Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos VENTILADORES, em combinação com seus ACESSÓRIOS, doravante denominados EQUIPAMENTOEM: - destinado a ser atendido por um OPERADOR professional para aqueles PACIENTES que são dependentes da ventilação mecânica; e - destinado à utilização em ambientes de cuidado críticos em hospitais ou destinado à utilização em transporte em uma unidade hospitalar.
Título em inglês
Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
Equipamento eletromédico - Parte 2-24: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de bombas de infusão e de controladores de infusão
Equipamento eletromédico - Parte 2-27: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos de monitoração eletrocardiográfica
Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
A norma NBRISO80601-2-12 DE 12/2014 foi cancelada e seu uso pode trazer riscos.
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