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Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
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Norma Brasileira
NBRISO11138-3 de 06/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido

Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho de processos de esterilização empregando calor úmido como age...

Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 7: Orientações para seleção, uso e interpretação de resultados
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Norma Brasileira
NBRISO11138-7 de 04/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 7: Orientações para seleção, uso e interpretação de resultados

Este documento fornece orientação quanto à seleção, ao uso e à interpretação dos resultados obtidos da aplicação de indicadores biológicos, quando usados no desenvolvimento, validação e monitoramento de rotina dos processos de esterilização. This docum...

Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
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Norma Brasileira
NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco

Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ...

Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 8: Método para validação de um tempo reduzido de incubação para um indicador biológico
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Norma Brasileira
NBRISO11138-8 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 8: Método para validação de um tempo reduzido de incubação para um indicador biológico

Este Documento estabelece os requisitos para um método de ensaio a ser utilizado para determinar ou confirmar uma redução no tempo de incubação (RTI) que seja menor do que o tempo de sete dias de referência de incubação, especificado na ISO 11138-1:201...

Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais
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Norma Brasileira
NBRISO11138-1 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais

Este documento especifica os requisitos gerais para produção, rotulagem, métodos de ensaio e características de desempenho de indicadores biológicos, incluindo carreadores inoculados e suspensões, e seus componentes, para serem utilizados na validação ...

Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno
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Norma Brasileira
NBRISO11138-2 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno

Este documento especifica os requisitos para o ensaio em organismos, suspensões, hospedeiros inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação do desempenho dos esterilizantes e processos de esterilizaçã...

Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
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Norma Brasileira
NBRISO11138-5 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído

Este documento especifica os requisitos para ensaio em organismos, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação de desempenho de processos de esterilização que empregam vapor...

Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos e químicos — Equipamento de ensaio
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Norma Brasileira
NBRISO18472 de 07/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos e químicos — Equipamento de ensaio

Este documento especifica os requisitos para o equipamento de ensaio a ser utilizado para: indicadores biológicos de ensaio para processos de esterilização por vapor saturado, gás óxido de etileno e calor seco em conformidade com os requisitos fornecid...

Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido

NBRISO11138-3 de 06/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido

  • Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho de processos de esterilização empregando calor úmido como age... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
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Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 7: Orientações para seleção, uso e interpretação de resultados

NBRISO11138-7 de 04/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 7: Orientações para seleção, uso e interpretação de resultados

  • Este documento fornece orientação quanto à seleção, ao uso e à interpretação dos resultados obtidos da aplicação de indicadores biológicos, quando usados no desenvolvimento, validação e monitoramento de rotina dos processos de esterilização. This docum... Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 7: Orientações para seleção, uso e interpretação de resultados
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Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco

NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco

  • Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
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Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 8: Método para validação de um tempo reduzido de incubação para um indicador biológico

NBRISO11138-8 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 8: Método para validação de um tempo reduzido de incubação para um indicador biológico

  • Este Documento estabelece os requisitos para um método de ensaio a ser utilizado para determinar ou confirmar uma redução no tempo de incubação (RTI) que seja menor do que o tempo de sete dias de referência de incubação, especificado na ISO 11138-1:201... Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 8: Método para validação de um tempo reduzido de incubação para um indicador biológico
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Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais

NBRISO11138-1 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais

  • Este documento especifica os requisitos gerais para produção, rotulagem, métodos de ensaio e características de desempenho de indicadores biológicos, incluindo carreadores inoculados e suspensões, e seus componentes, para serem utilizados na validação ... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais
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Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno

NBRISO11138-2 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno

  • Este documento especifica os requisitos para o ensaio em organismos, suspensões, hospedeiros inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação do desempenho dos esterilizantes e processos de esterilizaçã... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno
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Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído

NBRISO11138-5 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído

  • Este documento especifica os requisitos para ensaio em organismos, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação de desempenho de processos de esterilização que empregam vapor... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
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Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos e químicos — Equipamento de ensaio

NBRISO18472 de 07/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos e químicos — Equipamento de ensaio

  • Este documento especifica os requisitos para o equipamento de ensaio a ser utilizado para: indicadores biológicos de ensaio para processos de esterilização por vapor saturado, gás óxido de etileno e calor seco em conformidade com os requisitos fornecid... Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos e químicos — Equipamento de ensaio
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