seu uso correto.
NM-ISO15189 de 02/2008 - Laboratórios de análises clínicas - Requisitos especiais de qualidade e competência
- Define os requisitos de qualidade e competência específicos para os laboratórios de análises clínicas. Laboratórios de análises clínicas - Requisitos especiais de qualidade e competência
NM311-4 de 02/2009 - Laboratório clínico - Pré-analítico - Parte 4 - Critérios de rejeição para amostras biológicas
- Estabelece os critérios a ser considerados para a rejeição de amostras biológicas, reduzindo com isto a interferência pré-analitica decorrente de amostras coletadas inadequadamente. Laboratório clínico - Pré-analítico - Parte 4 - Critérios de rejeição para amostras biológicas
AMN-ISO/TR22869 de 01/2008 - Laboratórios clínicos - Guia para implementação da NM ISO 15189:2007 no laboratório (ISO/TR 22869:2005, IDT)
- Guia para laboratórios clínicos que descreve como um laboratório pode implementar um sistema da qualidade para atender os requisitos técnicos e de gestão específicos para a qualidade e competência da NM ISO 15189:2007. Válido tanto para laboratórios r... Laboratórios clínicos - Guia para implementação da NM ISO 15189:2007 no laboratório (ISO/TR 22869:2005, IDT)
NM310 de 05/2007 - Laboratório de análises clínicas - Requisitos de elaboração dos laudos de exames
- Estabelece as regras que tem que ser seguidas para a preparação dos laudos do laboratório de análises clínicas, tanto nos aspectos conceituais como nos formais. Esta Norma se aplica a todos os relatórios realizados em qualquer tipo de análises clínicas... Laboratório de análises clínicas - Requisitos de elaboração dos laudos de exames
NM320-2 de 01/2008 - Laboratório clínico - Requisitos - Programas de avaliação externa da qualidade
- Descreve os critérios que um provedor de programas de avaliação externa da qualidade, assim como seus colaboradores associados, devem satisfazer a fim de demonstrarem competência no fornecimento de tipos específicos de Programas de AEQ. O provedor deve... Laboratório clínico - Requisitos - Programas de avaliação externa da qualidade
NM318 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Informação fornecida pelo fabricante com os reativos de diagnóstico in vitro para uso profissional
- Especifica os requisitos para as informações fornecidas pelo fabricante de produtos de diagnóstico in vitro incluindo os produtos reativos, calibradores, materiais de controle e componentes de reativos para uso profissional. Laboratório de análises clínicas - Informação fornecida pelo fabricante com os reativos de diagnóstico in vitro para uso profissional
NM311-2 de 02/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 2: Preparação do paciente
- Estabelece recomendações para os laboratórios clínicos ou organização da qual faça parte, com referência aos aspectos da fase pré-analítica referidos na preparação do paciente em laboratórios de análises clínicas. Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 2: Preparação do paciente
NM319 de 08/2007 - Laboratório de análises clínicas - Instruções de utilização dos equipamentos para diagnóstico in vitro para uso profissional
- Especifica os requisitos aplicáveis ao conteúdo das instruções de uso dos equipamentos para diagnóstico in vitro (IVD ou DIV) para utilização profissional. Laboratório de análises clínicas - Instruções de utilização dos equipamentos para diagnóstico in vitro para uso profissional
NM-ISO22870 de 02/2008 - Laboratórios clínicos - Teste laboratorial remoto (TLR) - Requisitos para qualidade e competência (ISO 22870:2006, IDT)
- Brinda os requisitos aplicáveis ao TLR e se pretende que seja usada conjuntamente com a NM ISO 15189. Os requisitos são aplicáveis quando o TLR é realizado em hospitais, clínicas e em Instituições de saúde que provém cuidados ambulatoriais. Pode ser ap... Laboratórios clínicos - Teste laboratorial remoto (TLR) - Requisitos para qualidade e competência (ISO 22870:2006, IDT)
NM320-1 de 01/2008 - Laboratório clínico - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 1: Guia para o planejamento e implementação
- Tem como objetivo orientar os profissionais, entidades científicas e governamentais para o planejamento e implementação de um programa de avaliação externa da qualidade para laboratórios clínicos, que inclui a comparação interlaboratorial e a educação ... Laboratório clínico - Programas de avaliação externa da qualidade - Parte 1: Guia para o planejamento e implementação
NM311-1 de 05/2007 - Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 1: Formulário de solicitação
- Estabelece as recomendações para o modelo dos formulários de solicitação de exames e seu uso correto. Laboratório de análises clínicas - Pré-analítico - Parte 1: Formulário de solicitação